Utvikling av et pasientrapportert resultatmål for gastrointestinal utvinning (PRO-diGI)

Gastrointestinal dysfunksjon er ofte sett etter operasjon, og manifesterer seg også i tarmobstruksjon. I løpet av denne tiden kan pasienten oppleve en rekke symptomer på akutt tarmsvikt, inkludert tap av motilitet og absorpsjon. Disse kan forsvinne med forskjellige hastigheter i løpet av perioden med gastrointestinal restitusjon. Forsøk i området har motstridende resultater, delvis på grunn av utvalget av kliniker rapporterte endimensjonale utfall. Det er et klart behov for et pasientrapportert resultatmål (PROM) for å registrere gastrointestinal restitusjon.

Mål og målsetninger

• Å utvikle en PROM for gastrointestinal restitusjon.
• Å identifisere en lang kandidatliste med elementer for inkludering i en PROM gjennom semistrukturerte pasientintervjuer, og teste ansiktsvaliditet med pasienter og et ekspertpanel
• Å utvikle en PROM ved å bruke den godkjente lange listen

Metoder Denne studien vil bli utført i tre stadier med henvisning til FDA (Food and Drug Administration) og ISOQoL (International Society for Quality of Life Research) retningslinjer.

Trinn 1: Fem sentre vil gjennomføre målrettet prøvetaking for å identifisere pasienter som har gjennomgått større intraabdominal kirurgi (inkludert gastrointestinal, urologisk og gynekologisk) og pasienter behandlet for intestinal obstruksjon. Det forventes at 40-60 deltakere vil gjennomgå et semistrukturert intervju for å identifisere viktige elementer knyttet til utvinning av gastrointestinal funksjon for å nå tematisk metning. Intervjuer vil bli transkribert og kodet ved hjelp av en rammemetodikk. Dette vil generere tillate oss å konstruere et prototype spørreskjema med en innledende pool av elementer.

Trinn 2: Prototypespørreskjemaet vil bli vist til en gruppe internasjonale eksperter innen gastrointestinal recovery for vurdering av ansiktsvaliditet, ved å bruke spørreskjemaet QQ-10 (Questionnaire quality-10 item). Dette vil deretter bli testet med 20 pasienter behandlet for kvalifiserte forhold ved fem deltakende sentre ved bruk av QQ-10.

Trinn 3: Opptil 500 deltakere (avhengig av antall elementer på spørreskjemaet) vil bli rekruttert fra 10 sentre som tilbyr gastrointestinal, urologisk og gynekologisk kirurgi. Deltakerne vil vurdere elementer på en Likert-skala. Varer vil gjennomgå faktoranalyse for å redusere antall varer. Dette vil presentere et kortere spørreskjema med endelige skalaer.