Utveckling av ett patientrapporterat resultatmått för gastrointestinal återhämtning (PRO-diGI)

Gastrointestinal dysfunktion ses vanligen efter operation, och visar sig också i tarmobstruktion. Under denna tid kan patienten uppleva en rad symtom på akut tarmsvikt, inklusive förlust av motilitet och absorption. Dessa kan försvinna i olika takt under perioden av gastrointestinal återhämtning. Försök inom området har motstridiga resultat, delvis på grund av urvalet av kliniker som rapporterat endimensionella resultat. Det finns ett tydligt behov av ett patientrapporterat resultatmått (PROM) för att registrera gastrointestinal återhämtning.

Syfte och mål

• Att utveckla ett PROM för gastrointestinal återhämtning.
• Att identifiera en lång lista med kandidater för inkludering i ett PROM genom semistrukturerade patientintervjuer och testa ansiktsvaliditet med patienter och en expertpanel
• Att utveckla ett PROM med den godkända långa listan

Metoder Denna studie kommer att genomföras i tre steg med hänvisning till FDA (Food and Drug Administration) och ISOQoL (International Society for Quality of Life Research) riktlinjer.

Steg 1: Fem centra kommer att genomföra målinriktad provtagning för att identifiera patienter som har genomgått större intraabdominal kirurgi (inklusive gastrointestinala, urologiska och gynekologiska) och patienter som behandlas för tarmobstruktion. Det förväntas att 40-60 deltagare kommer att genomgå en semistrukturerad intervju för att identifiera viktiga saker relaterade till återhämtning av mag-tarmfunktion för att nå tematisk mättnad. Intervjuer kommer att transkriberas och kodas med hjälp av en rammetod. Detta kommer att generera tillåter oss att konstruera en prototyp frågeformulär med en initial pool av objekt.

Steg 2: Prototypenkäten kommer att visas för en grupp internationella experter inom gastrointestinal återhämtning för bedömning av ansiktsvaliditet, med hjälp av frågeformuläret QQ-10 (Questionnaire quality-10 item). Detta kommer sedan att testas med 20 patienter som behandlas för kvalificerade tillstånd vid fem deltagande centra med QQ-10.

Steg 3: Upp till 500 deltagare (beroende på antalet artiklar i frågeformuläret) kommer att rekryteras från 10 centra som erbjuder gastrointestinal, urologisk och gynekologisk kirurgi. Deltagarna kommer att betygsätta objekt på en Likert-skala. Föremål kommer att genomgå faktoranalys för att minska antalet föremål. Detta kommer att presentera ett kortare frågeformulär med slutgiltiga skalor.