Udvikling af en patientrapporteret resultatmål for gastrointestinal restitution (PRO-diGI)

Gastrointestinal dysfunktion ses almindeligvis efter operationen og viser sig også i intestinal obstruktion. I løbet af denne tid kan patienten opleve en række symptomer på akut tarmsvigt, herunder tab af motilitet og absorption. Disse kan forsvinde med forskellige hastigheder i løbet af den gastrointestinale genopretningsperiode. Forsøg i området har modstridende resultater, delvist på grund af udvælgelsen af ​​kliniker rapporterede endimensionelle resultater. Der er et klart behov for et patientrapporteret resultatmål (PROM) for at registrere gastrointestinal restitution.

Mål og mål

• At udvikle en PROM til gastrointestinal restitution.
• At identificere en lang kandidatliste af emner til inklusion i et PROM gennem semistrukturerede patientinterviews og teste ansigtsvaliditet med patienter og et ekspertpanel
• At udvikle et PROM ved hjælp af den godkendte lange liste

Metoder Denne undersøgelse vil blive udført i tre faser med reference til FDA (Food and Drug Administration) og ISOQoL (International Society for Quality of Life Research) retningslinjer.

Trin 1: Fem centre vil foretage målrettet prøveudtagning for at identificere patienter, der har gennemgået større intraabdominal kirurgi (herunder gastrointestinal, urologisk og gynækologisk) og patienter behandlet for intestinal obstruktion. Det forventes, at 40-60 deltagere vil gennemgå et semistruktureret interview for at identificere vigtige emner relateret til genopretning af mave-tarmfunktion for at nå tematisk mætning. Interviews vil blive transskriberet og kodet ved hjælp af en rammemetode. Dette vil give os mulighed for at konstruere et prototype spørgeskema med en indledende pulje af elementer.

Fase 2: Prototype-spørgeskemaet vil blive vist for en gruppe af internationale eksperter i gastrointestinal recovery til vurdering af ansigtsvaliditet ved hjælp af QQ-10 (Questionnaire quality-10 item) spørgeskemaet. Dette vil derefter blive testet med 20 patienter behandlet for kvalificerede tilstande på fem deltagende centre ved hjælp af QQ-10.

Trin 3: Op til 500 deltagere (afhængig af antallet af emner på spørgeskemaet) vil blive rekrutteret fra 10 centre, som tilbyder gastrointestinal, urologisk og gynækologisk kirurgi. Deltagerne bedømmer elementer på en Likert-skala. Varer vil gennemgå faktoranalyse for at reducere antallet af varer. Dette vil præsentere et kortere spørgeskema med endelige skalaer.