Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støttende omsorg under fødsel og velvære

18. april 2022 oppdatert av: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Effekten av kontinuerlig støttende omsorg ved fødsel på mors psykologiske velvære: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av kontinuerlig støttende omsorg (ICSC) ved fødsel på noen parametere for mors psykologiske velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltblind randomisert kontrollert studie. Data ble samlet inn fra 80 kvinner som fødte på fødselsklinikken til et statlig sykehus sør i Tyrkia mellom desember 2020 og juni 2021. Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble informert om formålet med studien og prosedyrene som skulle utføres, informert samtykke ble innhentet fra de som sa ja til å delta, og kvinner ble tildelt gruppene i tråd med et databasert randomiseringsprogram med en tildelingsforhold på 1:1. Blokkrandomisering kunne ikke utføres på grunn av de forskjellige og lange leveringsprosessene. Data ble samlet inn i begge gruppene ved fødselen (latent fase, aktiv fase og overgangsfase), innen 24 timer etter fødselen og 6.-8. postpartum dager etter sykehusinnleggelse og minst én times behandling. samlet av førsteforfatteren. CONSORT-direktivet ble fulgt i planlegging, gjennomføring og skriving av forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-40 kvinner,
  • Minst grunnskoleutdannet,
  • Morsmål tyrkisk,
  • Enkelt foster,
  • Begrep,
  • spontan fødsel,
  • Cervikal dilatasjon mellom 0-6 cm (latent fase) og uten en tilstand som kan forhindre vaginal fødsel.
  • Primiparous og multiparous kvinner
  • Ikke har noen sykdom eller komplikasjoner og samtykket i å delta i studien ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som utviklet en komplikasjon med fosteret eller seg selv under fødselen,
  • Fikk akutt keisersnitt,
  • Ikke nås ved oppfølging på telefon,
  • Ønsket å trekke seg fra studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlig støttende omsorg
Deltakerne ble gitt omsorg i ulike rom, blindet for forskjellene i praksis som ble brukt mellom de to gruppene. I samme klinikk ble et rom utformet som et positivt føderom av forskerne og et avslappende miljø ble skapt. I dette rommet ble støttende omsorgsparametre anbefalt av The Royal College of Midwives (2012) brukt på kvinnene i ICSC-gruppen i tråd med deres preferanser.

Deltakerne ble gitt omsorg i ulike rom, blindet for forskjellene i praksis som ble brukt mellom de to gruppene. I samme klinikk ble et rom utformet som et positivt føderom av forskerne og et avslappende miljø ble skapt. I dette rommet ble støttende omsorgsparametre anbefalt av The Royal College of Midwives (2012) brukt på kvinnene i ICSC-gruppen i tråd med deres preferanser.

Deltakerne i kontrollgruppen fikk derimot rutinemessig behandling gitt på sykehuset av andre jordmødre i klinikken.

EKSPERIMENTELL: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen fikk derimot den rutinemessige omsorgen som ble gitt på sykehuset av andre jordmødre i klinikken, og det var bytte av omsorgsperson jordmor ved skiftskifte. Omsorgen som gis på sykehuset under fødselen er for det meste fokusert på lavt nivå av fysisk komfort og høy grad av oppfølging.
Deltakerne i kontrollgruppen fikk derimot den rutinemessige omsorgen som ble gitt på sykehuset av andre jordmødre i klinikken, og det var bytte av omsorgsperson jordmor ved skiftskifte. Omsorgen som gis på sykehuset under fødselen er for det meste fokusert på lavt nivå av fysisk komfort og høy grad av oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for fødsel (DFS)
Tidsramme: gjennom levering, i gjennomsnitt 24 timer

Kvinners frykt ved fødselen ble evaluert med Delivery fear scale (DFS).

Denne skalaen ble utviklet av Wijma et al (2002) av frykt under levering. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Sercekus et al. (2017). Denne skalaen som består av 10 elementer er en 10-punkts Likert-type. Elementene med positiv betydning scores i omvendt rekkefølge. Derfor varierte poengsummene fra 10 til 100. Skalaen har ingen cutoff-score, og høye skårer indikerte høyere frykt.

gjennom levering, i gjennomsnitt 24 timer
Opplevd kontroll og støtte ved fødsel (SCIB)
Tidsramme: Postpartum 24 timer

Kvinners oppfatning av støtte og kontroll ved fødselen ble evaluert med skalaen Opplevd kontroll og støtte i fødsel.

SCIB ble utviklet av Ford et al., (2009) for å måle opplevd støtte og kontroll ved fødsel. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Inci et al. (2015). Denne skalaen som består av 33 elementer er en 5-punkts Likert-type (5 = helt enig til 1 = helt uenig). Ti elementer scores i omvendt rekkefølge. Poengsummen varierte fra 33 til 165. SCIB-underskalaer inkluderer intern kontroll, ekstern kontroll og støtte. Skalaen har ingen cutoff score, høyere skår er assosiert med høyere grad av opplevd støtte og kontroll under fødselen. Cronbachs alfa for den opprinnelige skalaen ble målt til 0,95 (Ford et al., 2009) og tyrkisk versjon ble målt til 0,84 (Inci et al.,2015). I denne studien ble denne skalaen administrert innen 24 timer etter fødselen.

Postpartum 24 timer
Fødselstraume (City BITS)
Tidsramme: Etter fødsel 8. uke
Kvinners fødselstraumer ble evaluert med City Birth Trauma Scale. City BiTS ble utviklet av Ayers et al., (2018) for å måle fødselstraumer. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Bayrı Bingöl et al. (2021). Skalaen er et firepunkts Likert-instrument som består av 29 elementer. Høyere score reflekterer større risiko for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Cronbachs alfa for den opprinnelige skalaen ble målt til 0,92 (Ayers et al.,2018) og tyrkisk versjon ble målt til 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). I denne studien, 6-8 dager etter fødselen for å avgjøre om de oppfyller kriteriene for fødselstraumer og fødselsrelatert PTSD.
Etter fødsel 8. uke
Maternal Attachment (MAI)
Tidsramme: Etter fødsel 8. uke

Kvinners mødretilknytning ble evaluert med mødretilknytningsinventaret.

MAI, ble utviklet av Muller (1994) for å måle mors tilknytning. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Kavlak et al. (2009). Denne skalaen som består av 26 elementer er en 4-punkts Likert-type (4 = hver gang til 1 = når som helst). Skårene varierte fra 26 til 104 og høye skårer indikerte høyere mors tilknytning. Cronbachs alfa for den opprinnelige skalaen ble målt til 0,76 - ,85 på forskjellige tidspunkt (Muller, 1994) og tyrkisk versjon ble målt til 0,77 (Kavlak et al., 2009). I denne studien ble 6. til 8. postnatale dager brukt til å måle mors tilknytning.

Etter fødsel 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere