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Cuidados de suporte durante o parto e bem-estar

18 de abril de 2022 atualizado por: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

O efeito dos cuidados de suporte contínuos no parto no bem-estar psicológico materno: um estudo controlado randomizado simples-cego

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do cuidado de suporte contínuo (ICSC) ao nascimento em alguns parâmetros do bem-estar psicológico materno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado simples-cego. Os dados foram coletados de 80 mulheres que deram à luz na clínica obstétrica de um hospital estadual no sul da Turquia entre dezembro de 2020 e junho de 2021. Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram informados sobre o objetivo do estudo e os procedimentos a serem realizados, o consentimento informado foi obtido daqueles que concordaram em participar e as mulheres foram designadas para os grupos de acordo com um programa de randomização baseado em computador com um proporção de alocação de 1:1. A randomização do bloco não pôde ser realizada devido aos diferentes e longos processos de entrega. Os dados foram coletados em ambos os grupos no nascimento (fase latente, fase ativa e fase de transição), dentro de 24 horas após o nascimento e 6º-8º dias pós-parto após a admissão hospitalar e pelo menos uma hora de atendimento. recolhidos pelo primeiro autor. A diretriz CONSORT foi seguida no planejamento, implementação e redação da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As idades de 18-40 mulheres,
  • Pelo menos ensino fundamental completo,
  • Língua materna Turco,
  • Feto único,
  • Prazo,
  • Nascimento espontâneo,
  • Dilatação cervical entre 0-6 cm (fase latente) e sem condição que impeça o parto vaginal.
  • Mulheres primíparas e multíparas
  • Não possuir nenhuma doença ou complicação e concordar em participar do estudo foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que desenvolveram uma complicação com o feto ou com elas mesmas durante o parto,
  • Submetida a cesariana de emergência,
  • Não ser contatado durante acompanhamentos por telefone,
  • Quis desistir do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cuidado de suporte contínuo
Os participantes receberam atendimento em salas diferentes, cegos para as diferenças na prática utilizada entre os dois grupos. Na mesma clínica, uma sala foi projetada como uma sala de parto positiva pelos pesquisadores e um ambiente relaxante foi criado. Nesta sala, os parâmetros de cuidados de suporte recomendados pelo Royal College of Midwives (2012) foram aplicados às mulheres do grupo ICSC de acordo com suas preferências.

Os participantes receberam atendimento em salas diferentes, cegos para as diferenças na prática utilizada entre os dois grupos. Na mesma clínica, uma sala foi projetada como uma sala de parto positiva pelos pesquisadores e um ambiente relaxante foi criado. Nesta sala, os parâmetros de cuidados de suporte recomendados pelo Royal College of Midwives (2012) foram aplicados às mulheres do grupo ICSC de acordo com suas preferências.

As participantes do grupo de controle, por outro lado, receberam cuidados de rotina prestados no hospital por outras parteiras da clínica.

EXPERIMENTAL: Ao controle
Já as participantes do grupo controle recebiam os cuidados de rotina prestados no hospital por outras parteiras do ambulatório, havendo troca de obstetriz cuidadora durante as passagens de plantão. Os cuidados prestados no hospital durante o parto são maioritariamente centrados no baixo nível de conforto físico e alto nível de acompanhamento.
Já as participantes do grupo controle recebiam os cuidados de rotina prestados no hospital por outras parteiras do ambulatório, havendo troca de obstetriz cuidadora durante as passagens de plantão. Os cuidados prestados no hospital durante o parto são maioritariamente centrados no baixo nível de conforto físico e alto nível de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo do Parto (DFS)
Prazo: até a entrega, uma média de 24 horas

Os medos das mulheres no momento do parto foram avaliados com a escala de medo do parto (DFS).

Esta escala foi desenvolvida por Wijma et al (2002) para o medo durante o parto. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Sercekus et al. (2017). Esta escala composta por 10 itens é do tipo Likert de 10 pontos. Os itens de significado positivo são pontuados na ordem inversa. Portanto, as pontuações variaram de 10 a 100. A escala não possui nota de corte, e pontuações altas indicam maior medo.

até a entrega, uma média de 24 horas
Percepção de controle e apoio no parto (SCIB)
Prazo: 24 horas pós-parto

As percepções das mulheres sobre apoio e controle no momento do parto foram avaliadas com a escala Perceived control and support in birth.

O SCIB foi desenvolvido por Ford et al., (2009) para medir o suporte percebido e o controle no parto. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Inci et al. (2015). Esta escala composta por 33 itens é do tipo Likert de 5 pontos (5 = concordo totalmente a 1 = discordo totalmente). Dez itens são pontuados na ordem inversa. As pontuações variaram de 33 a 165. As subescalas do SCIB incluem controle interno, controle externo e suporte. A escala não possui pontuação de corte, pontuações mais altas estão associadas a um maior grau de percepção de apoio e de controle durante o parto. O alfa de Cronbach para a escala original foi medido como 0,95 (Ford et al., 2009) e a versão turca foi medida como 0,84 (Inci et al.,2015). Neste estudo, esta escala foi aplicada dentro de 24 horas após o parto.

24 horas pós-parto
Trauma de Nascimento (City BITS)
Prazo: Pós-parto 8ª semana
Os traumas de parto das mulheres foram avaliados com a City Birth Trauma Scale. O City BiTS foi desenvolvido por Ayers et al., (2018) para medir o trauma do parto. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Bayrı Bingöl et al. (2021). A escala é um instrumento do tipo Likert de quatro pontos composto por 29 itens. Pontuações mais altas refletem maior risco de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). O alfa de Cronbach para a escala original foi medido como 0,92 (Ayers et al.,2018) e a versão turca foi medida como 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). Neste estudo, 6-8 dias após o nascimento para determinar se eles atendem aos critérios para trauma de nascimento e TEPT relacionado ao nascimento.
Pós-parto 8ª semana
Apego Materno (MAI)
Prazo: Pós-parto 8ª semana

O apego materno das mulheres foi avaliado com o Maternal Attachment Inventory.

O MAI foi desenvolvido por Muller (1994) para medir o apego materno. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Kavlak et al. (2009). Esta escala composta por 26 itens é do tipo Likert de 4 pontos (4 = sempre a 1 = sempre). As pontuações variaram de 26 a 104 e pontuações altas indicaram maior apego materno. O alfa de Cronbach para a escala original foi medido como 0,76 - 0,85 em momentos diferentes (Muller, 1994) e a versão turca foi medida como 0,77 (Kavlak et al., 2009). Neste estudo, o 6º ao 8º dia pós-natal foi usado para medir o apego materno.

Pós-parto 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

27 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GIsbir

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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