Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödjande vård under förlossningen och välbefinnande

18 april 2022 uppdaterad av: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Effekten av kontinuerlig stödjande vård vid förlossningen på moderns psykologiska välbefinnande: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av kontinuerlig stödjande vård (ICSC) vid födseln på vissa parametrar för moderns psykologiska välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie. Data samlades in från 80 kvinnor som födde barn på obstetrikkliniken på ett statligt sjukhus i södra Turkiet mellan december 2020 och juni 2021. Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna informerades om syftet med studien och de procedurer som skulle utföras, informerat samtycke erhölls från de som gick med på att delta och kvinnor tilldelades grupperna i enlighet med ett datorbaserat randomiseringsprogram med en fördelningsförhållande på 1:1. Blockrandomisering kunde inte utföras på grund av de olika och långa leveransprocesserna. Data samlades in i båda grupperna vid födseln (latent fas, aktiv fas och övergångsfas), inom 24 timmar efter födseln och 6:e-8:e dagarna efter förlossningen efter sjukhusinläggning och minst en timmes vård. samlad av den första författaren. CONSORT-direktivet följdes vid planering, genomförande och skrivning av forskningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mersin, Kalkon, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldrarna 18-40 kvinnor,
  • Åtminstone grundskoleexamen,
  • Modersmål turkiska,
  • Singel foster,
  • Termin,
  • spontan födsel,
  • Cervikal dilatation mellan 0-6 cm (latent fas) och utan tillstånd som skulle kunna förhindra vaginal förlossning.
  • Primiparous och multiparous kvinnor
  • Inte ha någon sjukdom eller komplikation och gick med på att delta i studien inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som utvecklade en komplikation med fostret eller sig själva under förlossningen,
  • Genomgick akut kejsarsnitt,
  • Nås ej vid uppföljning per telefon,
  • Ville dra mig ur studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontinuerlig stödjande vård
Deltagarna fick vård i olika rum, förblindade för skillnaderna i praktiken som används mellan de två grupperna. På samma klinik designades ett rum som ett positivt förlossningsrum av forskarna och en avkopplande miljö skapades. I det här rummet tillämpades parametrar för stödjande vård som rekommenderas av The Royal College of Midwives (2012) på kvinnorna i ICSC-gruppen i linje med deras preferenser.

Deltagarna fick vård i olika rum, förblindade för skillnaderna i praktiken som används mellan de två grupperna. På samma klinik designades ett rum som ett positivt förlossningsrum av forskarna och en avkopplande miljö skapades. I det här rummet tillämpades parametrar för stödjande vård som rekommenderas av The Royal College of Midwives (2012) på kvinnorna i ICSC-gruppen i linje med deras preferenser.

Deltagarna i kontrollgruppen fick däremot rutinvård som gavs på sjukhuset av andra barnmorskor på kliniken.

EXPERIMENTELL: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen fick däremot den rutinmässiga vård som gavs på sjukhuset av andra barnmorskor på kliniken och det skedde byte av vårdgivare barnmorska vid skiftbyten. Vården som ges på sjukhuset under förlossningen är mest inriktad på låg fysisk komfort och hög uppföljningsnivå.
Deltagarna i kontrollgruppen fick däremot den rutinmässiga vård som gavs på sjukhuset av andra barnmorskor på kliniken och det skedde byte av vårdgivare barnmorska vid skiftbyten. Vården som ges på sjukhuset under förlossningen är mest inriktad på låg fysisk komfort och hög uppföljningsnivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för förlossning (DFS)
Tidsram: genom leverans, i genomsnitt 24 timmar

Kvinnors rädsla vid tidpunkten för födseln utvärderades med leveransrädslaskalan (DFS).

Denna skala utvecklades av Wijma et al (2002) av rädsla under förlossningen. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Sercekus et al. (2017). Denna skala som består av 10 poster är en 10-punkts Likert-typ. Posterna med positiv betydelse poängsätts i omvänd ordning. Därför varierade poängen från 10 till 100. Skalan har inget gränsvärde, och höga poäng tyder på högre rädsla.

genom leverans, i genomsnitt 24 timmar
Upplevd kontroll och stöd vid födseln (SCIB)
Tidsram: Efter förlossningen 24 timmar

Kvinnors uppfattning om stöd och kontroll vid tidpunkten för födseln utvärderades med skalan Upplevd kontroll och stöd i födelse.

SCIB utvecklades av Ford et al., (2009) för att mäta upplevt stöd och kontroll under förlossningen. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Inci et al. (2015). Denna skala som består av 33 punkter är en 5-punktsLikert-typ (5 = håller helt med till 1 = håller inte med helt). Tio objekt poängsätts i omvänd ordning. Poängen varierade från 33 till 165. SCIB-underskalor inkluderar intern kontroll, extern kontroll och support. Skalan har ingen cutoff-poäng, högre poäng är förknippade med en högre grad av upplevt stöd och av kontroll under förlossningen. Cronbachs alfa för den ursprungliga skalan mättes till 0,95 (Ford et al., 2009) och den turkiska versionen mättes till 0,84 (Inci et al., 2015). I denna studie administrerades denna skala inom 24 timmar efter förlossningen.

Efter förlossningen 24 timmar
Birth Trauma (City BITS)
Tidsram: Efter förlossningen 8:e veckan
Kvinnors födelsetrauma utvärderades med City Birth Trauma Scale. City BiTS utvecklades av Ayers et al., (2018) för att mäta förlossningstrauma. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Bayrı Bingöl et al. (2021). Skalan är ett fyrpunktsinstrument av Likert-typ som består av 29 föremål. Högre poäng återspeglar större risk för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Cronbachs alfa för den ursprungliga skalan mättes till 0,92 (Ayers et al., 2018) och den turkiska versionen mättes till 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). I denna studie, 6-8 dagar efter födseln för att avgöra om de uppfyller kriterierna för födelsetrauma och födselrelaterad PTSD.
Efter förlossningen 8:e veckan
Maternal Attachment (MAI)
Tidsram: Efter förlossningen 8:e veckan

Kvinnors mödraanknytning utvärderades med mödraanknytningsinventeringen.

MAI, utvecklades av Muller (1994) för att mäta moderns anknytning. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Kavlak et al. (2009). Denna skala som består av 26 poster är en 4-punkts Likert-typ (4 = varje gång till 1 = när som helst). Poängen varierade från 26 till 104 och höga poäng tydde på högre modersanknytning. Cronbachs alfa för den ursprungliga skalan mättes till 0,76 - 0,85 vid olika tidpunkter (Muller, 1994) och den turkiska versionen mättes till 0,77 (Kavlak et al., 2009). I denna studie användes 6:e till 8:e postnatala dagarna för att mäta moderns anknytning.

Efter förlossningen 8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

27 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (FAKTISK)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera