Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogató gondozás szülés közben és jóllét

2022. április 18. frissítette: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

A folyamatos támogató gondozás hatása a szüléskor az anya pszichológiai jólétére: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a születéskor végzett folyamatos támogató gondozás (ICSC) hatását az anyai pszichés jóllét néhány paraméterére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyvak randomizált, kontrollált vizsgálat. Az adatokat 80 nőtől gyűjtötték, akik egy dél-törökországi állami kórház szülészeti klinikáján szültek 2020 decembere és 2021 júniusa között. Azok a résztvevők, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról és az elvégzendő eljárásokról, tájékozott beleegyezést kaptak a részvételhez hozzájárulóktól, és a nőket számítógépes randomizációs program keretében osztották be a csoportokba. kiosztási arány 1:1. A blokk véletlenszerűsítése nem hajtható végre az eltérő és hosszú szállítási folyamatok miatt. Az adatokat mindkét csoportban a születéskor (látens fázis, aktív szakasz és átmeneti fázis), a születést követő 24 órán belül, valamint a kórházi felvételt és legalább egy órás gondozást követő 6-8. az első szerző gyűjtötte össze. A kutatás tervezése, megvalósítása és megírása során a CONSORT irányelvet követték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mersin, Pulyka, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves nők,
  • Legalább általános iskolai végzettségű,
  • anyanyelve török,
  • Egyedülálló magzat,
  • időtartam,
  • spontán szülés,
  • Nyaki tágulás 0-6 cm között (látens fázis) és olyan állapot nélkül, amely megakadályozhatja a hüvelyi szülést.
  • Első és többszülő nők
  • Nem volt semmilyen betegsége vagy szövődménye, és beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknél szülés közben szövődmény alakult ki a magzattal vagy önmagukkal,
  • Sürgősségi császármetszésen esett át,
  • Telefonos utánkövetés során nem elérhető,
  • Ki akart lépni a tanulmányból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Folyamatos szupportív ellátás
A résztvevők különböző helyiségekben részesültek gondozásban, elvakultak a két csoport gyakorlatában alkalmazott különbségek iránt. Ugyanezen a klinikán pozitív szülőszobának alakítottak ki egy szobát a kutatók, és pihentető környezetet teremtettek. Ebben a teremben a The Royal College of Midwives (2012) által javasolt szupportív ápolási paramétereket alkalmazták az ICSC-csoportba tartozó nők számára preferenciáiknak megfelelően.
Egyéb: Folyamatos támogató kezelés

A résztvevők különböző helyiségekben részesültek gondozásban, elvakultak a két csoport gyakorlatában alkalmazott különbségek iránt. Ugyanezen a klinikán pozitív szülőszobának alakítottak ki egy szobát a kutatók, és pihentető környezetet teremtettek. Ebben a teremben a The Royal College of Midwives (2012) által javasolt szupportív ápolási paramétereket alkalmazták az ICSC-csoportba tartozó nők számára preferenciáiknak megfelelően.

A kontrollcsoport résztvevői viszont rutinszerű ellátásban részesültek a kórházban a klinika más szülésznőitől.
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői viszont a klinikán lévő többi szülésznőtől kapott rutinszerű kórházi ellátásban részesültek, illetve műszakváltáskor gondozó szülésznő váltás történt. A szülés alatti kórházi ellátás leginkább az alacsony fizikai komfortérzetre és a magas szintű utánkövetésre irányul.
Egyéb: rutin gondozás
A kontrollcsoport résztvevői viszont a klinikán lévő többi szülésznőtől kapott rutinszerű kórházi ellátásban részesültek, illetve műszakváltáskor gondozó szülésznő váltás történt. A szülés alatti kórházi ellátás leginkább az alacsony fizikai komfortérzetre és a magas szintű utánkövetésre irányul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem a szüléstől (DFS)
Időkeret: szállításon keresztül, átlagosan 24 óra

A nők születéskori félelmeit a Szülési félelem skála (DFS) segítségével értékelték.

Ezt a skálát Wijma és munkatársai (2002) dolgozták ki a szülés közbeni félelemre. A skála török ​​validitását és megbízhatóságát Sercekus et al. (2017). Ez a 10 tételből álló skála 10 pontos Likert típusú. A pozitív jelentésű tételek pontozása fordított sorrendben történik. Ezért a pontszámok 10 és 100 között mozogtak. A skálának nincs határértéke, a magas pontszámok pedig nagyobb félelmet jeleztek.
szállításon keresztül, átlagosan 24 óra
Érzékelt kontroll és támogatás a születéskor (SCIB)
Időkeret: Szülés utáni 24 óra

A nők szüléskori támogatásról és kontrollról alkotott felfogását a Születésben észlelt kontroll és támogatás skálával értékeltük.

Az SCIB-t Ford és munkatársai (2009) fejlesztették ki a születéskor észlelt támogatás és kontroll mérésére. A skála török ​​validitását és megbízhatóságát Inci et al. (2015). Ez a 33 tételből álló skála 5 pontosLikert típusú (5 = teljes mértékben egyetértek 1 = nem értek egyet). Tíz tétel pontozása fordított sorrendben történik. A pontszámok 33 és 165 között változtak. Az SCIB alskálák közé tartozik a belső ellenőrzés, a külső vezérlés és a támogatás. A skálának nincs határértéke, a magasabb pontszámok magasabb fokú támogatást és kontrollt jelentenek a születés során. Az eredeti skála Cronbach-alfáját 0,95-ben mérték (Ford és mtsai, 2009), a török ​​verziót pedig 0,84-nek mérték (Inci et al., 2015). Ebben a vizsgálatban ezt a skálát a szülés után 24 órán belül adták be.
Szülés utáni 24 óra
Születési trauma (City BITS)
Időkeret: Szülés utáni 8. hét
A nők születési traumáját a City Birth Trauma Scale-val értékelték. A City BiTS-t Ayers és munkatársai (2018) fejlesztették ki a születési trauma mérésére. A skála török ​​validitását és megbízhatóságát Bayrı Bingöl et al. (2021). A mérleg egy négypontos Likert-típusú hangszer, amely 29 tételből áll. A magasabb pontszámok a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) nagyobb kockázatát tükrözik. Az eredeti skála Cronbach-alfáját 0,92-ben mérték (Ayers et al., 2018) és a török ​​verziót 0,91-nek mérték (Bayrı Bingöl et al., 2021). Ebben a vizsgálatban a születés után 6-8 nappal annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a születési trauma és a születéshez kapcsolódó PTSD kritériumainak.
Szülés utáni 8. hét
Anyai kötődés (MAI)
Időkeret: Szülés utáni 8. hét

A nők anyai kötődését a Maternal Attachment Inventory segítségével értékelték.

A MAI-t Muller (1994) fejlesztette ki az anyai kötődés mérésére. A skála török ​​validitását és megbízhatóságát Kavlak et al. (2009). Ez a 26 tételből álló skála 4 pontos Likert-típusú (4 = minden alkalommal 1 = bármikor). A pontszámok 26 és 104 között változtak, és a magas pontszámok magasabb anyai kötődést jeleztek. Az eredeti skála Cronbach-alfáját 0,76 és 0,85 között mérték különböző időpontokban (Muller, 1994), a török ​​változatnál pedig 0,77-et (Kavlak et al., 2009). Ebben a vizsgálatban a szülés utáni 6-8. napot használtuk az anyai kötődés mérésére.
Szülés utáni 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIsbir

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai jólét

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos támogató kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel