出産時の支持療法と健康
母親の心理的幸福に対する出産時の継続的な支持療法の効果:単盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mersin、七面鳥、33180
- Gozde Gokce Isbir
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~40代の女性、
- 最低でも小学校卒業、
- 母国語 トルコ語、
- 単一胎児、
- 学期、
- 自然分娩、
- 子宮頸部の拡張が 0 ~ 6 cm (潜伏期) で、経膣分娩を妨げるような状態がない。
- 初産婦と経産婦
- 病気や合併症がなく、研究への参加に同意した人が含まれていました。
除外基準:
- 分娩中に胎児または自身に合併症を発症した女性、
- 緊急帝王切開を受け、
- 電話でのフォローアップ中に連絡がとれなかった、
- 研究から撤退したかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:継続的な支持療法
参加者は、2 つのグループ間で使用される実践の違いを知らずに、異なる部屋でケアを受けました。
同クリニックでは研究者らが積極的な分娩室として一室を設計し、リラックスできる環境を整えました。
この部屋では、ロイヤル カレッジ オブ 助産師 (2012) が推奨する支持療法パラメーターが、ICSC グループの女性の好みに合わせて適用されました。
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参加者は、2 つのグループ間で使用される実践の違いを知らずに、異なる部屋でケアを受けました。 同クリニックでは研究者らが積極的な分娩室として一室を設計し、リラックスできる環境を整えました。 この部屋では、ロイヤル カレッジ オブ 助産師 (2012) が推奨する支持療法パラメーターが、ICSC グループの女性の好みに合わせて適用されました。 一方、対照群の参加者は、診療所の他の助産師によって病院で行われる定期的なケアを受けました。 |
実験的:コントロール
一方、対照群の参加者は、診療所の他の助産師によって病院で行われる定期的なケアを受け、シフトの変更中に介護者の助産師が変更されました。
分娩中に病院で提供されるケアは、主に低レベルの身体的快適さと高レベルのフォローアップに重点が置かれています。
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一方、対照群の参加者は、診療所の他の助産師によって病院で行われる定期的なケアを受け、シフトの変更中に介護者の助産師が変更されました。
分娩中に病院で提供されるケアは、主に低レベルの身体的快適さと高レベルのフォローアップに重点が置かれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産恐怖症 (DFS)
時間枠:配達まで、平均 24 時間
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出生時の女性の恐怖は、配達恐怖スケール (DFS) で評価されました。 この尺度は分娩中の恐怖のために Wijma ら (2002) によって開発されました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性は Sercekus らによって実行されました。 (2017)。 この 10 項目からなる尺度は 10 ポイントのリッカート型です。 肯定的な意味の項目は、逆の順序で採点されます。 したがって、スコアは 10 から 100 の範囲でした。 スケールにはカットオフ スコアがなく、高いスコアはより高い恐怖を示します。 |
配達まで、平均 24 時間
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出産時のコントロールとサポートの知覚 (SCIB)
時間枠:産後24時間
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出生時のサポートとコントロールの女性の認識は、出生時のコントロールとサポートの認識スケールで評価されました。 SCIB は Ford ら (2009) によって開発され、出生時のサポートとコントロールの認識を測定します。 スケールのトルコの妥当性と信頼性は、Inci らによって実行されました。 (2015)。 この 33 項目からなる尺度は 5-pointLikert-type (5 = 完全に同意する 1 = 完全に同意しない) です。 10 項目が逆順に採点されます。 スコアは 33 から 165 の範囲でした。 SCIB サブスケールには、内部統制、外部統制、およびサポートが含まれます。 この尺度にはカットオフ スコアがありません。スコアが高いほど、出産時のサポートとコントロールの度合いが高くなります。 元のスケールの Cronbach のアルファは .95 と測定されました (Ford et al., 2009)、トルコ語バージョンは 0.84 と測定されました (Inci et al.,2015)。 この研究では、この体重計は産後 24 時間以内に投与されました。 |
産後24時間
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出産時のトラウマ(City BITS)
時間枠:産後8週目
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女性の出産時のトラウマは、City Birth Trauma Scale で評価されました。
City BiTS は、Ayers et al., (2018) によって開発され、出産時のトラウマを測定します。
スケールのトルコの妥当性と信頼性は、バイル ビンギョルらによって実行されました。 (2021)。
音階は 29 項目からなる 4 点リッカート型の楽器です。
スコアが高いほど、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のリスクが高くなります。
元のスケールの Cronbach のアルファは .92 と測定されました
(Ayers et al.,2018)、トルコ語版は 0.91 と測定されました (Bayrı Bingöl et al., 2021)。
この研究では、生後 6 ~ 8 日で、出産時のトラウマおよび出産関連の PTSD の基準を満たしているかどうかを判断します。
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産後8週目
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母性愛着 (MAI)
時間枠:産後8週目
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女性の母性愛着は、母性愛着目録で評価されました。 MAI は、Muller (1994) によって母親の愛着を測定するために開発されました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性は、Kavlak らによって実行されました。 (2009)。 この 26 項目からなる尺度は、4 点のリッカート型 (4 = 毎回から 1 = いつでも) です。 スコアは 26 から 104 の範囲で、スコアが高いほど母体への愛着が高いことが示されました。 元のスケールの Cronbach のアルファは、別の時点で .76 ~ .85 と測定され (Muller、1994 年)、トルコ語バージョンは 0.77 と測定されました (Kavlak ら、2009 年)。 この研究では、生後 6 ~ 8 日を母性愛着の測定に使用しました。 |
産後8週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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