Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukihoito synnytyksen aikana ja hyvinvointi

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Jatkuvan tukihoidon vaikutus synnytyksen aikana äidin psykologiseen hyvinvointiin: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan tukihoidon (ICSC) vaikutuksia synnytyksen yhteydessä joihinkin äidin psykologisen hyvinvoinnin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tiedot kerättiin 80 naiselta, jotka synnyttivät valtion sairaalan synnytysklinikalla Etelä-Turkissa joulukuun 2020 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana. Osallistujille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja suoritettavista toimenpiteistä, hankittiin tietoinen suostumus niiltä, ​​jotka suostuivat osallistumaan, ja naiset jaettiin ryhmiin tietokonepohjaisen satunnaistusohjelman mukaisesti. jakosuhde 1:1. Lohkon satunnaistamista ei voitu suorittaa erilaisten ja pitkien toimitusprosessien vuoksi. Tiedot kerättiin molemmista ryhmistä syntymän yhteydessä (latentti vaihe, aktiivinen vaihe ja siirtymävaihe), 24 tunnin sisällä syntymästä ja 6.-8. synnytyksen jälkeisinä päivinä sairaalaan saapumisen ja vähintään tunnin hoidon jälkeen. ensimmäisen kirjoittajan keräämä. Tutkimuksen suunnittelussa, toteutuksessa ja kirjoittamisessa noudatettiin CONSORT-direktiiviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotiaat naiset,
  • Ainakin peruskoulun suorittanut,
  • Äidinkieli turkki,
  • Yksittäinen sikiö,
  • Termi,
  • Spontaani synnytys,
  • Kohdunkaulan laajeneminen 0-6 cm (latentti vaihe) ja ilman tilaa, joka voisi estää emättimen synnytyksen.
  • Ensi- ja usean synnytyksen naiset
  • Heillä ei ollut sairautta tai komplikaatiota, ja he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille kehittyi komplikaatio sikiön tai itsensä kanssa synnytyksen aikana,
  • Tehtiin hätäkeisarinleikkaus,
  • Ei tavoitettavissa puhelimitse seurannan aikana,
  • Halusi vetäytyä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jatkuva tukihoito
Osallistujat saivat hoitoa eri huoneissa, sokeutuneena ryhmien välisiin käytännön eroihin. Samalla klinikalla tutkijat suunnittelivat huoneen positiiviseksi synnytyssaliksi ja luotiin rentouttava ympäristö. Tässä huoneessa ICSC-ryhmän naisiin sovellettiin The Royal College of Midwivesin (2012) suosittelemia tukihoitoparametreja heidän mieltymyksiensä mukaisesti.

Osallistujat saivat hoitoa eri huoneissa, sokeutuneena ryhmien välisiin käytännön eroihin. Samalla klinikalla tutkijat suunnittelivat huoneen positiiviseksi synnytyssaliksi ja luotiin rentouttava ympäristö. Tässä huoneessa ICSC-ryhmän naisiin sovellettiin The Royal College of Midwivesin (2012) suosittelemia tukihoitoparametreja heidän mieltymyksiensä mukaisesti.

Vertailuryhmän osallistujat sen sijaan saivat rutiinihoitoa sairaalassa muiden klinikan kätilöiden toimesta.

KOKEELLISTA: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat sen sijaan saivat muiden klinikan kätilöiden sairaalassa antamaa rutiinihoitoa ja vuorovaihdon yhteydessä tapahtui hoitajakätilön vaihto. Sairaalassa synnytyksen aikana annettava hoito keskittyy enimmäkseen alhaiseen fyysiseen mukavuuteen ja korkeaan seurantatasoon.
Vertailuryhmän osallistujat sen sijaan saivat muiden klinikan kätilöiden sairaalassa antamaa rutiinihoitoa ja vuorovaihdon yhteydessä tapahtui hoitajakätilön vaihto. Sairaalassa synnytyksen aikana annettava hoito keskittyy enimmäkseen alhaiseen fyysiseen mukavuuteen ja korkeaan seurantatasoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen pelko (DFS)
Aikaikkuna: toimituksen kautta, keskimäärin 24 tuntia

Naisten pelkoja syntymähetkellä arvioitiin Toimituspelko-asteikolla (DFS).

Wijma et al (2002) kehittivät tämän asteikon synnytyksen aiheuttaman pelon vuoksi. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Sercekus et al. (2017). Tämä 10 pisteen asteikko on 10 pisteen Likert-tyyppinen. Positiiviset asiat pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Siksi pisteet vaihtelivat 10-100. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkeat pisteet osoittivat suurempaa pelkoa.

toimituksen kautta, keskimäärin 24 tuntia
Koettu ohjaus ja tuki syntymässä (SCIB)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiset 24 tuntia

Naisten käsityksiä tuesta ja ohjauksesta syntymähetkellä arvioitiin Koettu ohjaus ja tuki syntymässä -asteikolla.

Ford ym. (2009) kehittivät SCIB:n mittaamaan koettua tukea ja kontrollia syntymässä. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Inci et al. (2015). Tämä 33 pisteen asteikko on 5-pisteenLikert-tyyppinen (5 = täysin samaa mieltä 1 = täysin eri mieltä). Kymmenen kohdetta pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Pisteet vaihtelivat välillä 33-165. SCIB-aliasteikot sisältävät sisäisen valvonnan, ulkoisen ohjauksen ja tuen. Asteikolla ei ole raja-arvoa, korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan koettuun tuen ja kontrollin asteeseen syntymän aikana. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfaksi mitattiin 0,95 (Ford et al., 2009) ja turkkilaisen version arvoksi mitattiin 0,84 (Inci et al., 2015). Tässä tutkimuksessa tämä asteikko annettiin 24 tunnin sisällä synnytyksestä.

Synnytyksen jälkeiset 24 tuntia
Syntymätrauma (City BITS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 8
Naisten syntymätraumat arvioitiin City Birth Trauma Scale -asteikolla. City BiTS:n ovat kehittäneet Ayers et al., (2018) mittaamaan syntymätraumaa. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Bayrı Bingöl et al. (2021). Vaaka on nelipisteinen Likert-tyyppinen instrumentti, joka koostuu 29 osasta. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) riskiä. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfaksi mitattiin 0,92 (Ayers et al., 2018) ja turkkilaisen version arvoksi mitattiin 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). Tässä tutkimuksessa 6-8 päivää syntymän jälkeen sen selvittämiseksi, täyttävätkö he synnytystrauman ja synnytykseen liittyvän PTSD:n kriteerit.
Synnytyksen jälkeinen viikko 8
Maternal Attachment (MAI)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 8

Naisten äidinkiintymystä arvioitiin äitiyskiintymyskartalla.

MAI:n on kehittänyt Muller (1994) mittaamaan äidinkiintymystä. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kavlak et al. (2009). Tämä 26 pisteestä koostuva asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen (4 = joka kerta 1 = milloin tahansa). Pisteet vaihtelivat välillä 26-104 ja korkeat pisteet osoittivat suurempaa äidinkiintymystä. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfaksi mitattiin 0,76 - 0,85 eri aikoina (Muller, 1994) ja turkkilaisen version arvoksi 0,77 (Kavlak et al., 2009). Tässä tutkimuksessa 6.–8. syntymän jälkeistä päivää käytettiin mittaamaan äidinkiintymystä.

Synnytyksen jälkeinen viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatka tukihoitoa

3
Tilaa