- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05333653
Tukihoito synnytyksen aikana ja hyvinvointi
Jatkuvan tukihoidon vaikutus synnytyksen aikana äidin psykologiseen hyvinvointiin: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33180
- Gozde Gokce Isbir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat naiset,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Äidinkieli turkki,
- Yksittäinen sikiö,
- Termi,
- Spontaani synnytys,
- Kohdunkaulan laajeneminen 0-6 cm (latentti vaihe) ja ilman tilaa, joka voisi estää emättimen synnytyksen.
- Ensi- ja usean synnytyksen naiset
- Heillä ei ollut sairautta tai komplikaatiota, ja he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille kehittyi komplikaatio sikiön tai itsensä kanssa synnytyksen aikana,
- Tehtiin hätäkeisarinleikkaus,
- Ei tavoitettavissa puhelimitse seurannan aikana,
- Halusi vetäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Jatkuva tukihoito
Osallistujat saivat hoitoa eri huoneissa, sokeutuneena ryhmien välisiin käytännön eroihin.
Samalla klinikalla tutkijat suunnittelivat huoneen positiiviseksi synnytyssaliksi ja luotiin rentouttava ympäristö.
Tässä huoneessa ICSC-ryhmän naisiin sovellettiin The Royal College of Midwivesin (2012) suosittelemia tukihoitoparametreja heidän mieltymyksiensä mukaisesti.
|
Osallistujat saivat hoitoa eri huoneissa, sokeutuneena ryhmien välisiin käytännön eroihin. Samalla klinikalla tutkijat suunnittelivat huoneen positiiviseksi synnytyssaliksi ja luotiin rentouttava ympäristö. Tässä huoneessa ICSC-ryhmän naisiin sovellettiin The Royal College of Midwivesin (2012) suosittelemia tukihoitoparametreja heidän mieltymyksiensä mukaisesti. Vertailuryhmän osallistujat sen sijaan saivat rutiinihoitoa sairaalassa muiden klinikan kätilöiden toimesta. |
KOKEELLISTA: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat sen sijaan saivat muiden klinikan kätilöiden sairaalassa antamaa rutiinihoitoa ja vuorovaihdon yhteydessä tapahtui hoitajakätilön vaihto.
Sairaalassa synnytyksen aikana annettava hoito keskittyy enimmäkseen alhaiseen fyysiseen mukavuuteen ja korkeaan seurantatasoon.
|
Vertailuryhmän osallistujat sen sijaan saivat muiden klinikan kätilöiden sairaalassa antamaa rutiinihoitoa ja vuorovaihdon yhteydessä tapahtui hoitajakätilön vaihto.
Sairaalassa synnytyksen aikana annettava hoito keskittyy enimmäkseen alhaiseen fyysiseen mukavuuteen ja korkeaan seurantatasoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksen pelko (DFS)
Aikaikkuna: toimituksen kautta, keskimäärin 24 tuntia
|
Naisten pelkoja syntymähetkellä arvioitiin Toimituspelko-asteikolla (DFS). Wijma et al (2002) kehittivät tämän asteikon synnytyksen aiheuttaman pelon vuoksi. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Sercekus et al. (2017). Tämä 10 pisteen asteikko on 10 pisteen Likert-tyyppinen. Positiiviset asiat pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Siksi pisteet vaihtelivat 10-100. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkeat pisteet osoittivat suurempaa pelkoa. |
toimituksen kautta, keskimäärin 24 tuntia
|
Koettu ohjaus ja tuki syntymässä (SCIB)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiset 24 tuntia
|
Naisten käsityksiä tuesta ja ohjauksesta syntymähetkellä arvioitiin Koettu ohjaus ja tuki syntymässä -asteikolla. Ford ym. (2009) kehittivät SCIB:n mittaamaan koettua tukea ja kontrollia syntymässä. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Inci et al. (2015). Tämä 33 pisteen asteikko on 5-pisteenLikert-tyyppinen (5 = täysin samaa mieltä 1 = täysin eri mieltä). Kymmenen kohdetta pisteytetään käänteisessä järjestyksessä. Pisteet vaihtelivat välillä 33-165. SCIB-aliasteikot sisältävät sisäisen valvonnan, ulkoisen ohjauksen ja tuen. Asteikolla ei ole raja-arvoa, korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan koettuun tuen ja kontrollin asteeseen syntymän aikana. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfaksi mitattiin 0,95 (Ford et al., 2009) ja turkkilaisen version arvoksi mitattiin 0,84 (Inci et al., 2015). Tässä tutkimuksessa tämä asteikko annettiin 24 tunnin sisällä synnytyksestä. |
Synnytyksen jälkeiset 24 tuntia
|
Syntymätrauma (City BITS)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Naisten syntymätraumat arvioitiin City Birth Trauma Scale -asteikolla.
City BiTS:n ovat kehittäneet Ayers et al., (2018) mittaamaan syntymätraumaa.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Bayrı Bingöl et al. (2021).
Vaaka on nelipisteinen Likert-tyyppinen instrumentti, joka koostuu 29 osasta.
Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) riskiä.
Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfaksi mitattiin 0,92
(Ayers et al., 2018) ja turkkilaisen version arvoksi mitattiin 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021).
Tässä tutkimuksessa 6-8 päivää syntymän jälkeen sen selvittämiseksi, täyttävätkö he synnytystrauman ja synnytykseen liittyvän PTSD:n kriteerit.
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Maternal Attachment (MAI)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Naisten äidinkiintymystä arvioitiin äitiyskiintymyskartalla. MAI:n on kehittänyt Muller (1994) mittaamaan äidinkiintymystä. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kavlak et al. (2009). Tämä 26 pisteestä koostuva asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen (4 = joka kerta 1 = milloin tahansa). Pisteet vaihtelivat välillä 26-104 ja korkeat pisteet osoittivat suurempaa äidinkiintymystä. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfaksi mitattiin 0,76 - 0,85 eri aikoina (Muller, 1994) ja turkkilaisen version arvoksi 0,77 (Kavlak et al., 2009). Tässä tutkimuksessa 6.–8. syntymän jälkeistä päivää käytettiin mittaamaan äidinkiintymystä. |
Synnytyksen jälkeinen viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIsbir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatka tukihoitoa
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis