Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka podtrzymująca podczas porodu i dobre samopoczucie

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Wpływ ciągłej opieki podtrzymującej przy porodzie na dobrostan psychiczny matki: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania jest ocena wpływu ciągłej opieki podtrzymującej (ICSC) po urodzeniu na niektóre parametry dobrostanu psychicznego matki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Dane zebrano od 80 kobiet, które urodziły w klinice położniczej szpitala państwowego na południu Turcji w okresie od grudnia 2020 r. do czerwca 2021 r. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali poinformowani o celu badania i procedurach, które należy wykonać, uzyskano świadomą zgodę od tych, którzy zgodzili się wziąć udział, a kobiety zostały przydzielone do grup zgodnie z komputerowym programem randomizacji z stosunek alokacji 1:1. Nie można było przeprowadzić randomizacji bloków ze względu na różne i długie procesy dostarczania. Dane zbierano w obu grupach po urodzeniu (faza utajona, faza aktywna i faza przejściowa), w ciągu 24 godzin od urodzenia oraz 6-8 dnia po porodzie po przyjęciu do szpitala i co najmniej jednej godzinie opieki. zebrane przez pierwszego autora. Podczas planowania, realizacji i pisania badań przestrzegano dyrektywy CONSORT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Indyk, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 kobiet,
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
  • język ojczysty turecki,
  • Pojedynczy płód,
  • Termin,
  • Spontaniczne narodziny,
  • Rozwarcie szyjki macicy między 0-6 cm (faza utajona) i bez stanu, który mógłby uniemożliwić poród siłami natury.
  • Kobiety pierworodne i wieloródki
  • Do badania włączono osoby, które nie miały żadnych chorób ani powikłań i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, u których wystąpiło powikłanie u płodu lub u siebie podczas porodu,
  • Przeszedł pilne cesarskie cięcie,
  • Nieosiągalny podczas wizyt kontrolnych przez telefon,
  • Chciał wycofać się ze studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ciągła opieka wspomagająca
Uczestnicy otrzymali opiekę w różnych pokojach, nieświadomi różnic w praktyce stosowanej między dwiema grupami. W tej samej klinice naukowcy zaprojektowali pokój jako salę porodową i stworzono relaksujące środowisko. W tej sali parametry opieki podtrzymującej zalecane przez The Royal College of Midwives (2012) zostały zastosowane wobec kobiet z grupy ICSC zgodnie z ich preferencjami.

Uczestnicy otrzymali opiekę w różnych pokojach, nieświadomi różnic w praktyce stosowanej między dwiema grupami. W tej samej klinice naukowcy zaprojektowali pokój jako salę porodową i stworzono relaksujące środowisko. W tej sali parametry opieki podtrzymującej zalecane przez The Royal College of Midwives (2012) zostały zastosowane wobec kobiet z grupy ICSC zgodnie z ich preferencjami.

Z kolei uczestniczki grupy kontrolnej były objęte rutynową opieką w szpitalu przez inne położne w poradni.

EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Z kolei uczestniczki grupy kontrolnej korzystały z rutynowej opieki świadczonej w szpitalu przez inne położne w poradni, a podczas zmian zmian następowała zmiana opiekuna położnej. Opieka świadczona w szpitalu podczas porodu nastawiona jest głównie na niski poziom komfortu fizycznego i wysoki poziom opieki kontrolnej.
Z kolei uczestniczki grupy kontrolnej korzystały z rutynowej opieki świadczonej w szpitalu przez inne położne w poradni, a podczas zmian zmian następowała zmiana opiekuna położnej. Opieka świadczona w szpitalu podczas porodu nastawiona jest głównie na niski poziom komfortu fizycznego i wysoki poziom opieki kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed porodem (DFS)
Ramy czasowe: poprzez dostawę, średnio 24 godziny

Obawy kobiet w chwili porodu oceniono za pomocą skali lęku przed porodem (DFS).

Skala ta została opracowana przez Wijma i wsp. (2002) z powodu lęku podczas porodu. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Sercekus i in. (2017). Ta skala składająca się z 10 pozycji jest 10-punktową skalą typu Likerta. Pozycje o pozytywnym znaczeniu są punktowane w odwrotnej kolejności. W związku z tym wyniki wahały się od 10 do 100. Skala nie ma wyniku odcięcia, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom strachu.

poprzez dostawę, średnio 24 godziny
Postrzegana kontrola i wsparcie przy porodzie (SCIB)
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie

Postrzeganie przez kobiety wsparcia i kontroli w momencie porodu oceniano za pomocą skali Postrzegana kontrola i wsparcie w czasie porodu.

SCIB został opracowany przez Forda i in., (2009) w celu pomiaru postrzeganego wsparcia i kontroli podczas porodu. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Inci i in. (2015). Ta skala składająca się z 33 pozycji jest 5-punktową skalą typu Likerta (5 = całkowicie się zgadzam do 1 = całkowicie się nie zgadzam). Dziesięć pozycji ocenia się w odwrotnej kolejności. Wyniki wahały się od 33 do 165. Podskale SCIB obejmują kontrolę wewnętrzną, kontrolę zewnętrzną i wsparcie. Skala nie ma wyniku odcięcia, wyższe wyniki są związane z wyższym stopniem postrzeganego wsparcia i kontroli podczas porodu. Alfa Cronbacha dla oryginalnej skali została zmierzona jako 0,95 (Ford i in., 2009) oraz wersji tureckiej zmierzono jako 0,84 (Inci i in., 2015). W tym badaniu skala ta została podana w ciągu 24 godzin po porodzie.

24 godziny po porodzie
Trauma porodowa (City BITS)
Ramy czasowe: Po porodzie 8 tydzień
Traumy porodowe kobiet oceniano za pomocą City Birth Trauma Scale. City BiTS został opracowany przez Ayersa i wsp. (2018) w celu pomiaru traumy porodowej. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Bayrı Bingöl i in. (2021). Skala jest czteropunktowym instrumentem typu Likerta, złożonym z 29 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe ryzyko zespołu stresu pourazowego (PTSD). Alfa Cronbacha dla oryginalnej skali została zmierzona jako 0,92 (Ayers i in., 2018) oraz wersji tureckiej zmierzono jako 0,91 (Bayrı Bingöl i in., 2021). W tym badaniu, 6-8 dni po urodzeniu, aby ustalić, czy spełniają one kryteria traumy porodowej i PTSD związanego z porodem.
Po porodzie 8 tydzień
Przywiązanie do matki (MAI)
Ramy czasowe: Po porodzie 8 tydzień

Matczyne przywiązanie kobiet oceniono za pomocą Inwentarza Przywiązania Macierzyńskiego.

MAI został opracowany przez Mullera (1994) w celu pomiaru przywiązania matki. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Kavlak i in. (2009). Ta skala składająca się z 26 pozycji jest 4-punktową skalą typu Likerta (4 = zawsze do 1 = zawsze). Wyniki wahały się od 26 do 104, a wysokie wyniki wskazywały na wyższe przywiązanie do matki. Alfa Cronbacha dla oryginalnej skali wynosiła 0,76 - 0,85 w różnym czasie (Muller, 1994), a wersja turecka wynosiła 0,77 (Kavlak i in., 2009). W tym badaniu do pomiaru matczynego przywiązania wykorzystano dni od 6 do 8 po urodzeniu.

Po porodzie 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj