Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støttende pleje under fødslen og trivsel

18. april 2022 opdateret af: Gozde Gokce Isbir, Mersin University

Effekten af ​​kontinuerlig støttende pleje ved fødslen på moderens psykologiske velvære: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af kontinuerlig støttende pleje (ICSC) ved fødslen på nogle parametre for moderens psykologiske velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Data blev indsamlet fra 80 kvinder, der fødte på obstetrisk klinik på et statshospital i det sydlige Tyrkiet mellem december 2020 og juni 2021. Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev informeret om formålet med undersøgelsen og de procedurer, der skulle udføres, informeret samtykke blev indhentet fra dem, der sagde ja til at deltage, og kvinder blev tildelt grupperne i overensstemmelse med et computerbaseret randomiseringsprogram med en fordelingsforhold på 1:1. Blokrandomisering kunne ikke udføres på grund af de forskellige og lange leveringsprocesser. Data blev indsamlet i begge grupper ved fødslen (latent fase, aktiv fase og overgangsfase), inden for 24 timer efter fødslen og 6.-8. postpartum dage efter hospitalsindlæggelse og mindst en times pleje. samlet af den første forfatter. CONSORT-direktivet blev fulgt ved planlægning, implementering og skrivning af forskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun, 33180
        • Gozde Gokce Isbir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-40 år,
  • Mindst folkeskoleuddannet,
  • Modersmål tyrkisk,
  • Enkelt foster,
  • Semester,
  • spontan fødsel,
  • Cervikal dilatation mellem 0-6 cm (latent fase) og uden en tilstand, der kunne forhindre vaginal levering.
  • Primiparøse og multiparøse kvinder
  • Ikke havde nogen sygdom eller komplikationer og indvilligede i at deltage i undersøgelsen blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der udviklede en komplikation med fosteret eller sig selv under fødslen,
  • Har fået akut kejsersnit,
  • Kan ikke træffes telefonisk under opfølgninger,
  • Ønskede at trække sig fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig støttende pleje
Deltagerne blev ydet pleje i forskellige rum, blindet over for forskellene i praksis, der blev brugt mellem de to grupper. I samme klinik blev et værelse indrettet som en positiv fødestue af forskerne og skabt et afslappende miljø. I dette rum blev understøttende plejeparametre anbefalet af The Royal College of Midwives (2012) anvendt på kvinderne i ICSC-gruppen i overensstemmelse med deres præferencer.

Deltagerne blev ydet pleje i forskellige rum, blindet over for forskellene i praksis, der blev brugt mellem de to grupper. I samme klinik blev et værelse indrettet som en positiv fødestue af forskerne og skabt et afslappende miljø. I dette rum blev understøttende plejeparametre anbefalet af The Royal College of Midwives (2012) anvendt på kvinderne i ICSC-gruppen i overensstemmelse med deres præferencer.

Deltagerne i kontrolgruppen modtog derimod rutinemæssig behandling på hospitalet af andre jordemødre i klinikken.

EKSPERIMENTEL: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen modtog derimod den rutinemæssige pleje, der blev givet på hospitalet af andre jordemødre i klinikken, og der var skift af omsorgsperson jordemoder under vagtskifte. Behandlingen på hospitalet under fødslen er for det meste fokuseret på lavt niveau af fysisk komfort og høj grad af opfølgning.
Deltagerne i kontrolgruppen modtog derimod den rutinemæssige pleje, der blev givet på hospitalet af andre jordemødre i klinikken, og der var skift af omsorgsperson jordemoder under vagtskifte. Behandlingen på hospitalet under fødslen er for det meste fokuseret på lavt niveau af fysisk komfort og høj grad af opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for fødsel (DFS)
Tidsramme: gennem levering, i gennemsnit 24 timer

Kvinders frygt på tidspunktet for fødslen blev evalueret med Delivery fear scale (DFS).

Denne skala er udviklet af Wijma et al (2002) af frygt under fødslen. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Sercekus et al. (2017). Denne skala bestående af 10 punkter er en 10-punkts Likert-type. Elementerne med positiv betydning scores i omvendt rækkefølge. Derfor lå scorerne fra 10 til 100. Skalaen har ingen cutoff-score, og høje scores indikerede højere frygt.

gennem levering, i gennemsnit 24 timer
Opfattet kontrol og støtte i fødslen (SCIB)
Tidsramme: Efter fødslen 24 timer

Kvinders opfattelse af støtte og kontrol på tidspunktet for fødslen blev evalueret med skalaen Oplevet kontrol og støtte i fødsel.

SCIB blev udviklet af Ford et al., (2009) til at måle opfattet støtte og kontrol under fødslen. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Inci et al. (2015). Denne skala bestående af 33 punkter er en 5-punkts Likert-type (5 = helt enig til 1 = helt uenig). Ti punkter scores i omvendt rækkefølge. Resultaterne varierede fra 33 til 165. SCIB-underskalaer omfatter intern kontrol, ekstern kontrol og support. Skalaen har ingen cutoff-score, højere score er forbundet med en højere grad af opfattet støtte og af kontrol under fødslen. Cronbachs alfa for den oprindelige skala blev målt til 0,95 (Ford et al., 2009) og tyrkisk version blev målt til 0,84 (Inci et al.,2015). I denne undersøgelse blev denne skala administreret inden for 24 timer efter fødslen.

Efter fødslen 24 timer
Fødselstraume (City BITS)
Tidsramme: Efter fødslen 8. uge
Kvinders fødselstraumer blev evalueret med City Birth Trauma Scale. City BiTS blev udviklet af Ayers et al., (2018) til at måle fødselstraumer. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Bayrı Bingöl et al. (2021). Skalaen er et firepunkts Likert-instrument bestående af 29 genstande. Højere score afspejler større risiko for Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD). Cronbachs alfa for den oprindelige skala blev målt til 0,92 (Ayers et al., 2018) og den tyrkiske version blev målt til 0,91 (Bayrı Bingöl et al., 2021). I denne undersøgelse, 6-8 dage efter fødslen for at afgøre, om de opfylder kriterierne for fødselstraumer og fødselsrelateret PTSD.
Efter fødslen 8. uge
Maternal Attachment (MAI)
Tidsramme: Efter fødslen 8. uge

Kvinders modertilknytning blev evalueret med Maternal Attachment Inventory.

MAI, blev udviklet af Muller (1994) til at måle moderens tilknytning. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Kavlak et al. (2009). Denne skala bestående af 26 punkter er en 4-punkts Likert-type (4 = hver gang til 1 = enhver tid). Scorerne varierede fra 26 til 104, og høje scorer indikerede højere modertilknytning. Cronbachs alfa for den oprindelige skala blev målt til 0,76 - 0,85 på forskellige tidspunkter (Muller, 1994) og den tyrkiske version blev målt til 0,77 (Kavlak et al., 2009). I denne undersøgelse blev 6. til 8. postnatale dag brugt til at måle moderens tilknytning.

Efter fødslen 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fortsat støttende pleje

Abonner