Pyridostigmins effektivitet og sikkerhet for behandling av ileus etter kolorektal kirurgi (PESTI)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne (18 år og over) pasienter med godartet eller ondartet tykktarms- eller rektalsykdom som har gjennomgått elektive laparoskopiske, robotiske eller åpne kolorektale reseksjoner med eller uten stomikonstruksjon ved vårt senter, og deretter utviklet POI, definert som symptomer på oppblåsthet med eller uten kvalme og oppkast, med fravær av passasje av flatus eller avføring i minst 48 timer postoperativt og krever tilbakevending til NPO-status etter innledende diettforsøk med eller uten plassering av en NGT.
2. Radiografisk bekreftelse av POI-diagnose enten via abdominal radiografi (KUB), computertomografi abdomen/bekkenet (CT A/P), eller begge deler
3. ECOG Ytelsesstatus < 4

4. Laboratoriebevis på normal organfunksjon, definert som:

   1. Hemoglobin ≥ 7,0 g/dL
   2. WBC ≤ 20 000/mcL og ≥ 4 000/mcL
   3. Blodplateantall ≥ 100 000/mcL eller ≤ 100 000 000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 ganger den institusjonelle øvre normalgrensen
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 ganger den institusjonelle øvre normalgrensen
   6. Totalt bilirubin innenfor øvre grense for institusjonelt normalområde
   7. Serumkreatinin innenfor den øvre grensen for institusjonelt normalområde

Ekskluderingskriterier:

1. Radiografisk bevis på tarmobstruksjon
2. Dokumenterte intraabdominale septiske komplikasjoner (IASC, som abdominopelvic abscess, peritonitt, anastomotisk lekkasje) når som helst før eller etter påmelding
3. Isolert tynntarm eller stomioperasjon uten tykktarm eller rektal reseksjon
4. ASA score 5
5. Gravide eller ammende kvinner som PYR er klassifisert av FDA som en graviditetsrisikokategori C-medisin med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter og påvist sekresjon til morsmelk med en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn
6. Nåværende bruk av andre undersøkelsesmidler inkludert: neostigmin eller andre acetylkolinesterasehemmere, alvimopan, metoklopramid, erytromycin, metylnaltrekson, naloksegol, cisaprid og avføringsmidler eller katartika (dvs. melk av magnesia, polyetylenglykol)
7. Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet PYR eller andre acetylkolinesterasehemmere
8. Pasienter med noen av følgende ukontrollerte, samtidige sykdommer: aktiv eller latent MG, bronkokonstriktiv sykdom (astma/reaktiv luftveissykdom), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), symptomatisk kongestiv hjertesvikt (CHF), ustabil angina pectoris, hjertearytmi inkludert bradykardi, nyresvikt, leversvikt, gastroparese, korttarmsyndrom (tynntarm < 200 cm), eksisterende kort- eller tykktarmsdysmotilitet eller pseudoobstruksjon, kronisk obstipasjon/avføringsmiddelbruk, peritoneal karsinomatose og psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner etterlevelse av studiekrav