Pyridostigmins effektivitet og sikkerhed til behandling af ileus efter kolorektal kirurgi (PESTI)

Inklusionskriterier:

1. Voksne (18 år og derover) patienter med godartet eller ondartet tyktarms- eller rektalsygdom, som har gennemgået elektive laparoskopiske, robot- eller åbne kolorektale resektioner med eller uden stomikonstruktion i vores center og efterfølgende udviklet POI, defineret som symptomer på oppustethed med eller uden kvalme og opkastning, med fravær af passage af flatus eller afføring i mindst 48 timer postoperativt og kræver tilbagevenden til NPO-status efter indledende diætforsøg med eller uden anbringelse af en NGT.
2. Radiografisk bekræftelse af POI-diagnose enten via abdominal radiografi (KUB), computertomografi abdomen/bækken (CT A/P) eller begge dele
3. ECOG Performance status < 4

4. Laboratoriebevis for normal organfunktion, defineret som:

   1. Hæmoglobin ≥ 7,0 g/dL
   2. WBC ≤ 20.000/mcL og ≥ 4.000/mcL
   3. Blodpladeantal ≥ 100.000/mcL eller ≤ 100.000.000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 gange den institutionelle øvre grænse for normal
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 gange den institutionelle øvre grænse for normal
   6. Total bilirubin inden for den øvre grænse for institutionelt normalområde
   7. Serumkreatinin inden for den øvre grænse for institutionelt normalområde

Ekskluderingskriterier:

1. Radiografisk tegn på tarmobstruktion
2. Dokumenterede intraabdominale septiske komplikationer (IASC, såsom abdominopelvic absces, peritonitis, anastomotisk lækage) på ethvert tidspunkt før eller efter tilmelding
3. Isoleret tyndtarm eller stomioperation uden colon eller rektal resektion
4. ASA score 5
5. Gravide eller ammende kvinder som PYR er klassificeret af FDA som en graviditetsrisikokategori C-medicin med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger og påvist sekretion i modermælk med en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos de ammende spædbørn
6. Nuværende brug af andre forsøgsmidler, herunder: neostigmin eller andre acetylcholinesterasehæmmere, alvimopan, metoclopramid, erythromycin, methylnaltrexon, naloxegol, cisaprid og afføringsmidler eller kathartika (dvs. mælk af magnesia, polyethylenglycol)
7. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet PYR eller andre acetylcholinesterasehæmmere
8. Patienter med en af ​​følgende ukontrollerede, samtidige sygdomme: aktiv eller latent MG, bronkokonstriktiv sygdom (astma/reaktiv luftvejssygdom), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), symptomatisk kongestiv hjertesvigt (CHF), ustabil angina pectoris, hjertearytmi inklusive bradykardi, nyresvigt, leversvigt, gastroparese, korttarmssyndrom (tyndtarm < 200 cm), eksisterende dysmotilitet eller pseudo-obstruktion, kronisk obstipation/afføringsmiddel, peritoneal karcinomatose og psykiatrisk sygdom/sociale situationer overholdelse af studiekrav