Efficacité et innocuité de la pyridostigmine pour le traitement de l'iléus après une chirurgie colorectale (PESTI)

Critère d'intégration:

1. Patients adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints d'une maladie colique ou rectale bénigne ou maligne qui ont subi des résections électives laparoscopiques, robotisées ou colorectales ouvertes avec ou sans construction de stomie dans notre centre, et qui ont ensuite développé une POI, définie comme des symptômes de ballonnement avec ou sans nausées et vomissements, avec absence de flatulences ou de selles pendant au moins 48 heures après l'opération et nécessitant un retour au statut NPO après les tentatives initiales de régime avec ou sans mise en place d'un NGT.
2. Confirmation radiographique du diagnostic de POI par radiographie abdominale (KUB), tomodensitométrie abdomen/pelvis (CT A/P), ou les deux
3. Statut de performance ECOG < 4

4. Preuve en laboratoire du fonctionnement normal des organes, défini comme :

   1. Hémoglobine ≥ 7,0 g/dL
   2. GB ≤ 20 000/mcL et ≥ 4 000/mcL
   3. Numération plaquettaire ≥ 100 000/mcL ou ≤ 100 000 000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale
   6. Bilirubine totale dans la limite supérieure de la plage normale de l'établissement
   7. Créatinine sérique dans la limite supérieure de la plage normale institutionnelle

Critère d'exclusion:

1. Preuve radiographique d'occlusion intestinale
2. Complications septiques intra-abdominales documentées (IASC, telles qu'un abcès abdomino-pelvien, une péritonite, une fuite anastomotique) à tout moment avant ou après l'inscription
3. Chirurgie isolée de l'intestin grêle ou de stomie sans résection colique ou rectale
4. Note ASA 5
5. Femmes enceintes ou allaitantes, car le PYR est classé par la FDA comme un médicament de catégorie C à risque de grossesse avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs et une sécrétion démontrée dans le lait maternel avec un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons
6. Utilisation actuelle de tout autre agent expérimental, y compris : néostigmine ou d'autres inhibiteurs de l'acétylcholine estérase, alvimopan, métoclopramide, érythromycine, méthylnaltrexone, naloxégol, cisapride et laxatifs ou cathartiques (c. lait de magnésie, polyéthylène glycol)
7. Antécédents de réactions allergiques attribuées au PYR ou à d'autres inhibiteurs de l'acétylcholine estérase
8. Patients atteints de l'une des maladies concomitantes non contrôlées suivantes : MG active ou latente, maladie bronco-constrictive (asthme/maladie réactive des voies respiratoires), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), insuffisance cardiaque congestive (ICC) symptomatique, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque notamment bradycardie, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, gastroparésie, syndrome de l'intestin court (intestin grêle < 200 cm), dysmotilité ou pseudo-obstruction préexistante de l'intestin court ou du gros intestin, constipation chronique/utilisation de laxatifs, carcinose péritonéale et maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient conformité aux exigences de l'étude