Pyridostigmiinin teho ja turvallisuus ileuksen hoidossa kolorektaalisen leikkauksen jälkeen (PESTI)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) potilaat, joilla on hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen paksu- tai peräsuolen sairaus ja joille on tehty elektiivinen laparoskooppinen, robotti- tai avoin paksusuolen resektio avannerakenteella tai ilman, ja sen jälkeen kehittynyt POI, joka määritellään turvotuksen oireiksi joko ilman tai pahoinvointi ja oksentelu, jossa ilmavaivoja tai ulosteita ei ole kulkeutunut vähintään 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, ja ne vaativat paluuta NPO-tilaan ensimmäisten ruokavalioyritysten jälkeen joko NGT:n asettamisen kanssa tai ilman.
2. POI-diagnoosin radiografinen vahvistus joko vatsan röntgenkuvauksella (KUB), vatsan/lantion tietokonetomografialla (CT A/P) tai molemmilla
3. ECOG-suorituskykytila ​​< 4

4. Laboratoriotodistus elinten normaalista toiminnasta, joka määritellään seuraavasti:

   1. Hemoglobiini ≥ 7,0 g/dl
   2. WBC ≤ 20 000/mcL ja ≥ 4 000/mcL
   3. Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mcL tai ≤ 100 000 000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 kertaa normaalin laitoksen yläraja
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 kertaa normaalin laitoksen yläraja
   6. Kokonaisbilirubiini instituutionormaalin ylärajalla
   7. Seerumin kreatiniini laitoksen normaalin ylärajan sisällä

Poissulkemiskriteerit:

1. Radiologiset todisteet suolen tukkeutumisesta
2. Dokumentoidut intraabdominaaliset septiset komplikaatiot (IASC, kuten vatsaontelon paise, peritoniitti, anastomoosivuoto) milloin tahansa ennen ilmoittautumista tai sen jälkeen
3. Eristetty ohutsuolen tai avanneleikkaus ilman paksu- tai peräsuolen resektiota
4. ASA-pisteet 5
5. Raskaana olevat tai imettävät naiset, kuten PYR, on FDA luokitellut raskausriskikategorian C lääkkeeksi, jolla voi olla teratogeenisia tai aborttia aiheuttavia vaikutuksia ja jonka on osoitettu erittyvän äidinmaitoon, minkä vuoksi imeväisillä on tuntematon, mutta mahdollinen haittavaikutusten riski.
6. Kaikkien muiden tutkimusaineiden nykyinen käyttö mukaan lukien: neostigmiini tai muut asetyylikoliiniesteraasin estäjät, alvimopaani, metoklopramidi, erytromysiini, metyylinaltreksoni, naloksegoli, sisapridi ja laksatiivit tai katarticit (ts. Magnesiummaito, polyetyleeniglykoli)
7. Aiemmin PYR:stä tai muista asetyylikoliiniesteraasin estäjistä johtuvia allergisia reaktioita
8. Potilaat, joilla on jokin seuraavista hallitsemattomista, samanaikaisista sairauksista: aktiivinen tai piilevä MG, keuhkoputken supistumissairaus (astma/reaktiivinen hengitystiesairaus), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö mukaan lukien bradykardia, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, gastropareesi, lyhyen suolen oireyhtymä (ohutsuoli < 200 cm), olemassa oleva lyhyt- tai paksusuolen dysmotiliteetti tai pseudotukos, krooninen ummetus/laksatiivien käyttö, vatsakalvon karsinomatoosi ja psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattaminen