Pyridostigmin Effekt och säkerhet för behandling av Ileus efter kolorektal kirurgi (PESTI)

Inklusionskriterier:

1. Vuxna (18 år och äldre) patienter med godartad eller malign tjock- eller ändtarmssjukdom som har genomgått elektiva laparoskopiska, robotiska eller öppna kolorektala resektioner med eller utan stomikonstruktion på vårt center, och som därefter utvecklat POI, definierat som symtom på uppblåsthet med eller utan illamående och kräkningar, med avsaknad av passage av flatus eller avföring under minst 48 timmar postoperativt och kräver återgång till NPO-status efter initiala dietförsök med eller utan placering av en NGT.
2. Radiografisk bekräftelse av POI-diagnos antingen via bukröntgen (KUB), datortomografi buk/bäcken (CT A/P) eller båda
3. ECOG-prestandastatus < 4

4. Laboratoriebevis på normal organfunktion, definierad som:

   1. Hemoglobin ≥ 7,0 g/dL
   2. WBC ≤ 20 000/mcL och ≥ 4 000/mcL
   3. Trombocytantal ≥ 100 000/mcL eller ≤ 100 000 000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 gånger den institutionella övre normalgränsen
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 gånger den institutionella övre normalgränsen
   6. Totalt bilirubin inom den övre gränsen för institutionellt normalområde
   7. Serumkreatinin inom den övre gränsen för institutionellt normalområde

Exklusions kriterier:

1. Röntgenbevis på tarmobstruktion
2. Dokumenterade intraabdominala septiska komplikationer (IASC, såsom abdominopelvic abscess, peritonit, anastomotisk läcka) när som helst före eller efter inskrivning
3. Isolerad tunntarms- eller stomioperation utan tjocktarms- eller rektalresektion
4. ASA poäng 5
5. Gravida eller ammande kvinnor som PYR klassificeras av FDA som ett läkemedel för graviditetsriskkategori C med potential för teratogena eller abortframkallande effekter och påvisad utsöndring i bröstmjölk med en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn
6. Nuvarande användning av andra undersökningsmedel inklusive: neostigmin eller andra acetylkolinesterashämmare, alvimopan, metoklopramid, erytromycin, metylnaltrexon, naloxegol, cisaprid och laxermedel eller kathartika (dvs. mjölk av magnesia, polyetylenglykol)
7. Historik med allergiska reaktioner tillskrivna PYR eller andra acetylkolinesterashämmare
8. Patienter med någon av följande okontrollerade, samtidiga sjukdomar: aktiv eller latent MG, bronkokonstriktiv sjukdom (astma/reaktiv luftvägssjukdom), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (CHF), instabil angina pectoris, hjärtarytmi inklusive bradykardi, njursvikt, leversvikt, gastropares, korttarmssyndrom (tunntarm < 200 cm), redan existerande dysmotilitet eller pseudoobstruktion, kronisk förstoppning/laxerande användning, peritoneal karcinomatos och psykiatrisk sjukdom/sociala situationer överensstämmelse med studiekrav