Pyridostigmin Účinnost a bezpečnost při léčbě ileu po kolorektální chirurgii (PESTI)

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti (ve věku 18 let a více) s benigním nebo maligním onemocněním tlustého střeva nebo konečníku, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou, robotickou nebo otevřenou kolorektální resekci s nebo bez konstrukce stomie v našem centru a následně se u nich vyvinul POI, definovaný jako příznaky nadýmání s nebo bez nevolnost a zvracení s nepřítomností plynatosti nebo stolice po dobu alespoň 48 hodin po operaci a vyžadují návrat do stavu NPO po počátečních dietních pokusech s umístěním NGT nebo bez něj.
2. Radiografické potvrzení diagnózy POI buď pomocí rentgenu břicha (KUB), počítačové tomografie břicha/pánve (CT A/P) nebo obojího
3. Stav výkonu ECOG < 4

4. Laboratorní důkaz normální funkce orgánů, definovaný jako:

   1. Hemoglobin ≥ 7,0 g/dl
   2. WBC ≤ 20 000/ml a ≥ 4 000/ml
   3. Počet krevních destiček ≥ 100 000/mcL nebo ≤ 100 000 000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5násobek ústavní horní hranice normálu
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5násobek ústavní horní hranice normálu
   6. Celkový bilirubin v horní hranici ústavního normálního rozmezí
   7. Sérový kreatinin v horní hranici ústavního normálního rozmezí

Kritéria vyloučení:

1. Rentgenový důkaz obstrukce střev
2. Zdokumentované intraabdominální septické komplikace (IASC, jako je abdominopelvický absces, peritonitida, únik z anastomózy) kdykoli před nebo po zařazení
3. Izolovaná operace tenkého střeva nebo stomie bez resekce tlustého střeva nebo konečníku
4. ASA skóre 5
5. Těhotné nebo kojící ženy, protože PYR je klasifikován FDA jako lék kategorie rizika těhotenství C s potenciálem teratogenních nebo abortivních účinků a prokázanou sekrecí do mateřského mléka s neznámým, ale potenciálním rizikem nežádoucích účinků u kojených dětí.
6. Současné použití jakýchkoli dalších zkoumaných látek včetně: neostigminu nebo jiných inhibitorů acetylcholinesterázy, alvimopanu, metoklopramidu, erythromycinu, metylnaltrexonu, naloxegolu, cisapridu a laxativ nebo projímadel (tj. magnéziové mléko, polyethylenglykol)
7. Anamnéza alergických reakcí připisovaných PYR nebo jiným inhibitorům acetylcholinesterázy
8. Pacienti s některým z následujících nekontrolovaných souběžných onemocnění: aktivní nebo latentní MG, bronko-konstrikční onemocnění (astma/reaktivní onemocnění dýchacích cest), chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), symptomatické městnavé srdeční selhání (CHF), nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie včetně bradykardie, selhání ledvin, selhání jater, gastroparézy, syndromu krátkého střeva (tenké střevo < 200 cm), již existující dysmotility nebo pseudoobstrukce krátkého nebo tlustého střeva, chronické zácpy/projímadla, peritoneální karcinomatózy a psychiatrických onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly dodržování studijních požadavků