Pyridostigmine Werkzaamheid en veiligheid voor de behandeling van ileus na colorectale chirurgie (PESTI)

Inclusiecriteria:

1. Volwassen (18 jaar en ouder) patiënten met een goedaardige of kwaadaardige colon- of rectumaandoening die electieve laparoscopische, robotachtige of open colorectale resecties hebben ondergaan met of zonder stomaconstructie in ons centrum, en die vervolgens POI hebben ontwikkeld, gedefinieerd als symptomen van een opgeblazen gevoel met of zonder misselijkheid en braken, met afwezigheid van flatus of ontlasting gedurende ten minste 48 uur na de operatie en terugkeer naar NPO-status na eerste dieetpogingen met of zonder plaatsing van een NGT.
2. Radiografische bevestiging van POI-diagnose via abdominale radiografie (KUB), computertomografie van buik/bekken (CT A/P), of beide
3. ECOG Prestatiestatus < 4

4. Laboratoriumbewijs van normale orgaanfunctie, gedefinieerd als:

   1. Hemoglobine ≥ 7,0 g/dl
   2. WBC ≤ 20.000/mcl en ≥ 4.000/mcl
   3. Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mcl of ≤ 100.000.000/mcl
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 keer de institutionele bovengrens van normaal
   5. ALAT (SGPT) ≤ 2,5 keer de institutionele bovengrens van normaal
   6. Totaal bilirubine binnen de bovengrens van het institutionele normale bereik
   7. Serumcreatinine binnen de bovengrens van het institutionele normale bereik

Uitsluitingscriteria:

1. Radiografisch bewijs van darmobstructie
2. Gedocumenteerde intra-abdominale septische complicaties (IASC, zoals abdominopelvisch abces, peritonitis, anastomoselekkage) op enig moment voorafgaand aan of na inschrijving
3. Geïsoleerde operatie aan de dunne darm of stoma zonder colon- of rectumresectie
4. ASA-score 5
5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, aangezien PYR door de FDA is geclassificeerd als een medicijn voor zwangerschapsrisicocategorie C met mogelijk teratogene of abortieve effecten en aangetoonde secretie in de moedermelk met een onbekend maar potentieel risico op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding geven
6. Huidig ​​gebruik van andere onderzoeksmiddelen, waaronder: neostigmine of andere acetylcholine-esteraseremmers, alvimopan, metoclopramide, erytromycine, methylnaltrexon, naloxegol, cisapride en laxeermiddelen of cathartica (d.w.z. magnesiamelk, polyethyleenglycol)
7. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan PYR of andere acetylcholine-esteraseremmers
8. Patiënten met een van de volgende ongecontroleerde, gelijktijdig optredende ziekten: actieve of latente MG, bronco-constrictieve ziekte (astma/reactieve luchtwegaandoening), chronische obstructieve longziekte (COPD), symptomatisch congestief hartfalen (CHF), instabiele angina pectoris, hartaritmie waaronder bradycardie, nierfalen, leverfalen, gastroparese, kortedarmsyndroom (dunne darm < 200 cm), reeds bestaande dysmotiliteit of pseudo-obstructie van de korte of dikke darm, chronisch constipatie/gebruik van laxeermiddelen, peritoneale carcinomatose en psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de voldoen aan studieverplichtingen