Эффективность и безопасность пиридостигмина при лечении кишечной непроходимости после колоректальной хирургии (PESTI)

Критерии включения:

1. Взрослые (в возрасте 18 лет и старше) пациенты с доброкачественными или злокачественными заболеваниями толстой или прямой кишки, перенесшие плановую лапароскопическую, роботизированную или открытую колоректальную резекцию с наложением стомы или без нее в нашем центре, и у которых впоследствии развилась ПНЯ, определяемая как симптомы вздутия живота с или без тошнота и рвота с отсутствием отхождения газов или стула в течение по крайней мере 48 часов после операции и требуют возвращения в статус NPO после первоначальных попыток диеты с или без установки назогастрального зонда.
2. Рентгенологическое подтверждение диагноза ПНЯ с помощью рентгенографии брюшной полости (КУБ), компьютерной томографии брюшной полости/таза (КТ А/Т) или обоих методов
3. ECOG Состояние производительности < 4

4. Лабораторные доказательства нормальной функции органов, определяемые как:

   1. Гемоглобин ≥ 7,0 г/дл
   2. WBC ≤ 20 000/мкл и ≥ 4 000/мкл
   3. Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл или ≤ 100 000 000/мкл
   4. АСТ (SGOT) ≤ 2,5 раза выше установленного верхнего предела нормы
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 раза выше установленного верхнего предела нормы
   6. Общий билирубин в пределах верхней границы институциональной нормы
   7. Креатинин сыворотки в пределах верхней границы установленного нормального диапазона

Критерий исключения:

1. Рентгенологические признаки кишечной непроходимости
2. Документально подтвержденные интраабдоминальные септические осложнения (IASC, такие как абдоминально-тазовый абсцесс, перитонит, несостоятельность анастомоза) в любое время до или после включения в исследование
3. Изолированная хирургия тонкой кишки или стома без резекции толстой или прямой кишки
4. 5 баллов по АСА
5. Беременные или кормящие женщины, так как PYR классифицируется FDA как лекарство категории C риска беременности с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом и продемонстрированной секрецией в грудное молоко с неизвестным, но потенциальным риском побочных эффектов у грудных детей.
6. Текущее использование любых других исследуемых препаратов, включая: неостигмин или другие ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алвимопан, метоклопрамид, эритромицин, метилналтрексон, налоксегол, цизаприд и слабительные или слабительные средства (т. магнезиальное молоко, полиэтиленгликоль)
7. Аллергические реакции, связанные с PYR или другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы в анамнезе.
8. Пациенты с любым из следующих неконтролируемых сопутствующих заболеваний: активная или латентная миастения, бронхоконстриктивное заболевание (астма/реактивное заболевание дыхательных путей), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), симптоматическая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), нестабильная стенокардия, сердечная аритмия включая брадикардию, почечную недостаточность, печеночную недостаточность, гастропарез, синдром короткой кишки (тонкая кишка < 200 см), существовавшие ранее нарушения моторики короткой или толстой кишки или псевдонепроходимость, хронический запор/применение слабительных, перитонеальный карциноматоз и психические заболевания/социальные ситуации, которые ограничивают соответствие требованиям исследования