Eficacia y seguridad de la piridostigmina para el tratamiento del íleo después de la cirugía colorrectal (PESTI)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos (mayores de 18 años) con enfermedad benigna o maligna del colon o del recto que se han sometido a resecciones electivas laparoscópicas, robóticas o colorrectales abiertas con o sin construcción de ostomía en nuestro centro y que posteriormente desarrollaron POI, definida como síntomas de distensión abdominal con o sin náuseas y vómitos, con ausencia de flatos o heces durante al menos 48 horas después de la operación y requieren volver al estado NPO después de los intentos iniciales de dieta con o sin colocación de una SNG.
2. Confirmación radiográfica del diagnóstico de POI ya sea mediante radiografía abdominal (KUB), tomografía computarizada de abdomen/pelvis (CT A/P) o ambas
3. Estado funcional ECOG < 4

4. Evidencia de laboratorio de la función normal de los órganos, definida como:

   1. Hemoglobina ≥ 7,0 g/dL
   2. WBC ≤ 20 000/mcL y ≥ 4000/mcL
   3. Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mcL o ≤ 100 000 000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5 veces el límite superior institucional de la normalidad
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5 veces el límite superior institucional de la normalidad
   6. Bilirrubina total dentro del límite superior del rango normal institucional
   7. Creatinina sérica dentro del límite superior del rango normal institucional

Criterio de exclusión:

1. Evidencia radiográfica de obstrucción intestinal.
2. Complicaciones sépticas intraabdominales documentadas (IASC, como absceso abdominopélvico, peritonitis, fuga anastomótica) en cualquier momento antes o después de la inscripción
3. Cirugía aislada de intestino delgado u ostomía sin resección de colon o recto
4. Puntuación ASA 5
5. Las mujeres embarazadas o lactantes ya que PYR está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría C de riesgo de embarazo con el potencial de efectos teratogénicos o abortivos y secreción demostrada en la leche materna con un riesgo desconocido pero potencial de efectos adversos en los lactantes.
6. Uso actual de cualquier otro agente en investigación, incluidos: neostigmina u otros inhibidores de la acetilcolina esterasa, alvimopan, metoclopramida, eritromicina, metilnaltrexona, naloxegol, cisaprida y laxantes o catárticos (es decir, leche de magnesia, polietilenglicol)
7. Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a PYR u otros inhibidores de la acetilcolina esterasa
8. Pacientes con cualquiera de las siguientes enfermedades concurrentes no controladas: MG activa o latente, enfermedad broncoconstrictiva (asma/enfermedad reactiva de las vías respiratorias), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (ICC), angina de pecho inestable, arritmia cardíaca incluyendo bradicardia, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, gastroparesia, síndrome del intestino corto (intestino delgado < 200 cm), dismotilidad preexistente del intestino corto o grueso o seudoobstrucción, estreñimiento crónico/uso de laxantes, carcinomatosis peritoneal y enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían cumplimiento de los requisitos del estudio