A piridostigmin hatékonysága és biztonsága a vastagbélműtét utáni ileus kezelésében (PESTI)

Bevételi kritériumok:

1. Jóindulatú vagy rosszindulatú vastag- vagy végbélbetegségben szenvedő felnőtt (18 év feletti) betegek, akiknél elektív laparoszkópos, robotos vagy nyílt colorectalis reszekción estek át a központunkban, osztómiával vagy anélkül, és ezt követően POI-t fejlesztettek ki, amelyet a puffadás tüneteinek definiálnak, vagy anélkül hányinger és hányás, a műtét után legalább 48 órával a flatus vagy a széklet hiánya, és az NPO státuszba való visszatérés szükséges a kezdeti diétás kísérletek után NGT elhelyezésével vagy anélkül.
2. A POI diagnózisának radiográfiás megerősítése hasi radiográfiával (KUB), hasi/medencei számítógépes tomográfiával (CT A/P), vagy mindkettővel
3. ECOG teljesítmény állapota < 4

4. Laboratóriumi bizonyítékok a normális szervműködésről, a következőképpen definiálva:

   1. Hemoglobin ≥ 7,0 g/dl
   2. WBC ≤ 20 000/mcL és ≥ 4 000/mcL
   3. Thrombocytaszám ≥ 100 000/mcL vagy ≤ 100 000 000/mcL
   4. AST (SGOT) ≤ a normál intézményi felső határának 2,5-szerese
   5. ALT (SGPT) ≤ a normál intézményi felső határának 2,5-szerese
   6. Összes bilirubin az intézményi normál tartomány felső határán belül
   7. A szérum kreatinin az intézményi normál tartomány felső határán belül van

Kizárási kritériumok:

1. A bélelzáródás radiográfiai bizonyítékai
2. Dokumentált intraabdominális szeptikus szövődmények (IASC, mint abdominopelvic tályog, hashártyagyulladás, anasztomózis szivárgás) bármikor a beiratkozás előtt vagy után
3. Izolált vékonybél vagy sztóma műtét vastag- vagy végbél reszekció nélkül
4. ASA pontszám 5
5. A terhes vagy szoptató nőstényeket, mint a PYR, az FDA a terhességi kockázati kategóriájú, C kategóriájú gyógyszernek minősítette, amely teratogén vagy abortív hatást okozhat, és kimutathatóan kiválasztódik az anyatejbe, ami ismeretlen, de lehetséges káros hatások kockázata a szoptató csecsemőknél.
6. Bármely egyéb vizsgálati szerek jelenlegi alkalmazása, beleértve: neosztigmin vagy más acetilkolin-észteráz gátlók, alvimopán, metoklopramid, eritromicin, metilnaltrexon, naloxegol, ciszaprid és hashajtók vagy katartikumok (pl. magnézium tej, polietilénglikol)
7. A PYR-nek vagy más acetilkolin-észteráz-gátlóknak tulajdonított allergiás reakciók anamnézisében
8. Az alábbi nem kontrollált, egyidejűleg előforduló betegségek bármelyikében szenvedő betegek: aktív vagy látens MG, hörgő-összehúzó betegség (asztma/reaktív légúti betegség), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség (CHF), instabil angina pectoris, szívritmuszavar beleértve a bradycardiát, a veseelégtelenséget, a májelégtelenséget, a gastroparesist, a rövidbél szindrómát (vékonybél < 200 cm), a már meglévő rövid- vagy vastagbél dysmotilitást vagy pszeudo-elzáródást, krónikus székrekedést/hashajtó szedést, peritoneális karcinomatózist és pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények betartása