Skuteczność i bezpieczeństwo pirydostygminy w leczeniu niedrożności jelit po operacji jelita grubego (PESTI)

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) z łagodną lub złośliwą chorobą okrężnicy lub odbytnicy, którzy przeszli planową laparoskopową, automatyczną lub otwartą resekcję jelita grubego z budową stomii lub bez w naszym ośrodku, a następnie rozwinęli POI, zdefiniowane jako objawy wzdęcia z lub bez nudności i wymioty, z brakiem oddawania gazów lub stolca przez co najmniej 48 godzin po operacji i wymagają powrotu do statusu NPO po początkowych próbach diety z lub bez założenia NGT.
2. Radiograficzne potwierdzenie rozpoznania POI za pomocą radiografii jamy brzusznej (KUB), tomografii komputerowej jamy brzusznej/miednicy (CT A/P) lub obu
3. Stan sprawności wg ECOG < 4

4. Laboratoryjne dowody prawidłowej czynności narządów, zdefiniowane jako:

   1. Hemoglobina ≥ 7,0 g/dl
   2. WBC ≤ 20 000/ml i ≥ 4 000/ml
   3. Liczba płytek krwi ≥ 100 000/ml lub ≤ 100 000 000/ml
   4. AST (SGOT) ≤ 2,5-krotność instytucjonalnej górnej granicy normy
   5. ALT (SGPT) ≤ 2,5-krotność instytucjonalnej górnej granicy normy
   6. Bilirubina całkowita mieści się w górnej granicy normy obowiązującej w danej placówce
   7. Stężenie kreatyniny w surowicy mieści się w górnej granicy normy obowiązującej w danej placówce

Kryteria wyłączenia:

1. Radiograficzne dowody niedrożności jelit
2. Udokumentowane powikłania septyczne w obrębie jamy brzusznej (IASC, takie jak ropień brzuszno-miedniczkowy, zapalenie otrzewnej, nieszczelność zespolenia) w dowolnym momencie przed lub po włączeniu
3. Izolowana operacja jelita cienkiego lub stomii bez resekcji okrężnicy lub odbytnicy
4. Wynik ASA 5
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ PYR jest klasyfikowany przez FDA jako lek kategorii C ryzyka ciąży, który może mieć działanie teratogenne lub poronne i wykazuje wydzielanie do mleka matki z nieznanym, ale potencjalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt
6. Bieżące stosowanie jakichkolwiek innych badanych leków, w tym: neostygminy lub innych inhibitorów acetylocholiny esterazy, alwimopanu, metoklopramidu, erytromycyny, metylonaltreksonu, naloksegolu, cyzaprydu oraz środków przeczyszczających lub przeczyszczających (tj. mleko magnezjowe, glikol polietylenowy)
7. Historia reakcji alergicznych przypisywanych PYR lub innym inhibitorom esterazy acetylocholiny
8. Pacjenci z jedną z następujących niekontrolowanych, współistniejących chorób: czynna lub utajona MG, choroba zwężająca oskrzela (astma/reaktywna choroba dróg oddechowych), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), objawowa zastoinowa niewydolność serca (CHF), niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca w tym bradykardia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, gastropareza, zespół krótkiego jelita (jelito cienkie < 200 cm), istniejące wcześniej zaburzenia motoryki lub rzekoma niedrożność jelita grubego lub krótkiego, przewlekłe zaparcia/stosowanie środków przeczyszczających, rakotwórcza postać otrzewnej oraz choroby psychiczne/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami studiów