Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk mønster assosiert med diagnosen kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (PROTEO-CTEPH)

20. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Proteomisk mønster assosiert med diagnosen kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon: PROTEO-CTEPH-studie.

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) er en sjelden, men alvorlig komplikasjon av lungeemboli (PE). CTEPH fremkalles hos pasienter med vedvarende dyspné. I henhold til internasjonale retningslinjer må symptomatiske pasienter med perfusjonsdefekter på lungeskanning og pulmonal hypertensjon (PH)-sannsynlig transthoracic ekko (TTE) evalueres i pulmonal hypertensjon (PH)-sentre med høyre hjertekateterisme, for å bekrefte eller utelukke tilstedeværelsen av prekapillær pulmonal hypertensjon (PH), og presis gruppen av pulmonal hypertensjon (PH).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Imidlertid er vedvarende dyspné og perfusjonsdefekter hyppige etter lungeemboli (PE), og nøyaktigheten av transthorax ekko (TTE) er ikke stor for prekapillær pulmonal hypertensjon (PH).

Denne studien foreslo å søke etter et spesifikt proteomisk mønster hos pasienter innlagt for mistanke om kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent Bertoletti, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli tilbudt alle påfølgende pasienter innlagt på de deltakende kompetansesentrene, forutsatt at de oppfyller studien, forutsatt at de oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen ikke-inkluderingskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med mistanke om kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) med en kombinasjon av en perfusjonslungeskanning og transthorax perfusjonsskanning og transthorax ekkokardiografi forenlig med diagnosen (i henhold til franske anbefalinger)
  • Pasienter som trenger en høyre hjertekateterisering.
  • Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
  • Pasient som har mottatt informert informasjon om studien informert om studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med normal perfusjonslungeskanning
  • Person under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med mistanke om kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH)
  • høyre hjertekateterisering (vanlig praksis)
  • en blodprøve (inkludering for alle pasienter med mistanke)
  • hvis diagnosen kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon bekreftet en ny blodprøve etter 6 måneder
Biologisk: blodprøve
å realisere proteomisk analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteomisk mønster assosiert med diagnosen kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH)
Tidsramme: Dag: 0
Analyse av den endelige diagnosen beholdt for pasienten: Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) (populasjon av interesse), prekapillær pulmonal hypertensjon (PH) annet enn kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH), postkapillær pulmonal hypertensjon (PH), ingen pulmonal hypertensjon (PH).
Dag: 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av registrering av hemodynamiske data ved diagnose
Tidsramme: Dag: 0
hemodynamiske data: pulmonal vaskulær motstand, hjerteindeks, pulmonal arteriell trykk
Dag: 0
Analyse av registrering av hemodynamiske data ved diagnose
Tidsramme: Dag: 0
hemodynamiske data: pulmonal vaskulær motstand,
Dag: 0
Analyse av registrering av hemodynamiske data ved diagnose
Tidsramme: Dag: 0
hemodynamiske data: hjerteindeks
Dag: 0
Analyse av registrering av hemodynamiske data ved diagnose
Tidsramme: Dag: 0
hemodynamiske data: pulmonale arterielle trykk
Dag: 0
Analyse av registrering av hemodynamisk etter 6 måneders behandling
Tidsramme: 6 måneder
hemodynamiske data: pulmonal vaskulær motstand,
6 måneder
Analyse av registrering av hemodynamisk etter 6 måneders behandling
Tidsramme: 6 måneder
hemodynamiske data: hjerteindeks
6 måneder
Analyse av registrering av hemodynamiske data ved diagnose og ved død
Tidsramme: 6 måneder
hemodynamiske data: pulmonale arterielle trykk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent BERTOLETTI, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21CH115
  • ANSM (Annen identifikator: 2023-A01346-39)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere