Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomický vzorec spojený s diagnózou chronické tromboembolické plicní hypertenze (PROTEO-CTEPH)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Proteomický vzorec spojený s diagnózou chronické tromboembolické plicní hypertenze: studie PROTEO-CTEPH.

Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) je vzácná, ale závažná komplikace plicní embolie (PE). CTEPH je vyvolána u pacientů s přetrvávající dušností. Podle mezinárodních doporučení musí být symptomatickí pacienti s perfuzními defekty na plicním skenu a plicní hypertenzí (PH)-pravděpodobným transtorakálním echem (TTE) vyšetřeni v centrech pro plicní hypertenzi (PH) s katetrizací pravého srdce, aby se potvrdila nebo vyloučila přítomnost prekapilární plicní hypertenze (PH) a upřesněte skupinu plicní hypertenze (PH).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přetrvávající dušnost a poruchy perfuze jsou však časté po plicní embolii (PE) a přesnost transtorakální echo (TTE) není u prekapilární plicní hypertenze (PH) příliš vysoká.

Tato studie navrhla hledat specifický proteomický vzorec u pacientů přijatých pro podezření na chronickou tromboembolickou plicní hypertenzi (CTEPH).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • CHU de Saint-Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent Bertoletti, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude nabídnuta všem po sobě jdoucím pacientům přijatým do zúčastněných kompetenčních center za předpokladu, že splní studii, za předpokladu, že splňují kritéria pro zařazení a nemají žádná kritéria pro nezařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s podezřením na chronickou tromboembolickou plicní hypertenzi (CTEPH) s kombinací perfuzního plicního skenu a transtorakálního perfuzního skenu a transtorakální echokardiografie kompatibilní s diagnózou (dle francouzských doporučení)
  • Pacienti, kteří vyžadují katetrizaci pravého srdce.
  • Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení
  • Pacient, který obdržel informované informace o studii, informoval o studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s normálním perfuzním plicním skenem
  • Osoba v zákonném opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s podezřením na chronickou tromboembolickou plicní hypertenzi (CTEPH)
  • pravá srdeční katetrizace (obvyklá praxe)
  • vzorek krve (zahrnuto pro všechny pacienty s podezřením)
  • pokud diagnóza chronické tromboembolické plicní hypertenze potvrdila další odběr krve po 6 měsících
Biologický: krevní vzorek
realizovat proteomickou analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomický vzorec spojený s diagnózou chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH)
Časové okno: Den: 0
Analýza konečné diagnózy zachované pro pacienta: Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) (zájmová populace), prekapilární plicní hypertenze (PH) jiná než chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH), postkapilární plicní hypertenze (PH), žádná plicní hypertenze (PH).
Den: 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza záznamu hemodynamických dat při diagnóze
Časové okno: Den: 0
hemodynamické údaje: plicní vaskulární rezistence, srdeční index, plicní arteriální tlaky
Den: 0
Analýza záznamu hemodynamických dat při diagnóze
Časové okno: Den: 0
hemodynamické údaje: plicní vaskulární rezistence,
Den: 0
Analýza záznamu hemodynamických dat při diagnóze
Časové okno: Den: 0
hemodynamické údaje: srdeční index
Den: 0
Analýza záznamu hemodynamických dat při diagnóze
Časové okno: Den: 0
hemodynamické údaje: plicní arteriální tlaky
Den: 0
Analýza záznamu hemodynamiky po 6 měsících léčby
Časové okno: 6 měsíců
hemodynamické údaje: plicní vaskulární rezistence,
6 měsíců
Analýza záznamu hemodynamiky po 6 měsících léčby
Časové okno: 6 měsíců
hemodynamické údaje: srdeční index
6 měsíců
Analýza záznamu hemodynamických dat při diagnóze a při úmrtí
Časové okno: 6 měsíců
hemodynamické údaje: plicní arteriální tlaky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent BERTOLETTI, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21CH115
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A00286-41)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit