- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347355
Sammenligning av Spencer-teknikk og Gongs-mobilisering hos pasienter med fase ii adhesiv kapsulitt
Sammenligning av Spencer-teknikk og Gongs-mobilisering på smerte, bevegelsesområde, funksjonshemming og skulderbladssymmetri hos pasienter med fase ii adhesiv kapsulitt
Adhesiv kapsulitt kan defineres som snikende og progressivt tap av både aktiv og passiv skuldermobilitet i glenohumeralleddet antagelig på grunn av kapselkontraktur. Det er assosiert med betennelse og stivhet i kapselen som omgir glenohumeralleddet, noe som i stor grad begrenser bevegelsen og forårsaker kronisk smerte. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av spencerteknikk og gongs mobilisering på smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming og skulderbladssymmetri hos pasienter med fase II adhesiv kapsulitt.
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie som involverer 48 pasienter både menn og kvinner i alderen 40 til 60 år klinisk diagnostiserte tilfeller av fase II adhesiv kapsulitt. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved bruk av påfølgende prøvetakingsteknikk. Gruppe A vil bli behandlet med konvensjonell behandling og spencerteknikk mens gruppe B behandles med konvensjonell behandling og gongs mobilisering. Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt til å måle smerte hos pasienter. Skuldersmerter og funksjonshemming-indeksscore vil bli brukt til å stille noen spørsmål knyttet til pasientens symptomer og funksjonshemming. Lateral scapular slide test vil bli brukt for å måle skulderbladssymmetri og universal goniometer vil bli brukt til å måle bevegelsesområdet til skulderleddet. Hver økt vil bli gjentatt i 40 minutter tre ganger i uken. Alle deltakerne i studien vil fylle den numeriske smertevurderingsskalaen og skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen på dag 1 som henholdsvis førbehandlingsverdier og ved slutten av 4. uke som verdier etter behandling. De innsamlede dataene vil bli analysert på SPSS - 25.
Stikkord: Adhesiv, scapula, mobiliseringer, glenohumeralt ledd, smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt er preget av et smertefullt, gradvis tap av både aktiv og passiv glenohumeral bevegelse som følge av progressiv fibrose og endelig kontraktur av glenohumeral leddkapsel. Begrepet "frossen skulder" ble først introdusert av Codman i 1934. Han beskrev frossen skulder som en smertefull skuldertilstand med snikende utbrudd som var assosiert med stivhet og problemer med å sove på den berørte siden. I den generelle befolkningen er forekomsten av adhesiv kapsulitt 2-5 %, mer hos kvinner, de i alderen 40-65 år og de som lider av diabetes mellitus. I Pakistan er dens nøyaktige prevalens ukjent, men generelt varierer den 2-5 %.
En økt forekomst av frossen skulder har blitt lagt merke til hos pasienter med hypertyreose og hypertriglyseridemi. Frossen skulder progressiv gjennom tre kliniske faser smertefull fase- alvorlig smerte vanligvis verst om natten og når du ligger på den affiserte siden (2-9 måneder) er stivning eller frossen fase- vanskeligheter med enkle daglige aktiviteter. Stivhet utvikler seg og fører til atrofi som ikke brukes (4-12 måneder) Tiningsfase - gradvis økning i bevegelsesområde og bedring av smerte, selv om det kan dukke opp igjen når stivheten opphører (5-12 måneder). I patologisk tilstand som adhesiv kapsulitt hvor det er tilstedeværelse av kapselmønster av glenohumeral ledd, er det i en slik tilstand ikke mulig å oppnå full abduksjon gjennom elevasjon på grunn av markert begrensning av ekstern rotasjon.
Adhesiv kapsulitt er primært kategorisert i to typer: primær og sekundær. Primær eller idiopatisk adhesiv kapsulitt er preget av en gradvis innsettende smerte og stivhet i det gleno-humerale leddet uten en spesifikk årsak. Sekundær adhesiv kapsulitt er kjent for å være forårsaket av flere disponerende faktorer. Kvinner rammes mer enn menn med et forhold på 58:423. Spencer-teknikken er utviklet av spencer D. O. i 1916. Denne tilnærmingen er en velkjent osteopatisk manipulasjonsteknikk som fokuserer på mobilisering av glenohumerale og scapulothoracale ledd. Det hjelper de begrensede leddene til å forbedre funksjonene deres, samt påvirker andre emosjonelle, sosiale og kognitive områder positivt. Spencer-teknikk er en artikulatorisk teknikk med 6 forskjellige prosedyrer som brukes for å behandle skulderrestriksjon forårsaket av adhesiv kapsulitt. I denne teknikken er passiv, jevn, rytmisk bevegelse designet for å strekke sammentrukket muskler, leddbånd og kapsler.
Fysioterapimetoder som aktive og aktive assisterte øvelser, pendeløvelser, stavøvelser, vegg- og stigeøvelser, kapselstrekkøvelser og skulderleddmobilisering er ofte standardøvelser ved behandling av frossen skulder. Elektroterapi-modaliteter som påføring av ultralyd, kortbølgediatermi og LASER brukes til å lindre smerte og fremme hypertermisk effekt på vev.
Leddmobilisering er en manuell terapi som påfører passiv trekkraft og glidende bevegelse til leddoverflaten for å opprettholde fri bevegelighet av ledd eller for å gjenopprette den normale tilstanden til leddene. Gongs mobiliseringsteknikk hjelper til med å helbrede fysisk smerte samt distrahere sinnet fra stress. Det er en korrigerende antero-posterior glidning brukt for skulderdistraksjon og deres begrensede bevegelser for å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet. I følge Wontae gong er gongs mobilisering mer effektiv for fremre til bakre glidning for å forbedre skulderabduksjon, ekstern og intern rotasjon. Leddmobiliseringsteknikk er effektiv for å redusere smerte og forbedrer bevegelsesområdet.
Mange behandlinger har blitt tatt til orde for adhesiv kapsulitt: hvile, analgesi, aktiv og passiv mobilisering, fysioterapi, orale og injiserte kortikosteroider, kapselutvidelse, manipulasjon under anestesi og artroskopisk kapselfrigjøring. Foreløpig er det ingen konsensus om hvilken som er den mest effektive behandlingen. Det finnes bevis for å støtte den isolerte bruken av spencer-teknikk på smerte ved adhesiv kapsulitt og isolerte effekter av gongs-mobiliseringer på smerte og funksjonshemming i fase II adhesiv kapsulitt, mens denne studien vil bestemme ytterligere klinisk bevis vedrørende sammenligning av spencer-teknikk og gong-mobilisering på smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming og skulderbladssymmetri hos pasienter med fase II adhesiv kapsulitt for å gi et bedre behandlingsalternativ.
Adhesiv kapsulitt er et vanligste muskel- og skjelettproblem som rammer middelaldrende personer preget av skuldersmerter som forverres av bevegelser og begrenset rekkevidde av skulderbevegelser og daglige aktiviteter. Adhesiv kapsulitt, er en idiopatisk sykdom karakterisert av fibrose, redusert volum av glenoidkapselen og progressiv smerte med tap av bevegelsesområde (ROM). Skuldersmerter og stivhet er ledsaget av alvorlig funksjonshemming.
Rajalaxmi.V, S. Vasanthi, S.Sathya gjennomførte en studie i 2021 på effekten av dynamisk trening og lukket kinematisk trening kombinert med tøying ved adhesiv kapsulitt. I denne studien konkluderte med at begge gruppene viste forbedring mens gruppen (dynamisk trening med tøying) er mer effektiv for å redusere smerte og funksjonshemming enn gruppen (lukket kinematisk øvelse med strekk) i adhesiv kapsulitt.
Mushyyaida Iqbal og kolleger i 2020 gjennomførte en studie for å sammenligne effekten av Spencer muskelenergiteknikk og passiv strekking ved adhesiv kapsulitt. Spencers leddmobilitet og muskelenergiteknikk ble funnet å være mer effektiv enn passive strekkøvelser for å redusere smerte, og for å forbedre ledd-ROM og funksjonalitet i AC.
Samiksha Sathe, Sukhna Kaur Khurana og medarbeidere gjennomførte en studie i 2018. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av Maitland-mobilisering som en intervensjon med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med adhesiv kapsulitt på smerte, ROM (fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon) og skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI). På grunnlag av denne studien kan det konkluderes med at det er en mer signifikant økning i ROM og SPADI score, og en signifikant reduksjon i smerte på NPRS ved Maitland mobiliseringsterapi sammen med konvensjonell terapi sammenlignet med konvensjonell fysioterapi alene.
I 2017 ble det gjort en sammenlignende studie av Manish K. Sah, *Nagaraj, S. og Pearlson, K. I følge den studien er Gongs mobilisering og Cyriax-manipulasjon like effektive for å forbedre skulderabduksjon og redusere funksjonssvikt hos personer med frosset skulder. I følge Wontae Gong, ved Gongs mobilisering, oppstår abduksjon av skulderleddet når humerushodet er i normal posisjon og den normale muskelsammentrekningen skjer med rulling og glidning som skjer ved leddoverflaten og spenningen i bakre leddkapsel reduseres. Og Gongs mobilisering korrigerer også glenohumeral feilstilling som kan indusere riktig akselerasjon under behandlingen.
En randomisert klinisk studie ble utført i 2015 av Héctor Joaquín Gutiérrez Espinoza på kortsiktig effekt av en glenohumeral posterior mobiliseringsteknikk versus konvensjonell fysioterapi for å forbedre rekkevidden av ekstern rotasjon hos pasienter med primær adhesiv kapsulitt i skulderen. Den glenohumerale bakre mobiliseringsteknikken brukt etter trening med syklusergometer er en effektiv korttidsteknikk for å behandle primær adhesiv kapsulitt som reduserer alvorlighetsgraden av smerte og forbedrer leddfunksjonen sammenlignet med konvensjonell fysioterapibehandling. Graden av økning i skulderutvendig rotasjon er mer enn 20 grader utover økningen som oppnås med konvensjonell behandling.
Litteraturen har bevist at muskelenergiteknikker og skulderleddmobiliseringer er effektive for å redusere smerte og stivhet i frossen skulder (adhesiv kapsulitt) assosiert med skulderbladsasymmetri. Men spencer teknikk og gongs mobiliseringer er ikke sammenlignet før i behandling av skulderbladsasymmetri assosiert med fase II adhesiv kapsulitt. Siden smerter på grunn av stiv skulder ved adhesiv kapsulitt kan føre til skulderbladsasymmetri. Derfor har denne studien som mål å sammenligne effekten av spencerteknikk og gongs mobilisering på smerte, bevegelsesområde, funksjonshemming og skulderbladssymmetri hos pasienter med fase II adhesiv kapsulitt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Center
-
Ta kontakt med:
- Saima Zahid, PhD*
- Telefonnummer: +923334349520
- E-post: saima.zahid@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- DHQ Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i aldersgruppen 40-60 år.
- Både menn og kvinner.
- Klinisk diagnostiserte pasienter med fase II adhesiv kapsulitt vil bli inkludert.
- Personer med klebende kapsulitt med begrenset bevegelsesområde for skulderabduksjon og ekstern rotasjon.
- Personer med bilateral/unilateral adhesiv kapsulitt.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig historie med kirurgi på spesiell skulder.
- Pasienter med revner i rotatorcuff.
- Revmatoid og giktartritt.
- Svulster i skulderregionen.
- Personer med akutt betennelse.
- Nylig skulderluksasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spencer-teknikk sammen med konvensjonell behandling
|
Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta konvensjonelle øvelser og 7 stadier av Spencer-teknikk: (A) ekstensjon, (B) fleksjon, (C) circumduction med kompresjon, (D) circumduction with traction, (E) abduksjon, (F) intern rotasjon, (G) lymfepumpe. Spencer-teknikk vil bli brukt for å øke bevegelsesområdet til glenohumeralleddet. Pasienten vil bli plassert liggende på siden med den berørte skulderen over. Terapeuten vil stabilisere skulderbeltet med den proksimale hånden og den distale hånden vil gi kraft inn i den restriktive skulderbarrieren i 7 forskjellige bevegelser. Disse vil være skulderekstensjon, circumduction med distraksjon, abduksjon, adduksjon med intern rotasjon og glenohumeral pumpe. Under alle bevegelsene vil pasienten bli bedt om å bruke muskelenergi mot den lette motstanden terapeuten tilbyr i 3-5 sekunder. Øvelsen gjentas 3-5 ganger med hvileintervaller over 3 økter per uke på alternative dager i 4 uker. |
|
Eksperimentell: Gongs Mobilisering sammen med konvensjonell behandling
|
Gong-mobiliseringen kan gjøres enten høyt sittende eller i sideliggende stilling med den berørte skulderen oppover.
Motivets skulder vil bli bortført i 90° slik at humerus holdes i vertikal posisjon.
Albueleddet vil bli bøyd og holdt ved 90°; terapeuten vil opprettholde denne posisjonen ved å plassere hånden under pasientens albue.
Humerushodet vil bli presset fra fremre til bakre retning med den andre hånden.
Terapeuten vil holde den vertikale aksen av humerus ved å holde skulderen i abduksjon og albuen i 90°.
Terapeuten vil heve sin egen kropp ved å trekke litt i den fremre kapselen, og dette trekket vil opprettholdes i 10-15 sekunder og deretter slappe av i fem sekunder og utføres i ca. to til tre minutter.
I dette øyeblikket vil forsøkspersonen bli bedt om å utføre skulderabduksjon uten ekstern rotasjon, mens albuefleksjon vil opprettholdes hele veien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTERISKE SKAL
Tidsramme: 4 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala er en måling av smerteintensitet hos voksne.
NPRS er en segmentert numerisk versjon av visuell analog skala (VAS) der respondenten velger et helt tall (0 til 10) som best gjenspeiler smerteintensiteten.
Poengene varierer fra 0 til 10
|
4 uker
|
|
SKULDERSMERTER OG HENSIKT-INDEKS (SPADI)
Tidsramme: 4 uker
|
SPADI 5 er en selvadministrert, skulderspesifikk, fast objektindeks som består av 13 elementer fordelt på to underskalaer: smerte (fem elementer) og svekkelse (åtte elementer).
Svar på hvert element ble registrert på en 10-punkts Likert-skala, der 0 = ingen smerte eller ingen vanskeligheter og 10 = verst tenkelig smerte eller så vanskelig at det krevde hjelp for henholdsvis smerte- og funksjonshemmingselementene.
SPADI-poengsummen beregnes ved å summere og deretter snitte elementene i de to underskalaene for å gi en poengsum på 100 (høyere poengsum reflekterer mer smerte/funksjonshemming).
SPADI har akseptabel test-re-test reliabilitet (intraklassekorrelasjonskoeffisienter på 0,91 og 0,65 (95 % KI, 0,42 til 0,8) i henholdsvis kirurgiske og primærhelsetjenestepopulasjoner) og akseptabel respons.
|
4 uker
|
|
LATERAL SKAPULÆR SLIDETEST
Tidsramme: 4 uker
|
Tre posisjoner er målt med LSST designet av Kibler, brukes til å vurdere skulderbladsasymmetrien under varierende belastninger.
For å opprettholde en konsistent holdning under de ulike teststillingene, instrueres deltakerne om å feste øynene på en gjenstand i undersøkelsesområdet.
Første testposisjon, deltakeren instrueres om å holde armene avslappet ved sidene sine, det underordnede aspektet av den nedre vinkelen på skulderbladet og den nærmeste spinous prosessen i samme horisontale plan identifiseres gjennom palpasjon og markeres.
Avstanden mellom de 2 referansepunktene måles bilateralt ved hjelp av et målebånd.
Denne prosedyren gjentas for testposisjon 2 (deltaker aktivt plassert begge hendene på de ipsilaterale hoftene, og følgelig er humerus plassert i medial rotasjon ved -45° abduksjon i koronalplanet) og testposisjon 3 (deltakeren instrueres om å opprettholde tommel ned posisjon
|
4 uker
|
|
UNIVERSELL GONIOMETER
Tidsramme: 4 uker
|
Aktiv og passiv abduksjon (i frontalplanet) og ekstern rotasjon (med armen ved 0 grader av abduksjon) ROM målt med et konvensjonelt goniometer i henhold til retningslinjene gitt av American Academy of Orthopedic Surgeons.
Goniometriske målinger er svært pålitelige forutsatt at målingene utføres av samme terapeut (test-retest reliabilitet: 0,94-0,98)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Iqbal M, Riaz H, Ghous M, Masood K. Comparison of Spencer muscle energy technique and Passive stretching in adhesive capsulitis: A single blind randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(A)):2113-2118. doi: 10.5455/JPMA.23971.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0130 Nimra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .