- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347355
Porównanie techniki Spencera i mobilizacji gongów u pacjentów z zapaleniem torebki adhezyjnej fazy II
Porównanie techniki Spencera i mobilizacji gongów na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność i symetrię szkaplerza u pacjentów z zapaleniem torebki adhezyjnej fazy II
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej można zdefiniować jako podstępną i postępującą utratę czynnej i biernej ruchomości barku w stawie ramienno-ramiennym, przypuszczalnie z powodu przykurczu torebki. Wiąże się to ze stanem zapalnym i sztywnością torebki otaczającej staw ramienny, znacznie ograniczającą ruchomość i powodującą przewlekły ból. Celem tego badania jest porównanie wpływu techniki Spencera i mobilizacji gongów na ból, zakres ruchu, niesprawność i symetrię łopatki u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej II fazy.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym obejmującym 48 pacjentów, zarówno mężczyzn, jak i kobiety, w wieku od 40 do 60 lat, u których zdiagnozowano klinicznie przypadki zlepionego zapalenia torebki II fazy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu techniki pobierania kolejnych próbek. Grupa A będzie leczona konwencjonalnie i techniką spencera, natomiast grupa B będzie leczona konwencjonalnie i mobilizacją gongów. Numeryczna Skala Oceny Bólu będzie używana do pomiaru bólu pacjentów. Wynik Indeksu Bólu i Niepełnosprawności Barku zostanie wykorzystany do zadania kilku pytań związanych z objawami i niepełnosprawnością pacjenta. Do pomiaru symetrii łopatki posłuży test poślizgu bocznego łopatki, a do pomiaru zakresu ruchu stawu barkowego zostanie wykorzystany goniometr uniwersalny. Każda sesja będzie powtarzana przez 40 minut trzy razy w tygodniu. Wszyscy uczestnicy badania wypełnią numeryczną skalę oceny bólu oraz wskaźnik bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności odpowiednio w dniu 1 jako wartości przed leczeniem i pod koniec 4 tygodnia jako wartości po leczeniu. Zebrane dane będą analizowane na SPSS-25.
Słowa kluczowe: Adhezja, łopatka, mobilizacje, staw ramienny, ból
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej charakteryzuje się bolesną, stopniową utratą czynnego i biernego ruchu stawu ramiennego, wynikającą z postępującego zwłóknienia i ostatecznego przykurczu torebki stawu ramienno-ramiennego. Termin „zamrożony bark” został po raz pierwszy wprowadzony przez Codmana w 1934 roku. Opisał zamrożony bark jako bolesny stan barku o podstępnym początku, który był związany ze sztywnością i trudnościami w spaniu po dotkniętej chorobą stronie. W populacji ogólnej częstość występowania adhezyjnego zapalenia torebki stawowej wynosi 2-5%, więcej kobiet, osób w wieku 40-65 lat i chorych na cukrzycę. W Pakistanie jego dokładna częstość występowania nie jest znana, ale ogólnie waha się w granicach 2-5%.
U pacjentów z nadczynnością tarczycy i hipertriglicerydemią zauważono zwiększoną częstość występowania zamrożonego barku. Zamrożony bark przechodzi przez trzy fazy kliniczne faza bolesna - silny ból, zwykle najgorszy w nocy i podczas leżenia na chorym boku (2-9 miesięcy) to faza usztywnienia lub zamrożenia - trudności w wykonywaniu prostych czynności życia codziennego. Sztywność postępuje i prowadzi do nieużywanej atrofii (4-12 miesięcy) Faza odmrażania - stopniowe zwiększanie zakresu ruchu i zmniejszanie się bólu, chociaż może on pojawić się ponownie po ustąpieniu sztywności (5-12 miesięcy). W stanie patologicznym, jakim jest adhezyjne zapalenie torebki stawowej, w którym występuje wzór torebkowy stawu ramienno-ramiennego, w takim stanie nie jest możliwe pełne odwiedzenie przez uniesienie z powodu wyraźnego ograniczenia rotacji zewnętrznej.
Adhezyjne zapalenie torebki jest zasadniczo podzielone na dwa typy: pierwotne i wtórne. Pierwotne lub idiopatyczne adhezyjne zapalenie torebki stawowej charakteryzuje się stopniowym początkiem bólu i sztywnością stawu ramienno-ramiennego bez określonej przyczyny. Wiadomo, że wtórne zapalenie torebki adhezyjnej jest spowodowane kilkoma czynnikami predysponującymi. Kobiety są bardziej dotknięte chorobą niż mężczyźni w stosunku 58:423. Technika Spencera została opracowana przez Spencera D.O. w 1916 roku. To podejście jest dobrze znaną osteopatyczną techniką manipulacyjną, która koncentruje się na mobilizacji stawów ramiennych i łopatkowo-piersiowych. Pomaga ograniczonym stawom poprawić ich funkcje, a także pozytywnie wpływa na inne obszary emocjonalne, społeczne i poznawcze. Technika Spencera to technika artykulacyjna z 6 różnymi procedurami stosowanymi w leczeniu ograniczenia stawu ramiennego spowodowanego zapaleniem torebki adhezyjnej. W technice tej bierny, płynny, rytmiczny ruch ma na celu rozciągnięcie przykurczonych mięśni, więzadeł i torebek stawowych.
Metody fizjoterapeutyczne, takie jak ćwiczenia aktywne i aktywnie wspomagane, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia z różdżką, ćwiczenia przy ścianie i drabinie, ćwiczenia rozciągające torebkę i mobilizacje stawu barkowego są często standardowymi ćwiczeniami w leczeniu zamrożonego barku. Metody elektroterapii, takie jak zastosowanie ultradźwięków, diatermia krótkofalowa i LASER, są stosowane w celu złagodzenia bólu i wywołania efektu hipertermicznego w tkankach.
Mobilizacja stawów to terapia manualna polegająca na zastosowaniu biernej trakcji i ruchu poślizgowego na powierzchni stawowej w celu utrzymania swobodnej ruchomości stawów lub przywrócenia prawidłowego stanu stawów. Technika mobilizacji Gonga pomaga leczyć ból fizyczny, a także odwraca uwagę umysłu od stresu. Jest to korygujący ślizg przednio-tylny stosowany w celu odwrócenia uwagi barków i ograniczenia ich ruchów w celu zmniejszenia bólu i poprawy zakresu ruchu. Według Wontae gong, mobilizacja gong jest bardziej skuteczna w ślizgu przednim do tylnym, aby poprawić odwodzenie barku, rotację zewnętrzną i wewnętrzną. Technika mobilizacji stawów skutecznie zmniejsza ból i poprawia zakres ruchu.
Zaleca się wiele metod leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawowej: odpoczynek, znieczulenie, aktywna i bierna mobilizacja, fizjoterapia, doustne i wstrzykiwane kortykosteroidy, rozciągnięcie torebki, manipulacja w znieczuleniu i artroskopowe uwolnienie torebki. Obecnie nie ma zgody co do tego, która terapia jest najskuteczniejsza. Dostępne są dowody potwierdzające pojedyncze stosowanie techniki Spencera w leczeniu bólu w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej oraz izolowany wpływ mobilizacji gongów na ból i niesprawność w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej II fazy, podczas gdy niniejsze badanie określi dodatkowe dowody kliniczne dotyczące porównania techniki Spencera i mobilizacji gongów na ból, zakres ruchu, niesprawność i symetrię łopatki u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej II fazy, aby zapewnić lepszą opcję leczenia.
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest najczęstszym schorzeniem narządu ruchu u osób w średnim wieku, charakteryzującym się bólem barku nasilonym przy ruchach i ograniczeniem zakresu ruchu barku oraz codziennych czynności. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest idiopatyczną chorobą charakteryzującą się zwłóknieniem, zmniejszoną objętością torebki stawowej i postępującym bólem z utratą zakresu ruchu (ROM). Bólowi i sztywności barku towarzyszy ciężka niepełnosprawność.
Rajalaxmi.V, S. Vasanthi, S.Sathya przeprowadzili w 2021 roku badanie skuteczności ćwiczeń dynamicznych i zamkniętych ćwiczeń kinematycznych połączonych z rozciąganiem w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej. W tym badaniu stwierdzono, że obie grupy wykazały poprawę, podczas gdy grupa (ćwiczenia dynamiczne z rozciąganiem) jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności niż grupa (ćwiczenia kinematyczne zamknięte z rozciąganiem) w zrostowym zapaleniu torebki stawowej.
Mushyyaida Iqbal i współpracownicy w 2020 roku przeprowadzili badanie w celu porównania efektów techniki energii mięśniowej Spencera i biernego rozciągania w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej. Stwierdzono, że technika Spencera dotycząca mobilności stawów i energii mięśniowej okazała się bardziej skuteczna niż bierne ćwiczenia rozciągające w celu zmniejszenia bólu oraz poprawy ROM stawu i funkcjonalności w AC.
Samiksha Sathe, Sukhna Kaur Khurana i współpracownicy przeprowadzili badanie w 2018 roku. Celem tego badania było porównanie wpływu mobilizacji Maitlanda jako interwencji z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej na ból, ROM (zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna) i ból barku oraz wskaźnik niepełnosprawności (SPADI). Na podstawie przeprowadzonych badań można stwierdzić, że przy terapii mobilizacyjnej Maitlanda wraz z terapią konwencjonalną nastąpił bardziej znaczący wzrost wskaźnika ROM i SPADI oraz istotne zmniejszenie dolegliwości bólowych w skali NPRS w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią.
W 2017 roku Manish K. Sah, * Nagaraj, S. i Pearlson, K. przeprowadzili badanie porównawcze. Zgodnie z tym badaniem mobilizacja Gonga i manipulacja Cyriaxem są równie skuteczne w poprawie odwodzenia barku i zmniejszeniu deficytu funkcjonalnego u osób z zamrożonym ramię. Według Wontae Gonga, w mobilizacji Gonga odwodzenie stawu barkowego następuje, gdy głowa kości ramiennej znajduje się w prawidłowym położeniu i następuje normalny skurcz mięśni z rolowaniem i ślizganiem zachodzącym na powierzchni stawowej oraz zmniejszeniem napięcia tylnej torebki stawowej. Mobilizacja Gonga koryguje również nieprawidłowe ustawienie stawu ramiennego, które może wywołać odpowiednie przyspieszenie podczas leczenia.
W 2015 roku Héctor Joaquín Gutiérrez Espinoza przeprowadził randomizowane badanie kliniczne dotyczące krótkoterminowej skuteczności techniki tylnej mobilizacji stawu ramiennego w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w celu poprawy zakresu rotacji zewnętrznej u pacjentów z pierwotnym adhezyjnym zapaleniem torebki stawu ramiennego. Technika tylnej mobilizacji stawu ramienno-ramiennego zastosowana po treningu z ergometrem rowerowym jest skuteczną, krótkotrwałą techniką leczenia pierwotnego adhezyjnego zapalenia torebki stawowej, zmniejszającą nasilenie bólu i poprawiającą funkcję stawu w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym. Stopień zwiększenia rotacji zewnętrznej barku jest o ponad 20 stopni większy niż wzrost uzyskany przy konwencjonalnym leczeniu.
W literaturze udowodniono, że techniki energii mięśniowej i mobilizacje stawu barkowego są skuteczne w zmniejszaniu bólu i sztywności barku zamrożonego (adhezyjnego zapalenia torebki stawowej) związanego z asymetrią łopatki. Jednak technika Spencera i mobilizacje gongów nie były dotychczas porównywane w leczeniu asymetrii łopatki związanej z adhezyjnym zapaleniem torebki II fazy. Ponieważ ból związany ze sztywnym barkiem w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej może prowadzić do asymetrii łopatki. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu techniki Spencera i mobilizacji gongów na ból, zakres ruchu, niesprawność i symetrię łopatki u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej II fazy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Saima Zahid, PhD*
- Numer telefonu: +923334349520
- E-mail: saima.zahid@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- DHQ Hospital
-
Główny śledczy:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 40-60 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Uwzględnieni zostaną klinicznie zdiagnozowani pacjenci z adhezyjnym zapaleniem torebki II fazy.
- Pacjenci z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej z ograniczonym zakresem ruchu odwodzenia barku i rotacji zewnętrznej.
- Pacjenci z obustronnym/jednostronnym adhezyjnym zapaleniem torebki.
Kryteria wyłączenia:
- Najnowsza historia operacji danego barku.
- Pacjenci z rozerwaniem stożka rotatorów.
- Reumatoidalne i dnawe zapalenie stawów.
- Nowotwory okolicy barku.
- Osoby z ostrym stanem zapalnym.
- Niedawne zwichnięcie barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Spencera wraz z leczeniem konwencjonalnym
|
Osoby z tej grupy otrzymają ćwiczenia konwencjonalne oraz 7 etapów techniki Spencera: (A) wyprost, (B) zgięcie, (C) okrążenie z kompresją, (D) okrążenie z wyciągiem, (E) odwodzenie, (F) rotacja wewnętrzna, (G) pompa limfatyczna. Technika Spencera zostanie wykorzystana do zwiększenia zakresu ruchu stawu ramienno-ramiennego. Pacjent zostanie ułożony na boku z dotkniętym ramieniem powyżej. Terapeuta stabilizuje obręcz barkową proksymalną ręką, a dystalna ręka wprowadza siłę w barierę ograniczającą barku w 7 różnych ruchach. Będą to: wyprost barku, okrężne z dystrakcją, odwodzenie, przywodzenie z rotacją wewnętrzną oraz pompą ramienną. Podczas wszystkich ruchów pacjent będzie proszony o wykorzystanie energii mięśniowej przy lekkim oporze stawianym przez terapeutę przez 3-5 sekund. Ćwiczenie będzie powtarzane 3-5 razy z przerwami na odpoczynek w ciągu 3 sesji tygodniowo co drugi dzień przez 4 tygodnie. |
|
Eksperymentalny: Gongi Mobilizacja wraz z leczeniem konwencjonalnym
|
Mobilizację Gongu można wykonać zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej na boku z dotkniętym barkiem skierowanym do góry.
Ramię pacjenta zostanie odwiedzione pod kątem 90°, tak aby kość ramienna była utrzymywana w pozycji pionowej.
Staw łokciowy będzie zgięty i utrzymany pod kątem 90°; terapeuta utrzyma tę pozycję, umieszczając rękę poniżej łokcia pacjenta.
Drugą ręką naciskać głowę kości ramiennej od przodu do tyłu.
Terapeuta będzie utrzymywał pionową oś kości ramiennej utrzymując ramię w odwiedzeniu i łokciu pod kątem 90°.
Terapeuta podniesie swoje ciało lekko pociągając za przednią torebkę i to pociągnięcie będzie utrzymywane przez 10-15 sekund, a następnie rozluźni się na pięć sekund i będzie wykonywane przez około dwie do trzech minut.
W tym momencie badany zostanie poproszony o wykonanie odwodzenia barku bez rotacji zewnętrznej, podczas gdy zgięcie łokcia będzie utrzymane przez cały czas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NUMERYCZNA SKALA OCENY BÓLU
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu jest miarą natężenia bólu u dorosłych.
NPRS to numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
Wyniki wahają się od 0 do 10
|
4 tygodnie
|
|
WSKAŹNIK BÓLU I NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI RAMION (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SPADI 5 to samodzielna, specyficzna dla barku, indeks obiektów stałych, składająca się z 13 pozycji podzielonych na dwie podskale: ból (pięć pozycji) i upośledzenie (osiem pozycji).
Odpowiedzi na każdą pozycję rejestrowano na 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = brak bólu lub brak trudności, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból lub tak trudny, że wymagał pomocy odpowiednio w przypadku pozycji bólu i niepełnosprawności.
Wynik SPADI jest obliczany poprzez zsumowanie, a następnie uśrednienie pozycji z dwóch podskal, aby uzyskać wynik na 100 (wyższy wynik odzwierciedla większy ból/niepełnosprawność).
SPADI ma akceptowalną rzetelność testu-retestu (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej wynoszące 0,91 i 0,65 (95% CI, 0,42 do 0,8) odpowiednio w populacjach chirurgicznych i podstawowej opieki zdrowotnej) i akceptowalną responsywność
|
4 tygodnie
|
|
BADANIE ZSUWANIA BOCZNEGO SZKAPULARNEGO
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Trzy pozycje są mierzone za pomocą LSST zaprojektowanego przez Kiblera, służy do oceny asymetrii łopatki przy zmiennym obciążeniu.
Aby zachować spójną postawę podczas różnych pozycji testowych, uczestnicy są instruowani, aby utkwić wzrok w obiekcie w obszarze badania.
W pierwszej pozycji testowej uczestnik jest poinstruowany, aby trzymał ramiona rozluźnione po bokach, poprzez badanie palpacyjne identyfikuje i zaznacza najbardziej dolną część dolnego kąta łopatki oraz najbliższy wyrostek kolczysty w tej samej płaszczyźnie poziomej.
Odległość między dwoma punktami odniesienia jest mierzona dwustronnie za pomocą taśmy mierniczej.
Procedurę tę powtarza się dla pozycji testowej 2 (uczestnik czynnie położył obie ręce na biodrach po tej samej stronie, w wyniku czego kość ramienna zostaje ustawiona w rotacji przyśrodkowej przy -45° odwiedzenia w płaszczyźnie czołowej) i pozycji testowej 3 (uczestnik otrzymuje polecenie utrzymania pozycja kciuk w dół
|
4 tygodnie
|
|
UNIWERSALNY GONIOMETR
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czynne i bierne odwodzenie (w płaszczyźnie czołowej) i rotacja zewnętrzna (z ramieniem w pozycji 0 stopni odwodzenia) ROM mierzone konwencjonalnym goniometrem zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych.
Pomiary goniometryczne są wysoce wiarygodne pod warunkiem, że pomiary są przeprowadzane przez tego samego terapeutę (rzetelność testu-retestu: 0,94-0,98)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Iqbal M, Riaz H, Ghous M, Masood K. Comparison of Spencer muscle energy technique and Passive stretching in adhesive capsulitis: A single blind randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(A)):2113-2118. doi: 10.5455/JPMA.23971.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0130 Nimra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .