- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347355
Сравнение техники Спенсера и мобилизации гонгов у пациентов с адгезивным капсулитом фазы 2
Сравнение техники Спенсера и мобилизации гонгов на боль, диапазон движений, инвалидность и лопаточную симметрию у пациентов с адгезивным капсулитом фазы II
Адгезивный капсулит можно определить как скрытую и прогрессирующую потерю как активной, так и пассивной подвижности плеча в плечевом суставе, предположительно из-за капсулярной контрактуры. Это связано с воспалением и тугоподвижностью капсулы, окружающей плечевой сустав, что сильно ограничивает движения и вызывает хроническую боль. Целью данного исследования является сравнение влияния техники Спенсера и мобилизации гонгов на боль, диапазон движений, инвалидность и симметрию лопаток у пациентов с адгезивным капсулитом фазы II.
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием с участием 48 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 40 до 60 лет с клинически диагностированными случаями адгезивного капсулита II фазы. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы с использованием метода последовательной выборки. Группу А будут лечить традиционным лечением и методом Спенсера, тогда как группу В будут лечить обычным лечением и мобилизацией гонгов. Числовая шкала оценки боли будет использоваться для измерения боли у пациентов. Индекс боли в плече и инвалидности будет использоваться для того, чтобы задать некоторые вопросы, связанные с симптомами и инвалидностью пациента. Тест бокового скольжения лопатки будет использоваться для измерения симметрии лопатки, а универсальный гониометр будет использоваться для измерения диапазона движения плечевого сустава. Каждый сеанс будет повторяться в течение 40 минут трижды в неделю. Все участники исследования будут заполнять числовую шкалу оценки боли и индекс боли в плече и инвалидности в 1-й день в качестве значений до лечения и в конце 4-й недели в качестве значений после лечения соответственно. Собранные данные будут проанализированы на SPSS-25.
Ключевые слова: Адгезив, лопатка, мобилизации, плечелопаточный сустав, боль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адгезивный капсулит характеризуется болезненной, постепенной потерей как активных, так и пассивных движений в плечевом суставе в результате прогрессирующего фиброза и конечной контрактуры капсулы плечевого сустава. Термин «замороженное плечо» впервые ввел Кодман в 1934 г. Он описал «замороженное плечо» как болезненное состояние плеча с коварным началом, которое было связано с скованностью и трудностями сна на пораженной стороне. В общей популяции заболеваемость адгезивным капсулитом составляет 2-5%, чаще у женщин, в возрасте 40-65 лет и страдающих сахарным диабетом. В Пакистане его точная распространенность неизвестна, но в целом она колеблется в пределах 2-5%.
У пациентов с гипертиреозом и гипертриглицеридемией отмечена повышенная частота синдрома «замороженного плеча». Заболевание плечевого сустава прогрессирует через три клинические фазы: болезненная фаза - сильная боль, обычно усиливающаяся ночью и в положении лежа на пораженном боку (2-9 месяцев) - скованность или замороженная фаза - трудности при выполнении простых повседневных действий. Тугоподвижность прогрессирует и приводит к застарелой атрофии (4-12 мес). Фаза оттаивания - постепенное увеличение объема движений и ослабление боли, хотя она может снова появиться по мере исчезновения скованности (5-12 мес). При таком патологическом состоянии, как адгезивный капсулит, при наличии капсулярного рисунка плечевого сустава невозможно добиться полного отведения через элевацию из-за выраженного ограничения наружной ротации.
Адгезивный капсулит в основном подразделяют на два типа: первичный и вторичный. Первичный или идиопатический адгезивный капсулит характеризуется постепенным появлением боли и скованности в плечевом суставе без определенной причины. Известно, что вторичный адгезивный капсулит вызывается несколькими предрасполагающими факторами. Женщины страдают больше, чем мужчины, с соотношением 58:423. Техника Спенсера разработана Спенсером Д.О. в 1916 году. Этот подход является хорошо известной остеопатической манипулятивной техникой, направленной на мобилизацию плечевого и лопаточно-грудного суставов. Это помогает ограниченным суставам улучшить их функции, а также положительно влияет на другие эмоциональные, социальные и когнитивные сферы. Техника Спенсера представляет собой артикуляционную технику с 6 различными процедурами, используемыми для лечения ограничения плеча, вызванного спаечным капсулитом. В этой технике пассивные, плавные, ритмичные движения предназначены для растяжения сокращенных мышц, связок и капсул.
Методы физиотерапии, такие как активные и активные вспомогательные упражнения, упражнения с маятником, упражнения с жезлом, упражнения со стеной и лестницей, упражнения на растяжение капсулы и мобилизация плечевого сустава, часто являются стандартными упражнениями при лечении замороженного плеча. Методы электротерапии, такие как применение ультразвука, коротковолновой диатермии и лазера, используются для облегчения боли и усиления гипертермического воздействия на ткани.
Мобилизация суставов — это мануальная терапия, при которой применяется пассивное вытяжение и скользящее движение суставной поверхности для поддержания свободной подвижности суставов или для восстановления нормального состояния суставов. Техника мобилизации Гонга помогает излечить физическую боль, а также отвлечь ум от стресса. Это корректирующее передне-заднее скольжение, применяемое для отведения плеч и ограничения их движений, чтобы уменьшить боль и улучшить диапазон движений. Согласно Wontae gong, мобилизация гонга более эффективна для скольжения вперед-назад для улучшения отведения плеча, внешней и внутренней ротации. Техника совместной мобилизации эффективна для уменьшения боли и увеличения объема движений.
Для спаечного капсулита рекомендуются многие методы лечения: покой, обезболивание, активная и пассивная мобилизация, физиотерапия, пероральные и инъекционные кортикостероиды, растяжение капсулы, манипуляции под наркозом и артроскопическое освобождение капсулы. В настоящее время нет единого мнения о том, какое лечение является наиболее эффективным. Имеются данные, подтверждающие изолированное использование техники Спенсера при боли при адгезивном капсулите и изолированное влияние мобилизации гонгов на боль и нетрудоспособность при адгезивном капсулите фазы II, в то время как это исследование определит дополнительные клинические данные, касающиеся сравнения техники Спенсера и мобилизации гонгов. на боль, диапазон движений, инвалидность и лопаточную симметрию у пациентов с адгезивным капсулитом фазы II, чтобы обеспечить лучший вариант лечения.
Адгезивный капсулит — наиболее распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, поражающее людей среднего возраста, характеризующееся болью в плече, которая усиливается при движениях и ограничением диапазона движений плеча и повседневной деятельности. Адгезивный капсулит — идиопатическое заболевание, характеризующееся фиброзом, уменьшением объема гленоидной капсулы и прогрессирующей болью с уменьшением объема движений (ДД). Боль в плече и скованность сопровождаются тяжелой инвалидностью.
Rajalaxmi.V, S. Vasanthi, S.Sathya провели в 2021 году исследование эффективности динамических упражнений и закрытых кинематических упражнений в сочетании с растяжкой при адгезивном капсулите. В этом исследовании был сделан вывод, что обе группы показали улучшение, в то время как группа (динамические упражнения с растяжкой) более эффективна в снижении боли и инвалидности, чем группа (закрытые кинематические упражнения с растяжкой) при спаечном капсулите.
Мушияида Икбал и его коллеги в 2020 году провели исследование, чтобы сравнить эффекты техники мышечной энергии Спенсера и пассивного растяжения при адгезивном капсулите. Техника подвижности суставов и мышечной энергии Спенсера оказалась более эффективной, чем пассивные упражнения на растяжку, для уменьшения боли и улучшения амплитуды движений и функциональности суставов при переменном токе.
Самикша Сатхе, Сукхна Каур Курана и их коллеги провели исследование в 2018 году. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние мобилизации Мейтленда в качестве вмешательства с традиционной физиотерапией у пациентов с адгезивным капсулитом на боль, объем движений (сгибание, отведение, внешнее вращение, внутреннее вращение) и боль в плече, а также индекс нетрудоспособности (SPADI). На основании этого исследования можно сделать вывод о более значительном увеличении объема движений и баллов SPADI, а также значительном снижении боли по шкале NPRS при мобилизационной терапии Мейтланда наряду с традиционной терапией по сравнению с обычной физиотерапией.
В 2017 году Маниш К. Сах, *Нагарадж, С. и Перлсон, К. провели сравнительное исследование. Согласно этому исследованию, мобилизация Гонга и манипуляции Цириакса одинаково эффективны в улучшении отведения плеча и уменьшении функционального дефицита у субъектов с замороженными плечо. Согласно Вонтэ Гонгу, при мобилизации Гонга отведение плечевого сустава происходит, когда головка плечевой кости находится в нормальном положении, и происходит нормальное мышечное сокращение с перекатыванием и скольжением, происходящим на суставной поверхности, и снижается напряжение задней суставной капсулы. И мобилизация Гонга также корректирует плечелопаточное смещение, которое может вызвать правильное ускорение во время лечения.
В 2015 году Эктором Хоакином Гутьерресом Эспиноза было проведено рандомизированное клиническое исследование краткосрочной эффективности метода задней мобилизации плечевого сустава по сравнению с традиционной физиотерапией для улучшения диапазона наружной ротации у пациентов с первичным спаечным капсулитом плеча. Техника задней мобилизации плечевого сустава, применяемая после тренировки на велоэргометре, является эффективным краткосрочным методом лечения первичного спаечного капсулита, уменьшая выраженность боли и улучшая функцию сустава по сравнению с традиционным физиотерапевтическим лечением. Степень увеличения внешней ротации плеча более чем на 20 градусов превышает увеличение, достигаемое при обычном лечении.
В литературе доказано, что методы мышечной энергии и мобилизация плечевого сустава эффективны для уменьшения боли и скованности при замороженном плече (адгезивный капсулит), связанном с асимметрией лопатки. Но методика Спенсера и мобилизация гонгов ранее не сравнивались при лечении асимметрии лопаток, связанной с адгезивным капсулитом II фазы. Поскольку боль из-за тугоподвижности плеча при адгезивном капсулите может привести к асимметрии лопатки. Следовательно, это исследование направлено на сравнение влияния техники Спенсера и мобилизации гонгов на боль, диапазон движений, инвалидность и симметрию лопаток у пациентов с адгезивным капсулитом фазы II.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Riphah Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Saima Zahid, PhD*
- Номер телефона: +923334349520
- Электронная почта: saima.zahid@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
Sheikhupura, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- DHQ Hospital
-
Главный следователь:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты возрастной группы от 40 до 60 лет.
- Как самцы, так и самки.
- Будут включены клинически диагностированные пациенты с адгезивным капсулитом фазы II.
- Адгезивный капсулит у пациентов с ограниченным диапазоном движений при отведении и наружной ротации плеча.
- Субъекты с двусторонним/односторонним адгезивным капсулитом.
Критерий исключения:
- Недавняя история операции на определенном плече.
- Пациенты с разрывами вращательной манжеты плеча.
- Ревматоидный и подагрический артрит.
- Опухоли плечевой области.
- Субъекты с острым воспалением.
- Недавний вывих плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Спенсера наряду с традиционным лечением
|
Субъекты этой группы получат обычные упражнения и 7 этапов техники Спенсера: (A) разгибание, (B) сгибание, (C) круговое движение с компрессией, (D) круговое движение с тракцией, (E) отведение, (F) внутреннее вращение, (G) лимфатический насос. Техника Спенсера будет использоваться для увеличения диапазона движений плечевого сустава. Пациента укладывают лежа на боку пораженным плечом вверх. Терапевт будет стабилизировать плечевой пояс проксимальной рукой, а дистальная рука усилит ограничительный барьер плеча 7 различными движениями. Это разгибание плечевого сустава, циркумдукция с дистракцией, отведение, приведение с внутренней ротацией и плечелопаточная помпа. Во время всех движений пациенту будет предложено использовать мышечную энергию против легкого сопротивления, предлагаемого терапевтом, в течение 3-5 секунд. Упражнение будет повторяться 3-5 раз с перерывами на отдых в течение 3 занятий в неделю через день в течение 4 недель. |
|
Экспериментальный: Мобилизация гонгов наряду с традиционным лечением
|
Мобилизацию Гонгом можно выполнять как в положении сидя, так и в положении лежа на боку с поднятым вверх пораженным плечом.
Плечо субъекта будет отведено на 90 °, так что плечевая кость будет поддерживаться в вертикальном положении.
Локтевой сустав согнут и удерживается под углом 90°; терапевт будет поддерживать это положение, помещая свою руку ниже локтя пациента.
Головку плечевой кости прижимают другой рукой в направлении спереди назад.
Терапевт будет удерживать вертикальную ось плечевой кости, поддерживая плечо в отведении и локоть под углом 90°.
Терапевт приподнимет свое тело, слегка потянув за переднюю капсулу, и это натяжение будет поддерживаться в течение 10-15 секунд, а затем расслабится на пять секунд и будет выполняться в течение примерно двух-трех минут.
В этот момент испытуемому будет предложено выполнить отведение плеча без внешней ротации, в то время как сгибание локтя будет сохраняться на всем протяжении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧИСЛОВАЯ ШКАЛА ОЦЕНКИ БОЛИ
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли – это измерение интенсивности боли у взрослых.
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность боли.
Оценки варьируются от 0 до 10
|
4 недели
|
|
ИНДЕКС БОЛИ И ИНВАЛИДНОСТИ В ПЛЕЧЕ (SPADI)
Временное ограничение: 4 недели
|
SPADI 5 — это индекс неподвижных объектов, который можно самостоятельно ввести для конкретного плеча и состоит из 13 пунктов, разделенных на две подшкалы: боль (пять пунктов) и нарушения (восемь пунктов).
Ответы на каждый пункт были записаны по 10-балльной шкале Лайкерта, где 0 = отсутствие боли или отсутствие затруднений, а 10 = сильная вообразимая боль или настолько сильная, что потребовалась помощь по пунктам боли и инвалидности соответственно.
Оценка SPADI рассчитывается путем суммирования, а затем усреднения пунктов двух субшкал, чтобы получить оценку из 100 (более высокие баллы отражают большую боль/инвалидность).
SPADI имеет приемлемую ретестовую надежность (коэффициенты внутриклассовой корреляции 0,91 и 0,65 (95% ДИ, 0,42–0,8) в хирургической и первичной популяциях соответственно) и приемлемую отзывчивость.
|
4 недели
|
|
ТЕСТ НА БОКОВУЮ ПЛОЩАДКУ
Временное ограничение: 4 недели
|
Три положения измеряются с помощью LSST, разработанного Kibler, который используется для оценки лопаточной асимметрии при различных нагрузках.
Чтобы поддерживать постоянную осанку во время различных тестовых положений, участников просят фиксировать взгляд на объекте в области исследования.
В первой тестовой позиции участнику предлагается держать руки расслабленными по бокам, самая нижняя часть нижнего угла лопатки и ближайший остистый отросток в той же горизонтальной плоскости идентифицируются пальпаторно и отмечаются.
Расстояние между двумя контрольными точками измеряется с двух сторон с помощью рулетки.
Эта процедура повторяется для тестовой позиции 2 (участник активно кладет обе руки на ипсилатеральные бедра, и, следовательно, плечевая кость находится в медиальной ротации при отведении на -45° в коронарной плоскости) и тестовой позиции 3 (участника инструктируют поддерживать положение большого пальца вниз
|
4 недели
|
|
УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ГОНИОМЕТР
Временное ограничение: 4 недели
|
Активное и пассивное отведение (во фронтальной плоскости) и внешнее вращение (рука находится в положении 0 градусов отведения) ПЗУ измеряется с помощью обычного гониометра в соответствии с рекомендациями Американской академии хирургов-ортопедов.
Гониометрические измерения очень надежны при условии, что измерения проводятся одним и тем же терапевтом (надежность повторного теста: 0,94–0,98).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iqbal M, Riaz H, Ghous M, Masood K. Comparison of Spencer muscle energy technique and Passive stretching in adhesive capsulitis: A single blind randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(A)):2113-2118. doi: 10.5455/JPMA.23971.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0130 Nimra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .