- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05347355
Vergleich der Spencer-Technik und Gongs-Mobilisierung bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Phase II
Vergleich der Spencer-Technik und der Gongs-Mobilisierung in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung und Skapulasymmetrie bei Patienten mit Phase-II-Adhäsionskapsulitis
Adhäsive Kapsulitis kann als schleichender und fortschreitender Verlust sowohl der aktiven als auch der passiven Schultermobilität im Glenohumeralgelenk definiert werden, vermutlich aufgrund einer Kapselkontraktur. Es ist mit einer Entzündung und Steifheit der das Glenohumeralgelenk umgebenden Kapsel verbunden, die die Bewegung stark einschränkt und chronische Schmerzen verursacht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Spencer-Technik und der Gong-Mobilisierung auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung und Schulterblattsymmetrie bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Phase II zu vergleichen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit 48 männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren mit klinisch diagnostizierten Fällen von adhäsiver Kapsulitis der Phase II. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei eine konsekutive Stichprobentechnik verwendet wird. Gruppe A wird mit konventioneller Behandlung und Spencer-Technik behandelt, während Gruppe B mit konventioneller Behandlung und Gong-Mobilisierung behandelt wird. Numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um den Schmerz der Patienten zu messen. Der Schulterschmerz- und Behinderungsindexwert wird verwendet, um einige Fragen zu den Symptomen und der Behinderung des Patienten zu stellen. Der laterale Schulterblattgleittest wird verwendet, um die Schulterblattsymmetrie zu messen, und ein Universalgoniometer wird verwendet, um den Bewegungsbereich des Schultergelenks zu messen. Jede Sitzung wird dreimal pro Woche für 40 Minuten wiederholt. Alle Teilnehmer der Studie füllen die Numeric Pain Rating Scale und den Shoulder Pain and Disability Index am Tag 1 als Werte vor der Behandlung und am Ende der 4. Woche als Werte nach der Behandlung aus. Die gesammelten Daten werden auf SPSS - 25 analysiert.
Schlüsselwörter: Adhäsion, Schulterblatt, Mobilisationen, Glenohumeralgelenk, Schmerz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die adhäsive Kapsulitis ist durch einen schmerzhaften, allmählichen Verlust sowohl der aktiven als auch der passiven glenohumeralen Bewegung gekennzeichnet, der aus einer fortschreitenden Fibrose und einer endgültigen Kontraktur der glenohumeralen Gelenkkapsel resultiert. Der Begriff „gefrorene Schulter“ wurde erstmals 1934 von Codman eingeführt. Er beschrieb eine Schultersteife als eine schmerzhafte Schultererkrankung mit schleichendem Beginn, die mit Steifheit und Schlafstörungen auf der betroffenen Seite einherging. In der Allgemeinbevölkerung liegt die Inzidenz der adhäsiven Kapsulitis bei 2–5 %, häufiger bei Frauen, Personen im Alter von 40–65 Jahren und Personen, die an Diabetes mellitus leiden. In Pakistan ist die genaue Prävalenz unbekannt, aber im Allgemeinen liegt sie bei 2-5%.
Bei Patienten mit Hyperthyreose und Hypertriglyzeridämie wurde eine erhöhte Inzidenz von Schultersteife beobachtet. Schultersteife fortschreitend durch drei klinische Phasen schmerzhafte Phase – starke Schmerzen, die normalerweise nachts und beim Liegen auf der betroffenen Seite am schlimmsten sind (2–9 Monate) Versteifung oder gefrorene Phase – Schwierigkeiten bei einfachen Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Steifheit schreitet fort und führt zu einer stillgelegten Atrophie (4–12 Monate). Auftauphase – allmähliche Zunahme des Bewegungsumfangs und Besserung der Schmerzen, obwohl sie wieder auftreten können, wenn die Steifheit aufhört (5–12 Monate). Bei pathologischen Zuständen wie adhäsiver Kapsulitis, bei denen ein Kapselmuster des Glenohumeralgelenks vorhanden ist, ist es in einem solchen Zustand aufgrund der deutlichen Einschränkung der Außenrotation nicht möglich, eine vollständige Abduktion durch Anheben zu erreichen.
Adhäsive Kapsulitis wird hauptsächlich in zwei Typen eingeteilt: primäre und sekundäre. Die primäre oder idiopathische adhäsive Kapsulitis ist gekennzeichnet durch ein allmähliches Einsetzen von Schmerzen und Steifheit am Glenohumeralgelenk ohne spezifische Ursache. Es ist bekannt, dass eine sekundäre adhäsive Kapsulitis durch mehrere prädisponierende Faktoren verursacht wird. Frauen sind mit einem Verhältnis von 58:423 stärker betroffen als Männer. Die Spencer-Technik wurde 1916 von Spencer D. O. entwickelt. Dieser Ansatz ist eine bekannte osteopathische Manipulationstechnik, die sich auf die Mobilisierung der Glenohumeral- und Scapulothorakalgelenke konzentriert. Es hilft den eingeschränkten Gelenken, ihre Funktionen zu verbessern, und wirkt sich positiv auf andere emotionale, soziale und kognitive Bereiche aus. Die Spencer-Technik ist eine artikulatorische Technik mit 6 verschiedenen Verfahren, die zur Behandlung einer durch adhäsive Kapsulitis verursachten Schulterbeschränkung verwendet werden. Bei dieser Technik dient eine passive, sanfte, rhythmische Bewegung dazu, kontrahierte Muskeln, Bänder und Kapseln zu dehnen.
Physiotherapeutische Methoden wie aktive und aktiv assistierte Übungen, Pendelübungen, Stabübungen, Wand- und Leiterübungen, Kapseldehnübungen und Schultergelenksmobilisationen sind oft Standardübungen bei der Behandlung einer Schultersteife. Elektrotherapie-Modalitäten wie die Anwendung von Ultraschall, Kurzwellen-Diathermie und LASER werden verwendet, um Schmerzen zu lindern und eine hyperthermische Wirkung auf das Gewebe zu fördern.
Die Gelenkmobilisierung ist eine manuelle Therapie, die eine passive Zug- und Gleitbewegung auf die Gelenkoberfläche ausübt, um die freie Beweglichkeit der Gelenke zu erhalten oder den normalen Zustand der Gelenke wiederherzustellen. Gongs Mobilisierungstechnik hilft, körperliche Schmerzen zu heilen und den Geist von Stress abzulenken. Es ist ein korrigierendes antero-posteriores Gleiten, das bei Schulterdistraktion und eingeschränkten Bewegungen angewendet wird, um Schmerzen zu lindern und die Bewegungsfreiheit zu verbessern. Laut Wontae Gong ist die Mobilisierung des Gongs effektiver für das Gleiten von vorne nach hinten, um die Schulterabduktion, Außen- und Innenrotation zu verbessern. Die Gelenkmobilisierungstechnik ist wirksam, um Schmerzen zu lindern und die Bewegungsfreiheit zu verbessern.
Viele Behandlungen wurden für adhäsive Kapsulitis befürwortet: Ruhe, Analgesie, aktive und passive Mobilisierung, physikalische Therapie, orale und injizierte Kortikosteroide, Kapseldehnung, Manipulation unter Anästhesie und arthroskopische Kapselfreigabe. Derzeit besteht kein Konsens darüber, welches die wirksamste Behandlung ist. Es liegen Beweise vor, die die isolierte Anwendung der Spencer-Technik bei Schmerzen bei adhäsiver Kapsulitis und isolierte Wirkungen von Gong-Mobilisierungen auf Schmerzen und Behinderungen bei adhäsiver Kapsulitis der Phase II unterstützen, während diese Studie die zusätzlichen klinischen Beweise in Bezug auf den Vergleich der Spencer-Technik und der Gong-Mobilisierung ermitteln wird zu Schmerz, Bewegungsumfang, Behinderung und Schulterblattsymmetrie bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Phase II, um eine bessere Behandlungsoption bereitzustellen.
Adhäsive Kapsulitis ist ein häufigstes Muskel-Skelett-Problem, das Menschen mittleren Alters betrifft, das durch Schulterschmerzen gekennzeichnet ist, die durch Bewegungen und Einschränkungen des Bewegungsbereichs der Schulter und tägliche Aktivitäten verschlimmert werden. Adhäsive Kapsulitis ist eine idiopathische Erkrankung, die durch Fibrose, vermindertes Volumen der Glenoidkapsel und fortschreitende Schmerzen mit Verlust des Bewegungsbereichs (ROM) gekennzeichnet ist. Schulterschmerzen und Steifheit gehen mit schwerer Behinderung einher.
Rajalaxmi.V, S. Vasanthi, S.Sathya führten 2021 eine Studie zur Wirksamkeit von dynamischem Training und geschlossenem kinematischem Training in Kombination mit Dehnung bei adhäsiver Kapsulitis durch. In dieser Studie wurde festgestellt, dass beide Gruppen eine Verbesserung zeigten, während die Gruppe (dynamische Übung mit Dehnung) bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen wirksamer war als die Gruppe (geschlossene kinematische Übung mit Dehnung) bei adhäsiver Kapsulitis.
Mushyyaida Iqbal und Kollegen führten 2020 eine Studie durch, um die Auswirkungen der Spencer-Muskelenergietechnik und der passiven Dehnung bei adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen. Spencers Gelenkbeweglichkeits- und Muskelenergietechnik erwies sich als wirksamer als passive Dehnungsübungen, um Schmerzen zu lindern und den Bewegungsraum und die Funktionalität der Gelenke bei AC zu verbessern.
Samiksha Sathe, Sukhna Kaur Khurana und Mitarbeiter führten 2018 eine Studie durch. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Maitland-Mobilisierung als Intervention zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis auf Schmerzen, ROM (Flexion, Abduktion, Außenrotation, Innenrotation) und Schulterschmerzen sowie den Behinderungsindex (SPADI) zu vergleichen. Auf der Grundlage dieser Studie kann geschlussfolgert werden, dass es eine signifikantere Zunahme des ROM und des SPADI-Scores und eine signifikante Verringerung der Schmerzen bei NPRS durch die Maitland-Mobilisierungstherapie zusammen mit der konventionellen Therapie im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie allein gibt.
Im Jahr 2017 wurde eine vergleichende Studie von Manish K. Sah, *Nagaraj, S. und Pearlson, K. durchgeführt. Laut dieser Studie ist Gongs Mobilisierung und Cyriax-Manipulation gleichermaßen wirksam bei der Verbesserung der Schulterabduktion und der Verringerung des funktionellen Defizits bei Probanden mit Frozen Schulter. Laut Wontae Gong tritt bei Gongs Mobilisierung eine Abduktion des Schultergelenks auf, wenn sich der Humeruskopf in normaler Position befindet und die normale Muskelkontraktion mit dem Rollen und Gleiten an der Gelenkoberfläche auftritt und die Spannung der hinteren Gelenkkapsel verringert wird. Und Gongs Mobilisierung korrigiert auch eine glenohumerale Fehlausrichtung, die während der Behandlung zu einer angemessenen Beschleunigung führen kann .
Eine randomisierte klinische Studie wurde 2015 von Héctor Joaquín Gutiérrez Espinoza zur kurzfristigen Wirksamkeit einer glenohumeralen posterioren Mobilisierungstechnik im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie zur Verbesserung des Bereichs der Außenrotation bei Patienten mit primärer adhäsiver Kapsulitis der Schulter durchgeführt. Die glenohumerale posteriore Mobilisationstechnik, die nach dem Training mit dem Fahrradergometer angewendet wird, ist eine effektive Kurzzeittechnik zur Behandlung der primären adhäsiven Kapsulitis, die die Schwere der Schmerzen verringert und die Gelenkfunktion im Vergleich zur herkömmlichen physiotherapeutischen Behandlung verbessert. Der Grad der Steigerung der Außenrotation der Schulter liegt um mehr als 20 Grad über der Steigerung, die mit einer konventionellen Behandlung erreicht wird.
Die Literatur hat bewiesen, dass Muskelenergietechniken und Schultergelenkmobilisierungen bei der Verringerung von Schmerzen und Steifheit bei Schultersteife (adhäsive Kapsulitis) im Zusammenhang mit einer Schulterblattasymmetrie wirksam sind. Aber die Spencer-Technik und Gongs-Mobilisierungen werden vor der Behandlung der Schulterblattasymmetrie im Zusammenhang mit einer adhäsiven Kapsulitis der Phase II nicht verglichen. Da Schmerzen aufgrund einer steifen Schulter bei adhäsiver Kapsulitis zu einer Asymmetrie des Schulterblatts führen können. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der Spencer-Technik und der Gong-Mobilisierung auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Behinderung und Schulterblattsymmetrie bei Patienten mit Phase-II-adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Riphah Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Saima Zahid, PhD*
- Telefonnummer: +923334349520
- E-Mail: saima.zahid@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- DHQ Hospital
-
Hauptermittler:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Altersgruppe zwischen 40-60 Jahren.
- Sowohl Männchen als auch Weibchen.
- Klinisch diagnostizierte Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Phase II werden eingeschlossen.
- Patienten mit adhäsiver Kapsulitis mit eingeschränktem Bewegungsbereich der Schulterabduktion und Außenrotation.
- Patienten mit bilateraler/unilateraler adhäsiver Kapsulitis.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Operation an einer bestimmten Schulter.
- Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen.
- Rheumatoide und gichtartige Arthritis.
- Tumoren der Schulterregion.
- Patienten mit akuter Entzündung.
- Kürzliche Schulterluxation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spencer-Technik zusammen mit konventioneller Behandlung
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Die Probanden dieser Gruppe erhalten konventionelle Übungen und 7 Stufen der Spencer-Technik: (A) Extension, (B) Flexion, (C) Zirkumduktion mit Kompression, (D) Zirkumduktion mit Traktion, (E) Abduktion, (F) Innenrotation, (G) Lymphpumpe. Die Spencer-Technik wird verwendet, um den Bewegungsbereich des Glenohumeralgelenks zu erweitern. Der Patient wird in Seitenlage mit der betroffenen Schulter nach oben gelagert. Der Therapeut wird den Schultergürtel mit der proximalen Hand stabilisieren und die distale Hand wird in 7 verschiedenen Bewegungen Kraft in die restriktive Schulterbarriere einbringen. Dies sind Schulterextension, Zirkumduktion mit Distraktion, Abduktion, Adduktion mit Innenrotation und glenohumerale Pumpe. Während aller Bewegungen wird der Patient aufgefordert, 3-5 Sekunden lang Muskelenergie gegen den leichten Widerstand des Therapeuten einzusetzen. Die Übung wird 3-5 Mal mit Ruhepausen über 3 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen für 4 Wochen wiederholt. |
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Experimental: Gongs-Mobilisierung zusammen mit konventioneller Behandlung
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Die Mobilisierung des Gongs kann entweder im Hochsitz oder in Seitenlage mit der betroffenen Schulter nach oben erfolgen.
Die Schulter des Probanden wird um 90° abduziert, sodass der Humerus in vertikaler Position gehalten wird.
Das Ellbogengelenk wird gebeugt und bei 90° gehalten; Der Therapeut behält diese Position bei, indem er seine Hand unter den Ellbogen des Patienten legt.
Mit der anderen Hand wird der Humeruskopf von anterior nach posterior gedrückt.
Der Therapeut hält die vertikale Achse des Humerus, indem er die Schulter in Abduktion und den Ellbogen in 90° hält.
Der Therapeut hebt seinen eigenen Körper an, indem er leicht an der vorderen Kapsel zieht, und dieser Zug wird 10-15 Sekunden lang gehalten und dann fünf Sekunden lang entspannt und etwa zwei bis drei Minuten lang ausgeführt.
In diesem Moment wird der Proband gebeten, eine Schulterabduktion ohne Außenrotation durchzuführen, während die Ellbogenflexion durchgehend beibehalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NUMERISCHE SCHMERZBEWERTUNGSSKALA
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der der Befragte eine ganze Zahl (0 bis 10) auswählt, die die Intensität des Schmerzes am besten widerspiegelt.
Die Werte reichen von 0 bis 10
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4 Wochen
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SCHULTERSCHMERZEN UND BEHINDERUNGSINDEX (SPADI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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SPADI 5 ist ein selbstverwalteter, schulterspezifischer Fixobjektindex, der aus 13 Items besteht, die in zwei Subskalen unterteilt sind: Schmerz (fünf Items) und Beeinträchtigung (acht Items).
Die Antworten auf jedes Item wurden auf einer 10-Punkte-Likert-Skala aufgezeichnet, wobei 0 = kein Schmerz oder keine Schwierigkeit und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz oder so schwer, dass Hilfe für die Schmerz- bzw. Behinderungs-Items erforderlich war.
Der SPADI-Score wird berechnet, indem die Items der beiden Subskalen summiert und dann gemittelt werden, um einen Score von 100 zu erhalten (höhere Scores spiegeln mehr Schmerzen/Behinderung wider).
Der SPADI weist eine akzeptable Test-Retest-Zuverlässigkeit (Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,91 und 0,65 (95 % KI, 0,42 bis 0,8) bei chirurgischen bzw. Primärversorgungspopulationen) und eine akzeptable Ansprechempfindlichkeit auf
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4 Wochen
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SEITLICHER SKAPULAR-SCHIEBETEST
Zeitfenster: 4 Wochen
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Drei Positionen werden mit dem von Kibler entworfenen LSST gemessen, das verwendet wird, um die Schulterblattasymmetrie unter unterschiedlichen Belastungen zu beurteilen.
Um während der verschiedenen Testpositionen eine gleichbleibende Körperhaltung beizubehalten, werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Augen auf ein Objekt im Untersuchungsbereich zu fixieren.
Erste Testposition, der Teilnehmer wird angewiesen, die Arme entspannt an seinen Seiten zu halten, der unterste Aspekt des unteren Winkels des Schulterblatts und der nächstgelegene Dornfortsatz in derselben horizontalen Ebene werden durch Palpation identifiziert und markiert.
Der Abstand zwischen den 2 Referenzpunkten wird beidseitig mit Hilfe eines Maßbandes gemessen.
Dieses Verfahren wird für Testposition 2 (der Teilnehmer platziert aktiv beide Hände auf die ipsilateralen Hüften, und folglich wird der Humerus in medialer Rotation bei -45° Abduktion in der Koronalebene positioniert) und Testposition 3 (der Teilnehmer wird angewiesen, diese beizubehalten) wiederholt Daumen nach unten Position
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4 Wochen
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UNIVERSAL-GONIOMETER
Zeitfenster: 4 Wochen
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Aktive und passive Abduktion (in der Frontalebene) und Außenrotation (mit dem Arm in 0 Grad Abduktion) ROM gemessen mit einem konventionellen Goniometer gemäß den Richtlinien der American Academy of Orthopaedic Surgeons.
Goniometrische Messungen sind sehr zuverlässig, sofern die Messungen von demselben Therapeuten durchgeführt werden (Test-Retest-Zuverlässigkeit: 0,94-0,98)
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Iqbal M, Riaz H, Ghous M, Masood K. Comparison of Spencer muscle energy technique and Passive stretching in adhesive capsulitis: A single blind randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(A)):2113-2118. doi: 10.5455/JPMA.23971.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/22/0130 Nimra
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutierung
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