- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347355
Sammenligning af Spencer-teknik og Gongs-mobilisering hos patienter med fase ii adhæsiv kapsulitis
Sammenligning af Spencer-teknik og Gongs-mobilisering på smerte, bevægelsesområde, handicap og skulderbladssymmetri hos patienter med fase ii adhæsiv kapsulitis
Adhæsiv kapsulitis kan defineres som snigende og progressivt tab af både aktiv og passiv skuldermobilitet i det glenohumerale led, formodentlig på grund af kapselkontraktur. Det er forbundet med betændelse og stivhed i kapslen, der omgiver glenohumeralleddet, hvilket i høj grad begrænser bevægelse og forårsager kronisk smerte. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af spencer teknik og gongs mobilisering på smerte, bevægelsesområde, handicap og skulderbladssymmetri hos patienter med fase II adhæsiv kapsulitis.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, der involverer 48 patienter, både mænd og kvinder i alderen 40 til 60 år, klinisk diagnosticerede tilfælde af fase II adhæsiv kapsulitis. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af konsekutiv prøvetagningsteknik. Gruppe A vil blive behandlet med konventionel behandling og spencer teknik, mens gruppe B vil blive behandlet med konventionel behandling og gongs mobilisering. Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at måle smerte hos patienter. Skuldersmerter og handicapindeksscore vil blive brugt til at stille nogle spørgsmål relateret til patientens symptomer og handicap. Lateral scapular slide test vil blive brugt til at måle skulderbladssymmetri, og universal goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområde for skulderleddet. Hver session vil blive gentaget i 40 minutter tre gange om ugen. Alle deltagere i undersøgelsen vil udfylde den numeriske smertevurderingsskala og skuldersmerter og handicap-indeksscore på dag 1 som henholdsvis værdier for forbehandling og ved slutningen af 4. uge som værdier efter behandling. De indsamlede data vil blive analyseret på SPSS - 25.
Nøgleord: Adhæsiv, scapula, mobiliseringer, glenohumeralt led, smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adhæsiv kapsulitis er karakteriseret ved et smertefuldt, gradvist tab af både aktiv og passiv glenohumeral bevægelse som følge af progressiv fibrose og ultimativ kontraktur af glenohumeral ledkapslen. Udtrykket "frossen skulder" blev først introduceret af Codman i 1934. Han beskrev frossen skulder som en smertefuld skuldertilstand med snigende begyndelse, der var forbundet med stivhed og besvær med at sove på den berørte side. I den generelle befolkning er forekomsten af adhæsiv kapsulitis 2-5%, mere hos kvinder, dem i alderen 40-65 år og dem, der lider af diabetes mellitus. I Pakistan er dens præcise udbredelse ukendt, men generelt varierer den 2-5 %.
En øget forekomst af frossen skulder er blevet bemærket hos patienter med hyperthyroidisme og hypertriglyceridæmi. Frossen skulder progredierer gennem tre kliniske faser smertefuld fase- svær smerte normalt værst om natten og når man ligger på den berørte side (2-9 måneder) er stivning eller frossen fase- vanskeligheder med simple dagligdagsaktiviteter. Stivhed udvikler sig og fører til udeladt atrofi (4-12 måneder) Optøningsfase - gradvist øget bevægeudslag og forbedring af smerte, selvom det kan dukke op igen, når stivheden ophører (5-12 måneder). I patologisk tilstand som adhæsiv kapsulitis, hvor der er tilstedeværelse af kapselmønster af glenohumeralt led, er det i en sådan tilstand ikke muligt at opnå fuld abduktion gennem elevation på grund af markant begrænsning af ekstern rotation.
Adhæsive capsulitis er primært kategoriseret i to typer: primær og sekundær. Primær eller idiopatisk adhæsiv kapsulitis er karakteriseret ved en gradvis indtræden af smerte og stivhed i det gleno-humerale led uden en specifik årsag. Sekundær klæbende kapsulitis er kendt for at være forårsaget af flere disponerende faktorer. Kvinder rammes mere end mænd med et forhold på 58:423. Spencer-teknikken er udviklet af spencer D. O. i 1916. Denne tilgang er en velkendt osteopatisk manipulationsteknik, der fokuserer på mobilisering af glenohumerale og scapulothoracale led. Det hjælper de begrænsede led med at forbedre deres funktioner, samt påvirker andre følelsesmæssige, sociale og kognitive områder positivt. Spencer teknik er en artikulatorisk teknik med 6 forskellige procedurer, der bruges til at behandle skulderrestriktion forårsaget af adhæsiv kapsulitis. I denne teknik er passiv, glat, rytmisk bevægelse designet til at strække sammentrukket muskler, ledbånd og kapsler.
Fysioterapimetoder såsom aktive og aktive assisterede øvelser, penduløvelser, stavøvelser, væg- og stigeøvelser, kapselstrækøvelser og skulderledsmobilisering er ofte standardøvelser til behandling af frossen skulder. Elektroterapi-modaliteter såsom anvendelse af ultralyd, kortbølgediatermi og LASER bruges til at lindre smerter og fremme hypertermisk effekt på væv.
Joint Mobilization er en manuel terapi, der anvender passiv trækkraft og glidende bevægelse på ledoverfladen for at opretholde fri bevægelighed af leddene eller for at genoprette leddenes normale tilstand. Gongs mobiliseringsteknik hjælper med at helbrede fysisk smerte samt distrahere sindet fra stress. Det er en korrigerende antero-posterior glidning, der anvendes til skulderdistraktion og deres begrænsede bevægelser for at mindske smerter og forbedre bevægelsesområdet. Ifølge Wontae gong er gongs mobilisering mere effektiv for anterior til posterior glidning for at forbedre skulderabduktion, ekstern og intern rotation. Ledmobiliseringsteknik er effektiv til at reducere smerte og forbedrer bevægelsesområdet.
Mange behandlinger er blevet anbefalet for adhæsiv kapsulitis: hvile, analgesi, aktiv og passiv mobilisering, fysioterapi, orale og injicerede kortikosteroider, kapseludspilning, manipulation under anæstesi og artroskopisk kapselfrigivelse. I øjeblikket er der ingen konsensus om, hvilken behandling der er mest effektiv. Evidens er til stede for at understøtte den isolerede brug af spencer-teknik på smerter i adhæsiv kapsulitis og isolerede virkninger af gongs-mobiliseringer på smerte og handicap i fase II adhæsiv kapsulitis, mens denne undersøgelse vil bestemme den yderligere kliniske evidens vedrørende sammenligning af spencer-teknik og gong-mobilisering om smerter, bevægeudslag, handicap og skulderbladssymmetri hos patienter med fase II adhæsiv kapsulitis for at give en bedre behandlingsmulighed.
Adhæsiv kapselbetændelse er et hyppigst problem i bevægeapparatet, der rammer midaldrende personer, kendetegnet ved skuldersmerter, der forværres af bevægelser og begrænsning af skulderbevægelser og daglige aktiviteter. Adhæsiv kapsulitis, er en idiopatisk sygdom karakteriseret ved fibrose, nedsat volumen af glenoidkapslen og progressiv smerte med tab af bevægelighed (ROM). Skuldersmerter og stivhed er ledsaget af alvorlig funktionsnedsættelse.
Rajalaxmi.V, S. Vasanthi, S.Sathya gennemførte en undersøgelse i 2021 om effektiviteten af dynamisk træning og lukket kinematisk træning kombineret med udstrækning ved adhæsiv kapsulitis. I denne undersøgelse konkluderedes det, at begge grupper viste forbedring, mens gruppen (dynamisk træning med udstrækning) er mere effektiv til at reducere smerte og handicap end gruppen (lukket kinematisk træning med udstrækning) i adhæsiv kapsulitis.
Mushyyaida Iqbal og kolleger gennemførte i 2020 en undersøgelse for at sammenligne virkningerne af Spencer-muskelenergiteknik og passiv strækning ved adhæsiv kapsulitis. Spencers ledmobilitet og muskelenergiteknik viste sig at være mere effektiv end passive strækøvelser til at reducere smerte og forbedre led-ROM og funktionalitet i AC.
Samiksha Sathe, Sukhna Kaur Khurana og kolleger gennemførte en undersøgelse i 2018. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af Maitland-mobilisering som en intervention med konventionel fysioterapi hos patienter med adhæsiv kapsulitis på smerte, ROM (fleksion, abduktion, ekstern rotation, intern rotation) og skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). På basis af denne undersøgelse kan det konkluderes, at der er en mere signifikant stigning i ROM og SPADI-score og et signifikant fald i smerte på NPRS ved Maitland mobiliseringsterapi sammen med konventionel terapi sammenlignet med konventionel fysioterapi alene.
I 2017 blev der lavet en sammenlignende undersøgelse af Manish K. Sah, *Nagaraj, S. og Pearlson, K. ifølge denne undersøgelse er Gongs mobilisering og Cyriax-manipulation lige så effektive til at forbedre skulderabduktion og mindske det funktionelle underskud hos forsøgspersoner med frosset skulder. Ifølge Wontae Gong sker der ved Gongs mobilisering abduktion af skulderleddet, når humerushovedet er i normal position, og den normale muskelsammentrækning sker med rulning og glidning ved ledoverfladen, og spændingen af posterior ledkapsel reduceres. Og Gongs mobilisering korrigerer også glenohumeral fejlstilling, der kan inducere korrekt acceleration under behandlingen.
Et randomiseret klinisk forsøg blev udført i 2015 af Héctor Joaquín Gutiérrez Espinoza om kortsigtet effekt af en glenohumeral posterior mobiliseringsteknik versus konventionel fysioterapi til forbedring af rækkevidden af ekstern rotation hos patienter med primær adhæsiv kapsulitis i skulderen. Den glenohumerale posterior mobiliseringsteknik, der anvendes efter træning med cykelergometer, er en effektiv kortvarig teknik til behandling af primær adhæsiv kapsulitis, der mindsker sværhedsgraden af smerte og forbedrer ledfunktionen sammenlignet med konventionel fysioterapibehandling. Graden af stigning i skulders udvendige rotation er mere end 20 grader ud over den stigning, der opnås med konventionel behandling.
Litteraturen har bevist, at muskelenergiteknikker og skulderledsmobiliseringer er effektive til at reducere smerte og stivhed i frossen skulder (adhæsiv kapsulitis) forbundet med skulderbladsasymmetri. Men spencer teknik og gongs mobiliseringer er ikke sammenlignet før i behandling af skulderbladsasymmetri forbundet med fase II adhæsiv kapsulitis. Da smerter på grund af stiv skulder i klæbende kapsulitis kan føre til skulderbladsasymmetri. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne virkningerne af spencer teknik og gongs mobilisering på smerte, bevægelsesområde, handicap og skulderbladssymmetri hos patienter med fase II adhæsiv kapsulitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Saima Zahid, PhD*
- Telefonnummer: +923334349520
- E-mail: saima.zahid@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- DHQ Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i aldersgruppen mellem 40-60 år.
- Både hanner og hunner.
- Klinisk diagnosticerede patienter med fase II adhæsiv kapsulitis vil blive inkluderet.
- Adhæsive Capsulitis-personer med begrænset bevægelsesområde ved skulderabduktion og ekstern rotation.
- Personer med bilateral/unilateral adhæsiv kapsulitis.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig historie med operation på en bestemt skulder.
- Patienter med revner i rotator cuff.
- Leddegigt og urinsyregigt.
- Tumorer i skulderregionen.
- Personer med akut betændelse.
- Nylig skulderluksation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spencer teknik sammen med konventionel behandling
|
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage konventionelle øvelser og 7 stadier af Spencer-teknik: (A) ekstension, (B) fleksion, (C) omskæring med kompression, (D) omskæring med træk, (E) abduktion, (F) intern rotation, (G) lymfepumpe. Spencer-teknikken vil blive brugt til at øge bevægelsesområdet for det glenohumerale led. Patienten vil blive placeret liggende på siden med den berørte skulder over. Terapeuten vil stabilisere skulderbæltet med den proksimale hånd, og den distale hånd vil give kraft ind i den begrænsende barriere af skulderen i 7 forskellige bevægelser. Disse vil være skulderekstension, cirkumduktion med distraktion, abduktion, adduktion med intern rotation og glenohumeral pumpe. Under alle bevægelserne vil patienten blive bedt om at bruge muskelenergi mod den lille modstand, som terapeuten tilbyder i 3-5 sekunder. Øvelsen gentages 3-5 gange med hvileintervaller over 3 sessioner om ugen på skiftende dage i 4 uger. |
|
Eksperimentel: Gongs Mobilisering sammen med konventionel behandling
|
Gong'ens mobilisering kan udføres enten i højt siddende eller i sideliggende stilling med den berørte skulder opad.
Forsøgspersonens skulder vil blive abduceret ved 90°, så overarmsbenet holdes i lodret position.
Albueleddet vil blive bøjet og fastholdt ved 90°; terapeuten vil bevare denne position ved at placere sin hånd under forsøgspersonens albue.
Humerushovedet vil blive presset fra anterior til posterior retning med den anden hånd.
Terapeuten vil holde den lodrette akse af humerus ved at holde skulderen i abduktion og albuen i 90°.
Terapeuten vil hæve sin egen krop ved at trække let i den forreste kapsel, og dette træk vil blive opretholdt i 10-15 sekunder og derefter slappe af i fem sekunder og vil blive udført i omkring to til tre minutter.
I dette øjeblik vil forsøgspersonen blive bedt om at udføre skulderabduktion uden ekstern rotation, mens albuefleksion vil blive opretholdt hele vejen igennem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTESKALA
Tidsramme: 4 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala er et mål for smerteintensitet hos voksne.
NPRS er en segmenteret numerisk version af visuel analog skala (VAS), hvor respondenten vælger et helt tal (0 til 10), der bedst afspejler intensiteten af smerte.
Score varierer fra 0 til 10
|
4 uger
|
|
SKULDERSMERTER OG HANDICAP (SPADI)
Tidsramme: 4 uger
|
SPADI 5 er et selvadministreret, skulderspecifikt, fast objektindeks bestående af 13 punkter opdelt i to underskalaer: smerte (fem punkter) og funktionsnedsættelse (otte punkter).
Svar på hvert punkt blev registreret på en 10-punkts Likert-skala, hvor 0 = ingen smerte eller ingen besvær og 10 = værst tænkelige smerte eller så svært, at det krævede hjælp til henholdsvis smerte- og handicap-emnerne.
SPADI-scoren beregnes ved at summere og derefter lægge et gennemsnit af elementerne i de to underskalaer for at give en score ud af 100 (højere score afspejler mere smerte/handicap).
SPADI har acceptabel test-gentest-pålidelighed (intraklasse-korrelationskoefficienter på 0,91 og 0,65 (95 % CI, 0,42 til 0,8) i henholdsvis kirurgiske og primære plejepopulationer) og acceptabel reaktionsevne
|
4 uger
|
|
LATERAL SKAPULÆRE SLIDETEST
Tidsramme: 4 uger
|
Tre positioner er målt med LSST designet af Kibler, bruges til at vurdere scapular asymmetri under varierende belastninger.
For at opretholde en ensartet kropsholdning under de forskellige testpositioner instrueres deltagerne i at rette blikket mod en genstand i undersøgelsesområdet.
Første testposition, deltageren instrueres i at holde armene afslappede ved hans/hendes sider, det ringeste aspekt af skulderbladets inferior vinkel og den nærmeste spinøse proces i samme vandrette plan identificeres gennem palpation og markeres.
Afstanden mellem de 2 referencepunkter måles bilateralt ved hjælp af et målebånd.
Denne procedure gentages for testposition 2 (deltageren placerede aktivt begge hænder på de ipsilaterale hofter, og følgelig placeres humerus i medial rotation ved -45° abduktion i koronalplanet) og testposition 3 (deltageren instrueres i at opretholde thumbs down position
|
4 uger
|
|
UNIVERSAL GONIOMETER
Tidsramme: 4 uger
|
Aktiv og passiv abduktion (i frontalplanet) og ekstern rotation (med armen ved 0 graders abduktion) ROM målt med et konventionelt goniometer i henhold til retningslinjerne givet af American Academy of Orthopedic Surgeons.
Goniometriske målinger er yderst pålidelige, forudsat at målinger udføres af samme terapeut (test-gentest reliabilitet: 0,94-0,98)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iqbal M, Riaz H, Ghous M, Masood K. Comparison of Spencer muscle energy technique and Passive stretching in adhesive capsulitis: A single blind randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(A)):2113-2118. doi: 10.5455/JPMA.23971.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0130 Nimra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik