- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05347355
Confronto tra la tecnica di Spencer e la mobilizzazione dei gong in pazienti con capsulite adesiva di fase ii
Confronto tra la tecnica di Spencer e la mobilizzazione dei gong su dolore, range di movimento, disabilità e simmetria scapolare in pazienti con capsulite adesiva di fase ii
La capsulite adesiva può essere definita come una perdita insidiosa e progressiva della mobilità attiva e passiva della spalla a livello dell'articolazione gleno-omerale, presumibilmente dovuta a contrattura capsulare. È associato all'infiammazione e alla rigidità della capsula che circonda l'articolazione gleno-omerale, limitando notevolmente il movimento e causando dolore cronico. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della tecnica di Spencer e della mobilizzazione dei gong su dolore, range di movimento, disabilità e simmetria scapolare in pazienti con capsulite adesiva di fase II.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato che coinvolgerà 48 pazienti sia maschi che femmine di età compresa tra 40 e 60 anni casi diagnosticati clinicamente di capsulite adesiva di fase II. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi utilizzando la tecnica del campionamento consecutivo. Il gruppo A sarà trattato con trattamento convenzionale e tecnica spencer, mentre il gruppo B sarà trattato con trattamento convenzionale e mobilizzazione dei gong. La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per misurare il dolore dei pazienti. Il punteggio dell'indice del dolore e della disabilità della spalla verrà utilizzato per porre alcune domande relative ai sintomi e alla disabilità del paziente. Verrà utilizzato il test del vetrino scapolare laterale per misurare la simmetria scapolare e verrà utilizzato il goniometro universale per misurare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla. Ogni sessione verrà ripetuta per 40 minuti tre volte a settimana. Tutti i partecipanti allo studio riempiranno la scala numerica di valutazione del dolore e il punteggio dell'indice di dolore e disabilità della spalla il giorno 1 rispettivamente come valori pretrattamento e alla fine della 4a settimana come valori post trattamento. I dati raccolti saranno analizzati su SPSS - 25.
Parole chiave: Adesivo, scapola, mobilizzazioni, articolazione gleno-omerale, dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è caratterizzata da una dolorosa e graduale perdita del movimento gleno-omerale attivo e passivo risultante dalla progressiva fibrosi e dalla contrattura finale della capsula articolare gleno-omerale. Il termine "spalla congelata" fu introdotto per la prima volta da Codman nel 1934. Ha descritto la spalla congelata come una condizione dolorosa della spalla di esordio insidioso che era associata a rigidità e difficoltà a dormire sul lato colpito. Nella popolazione generale l'incidenza della capsulite adesiva è del 2-5%, più nelle donne, tra i 40-65 anni e in chi soffre di diabete mellito. In Pakistan, la sua precisa prevalenza non è nota, ma, in generale, varia dal 2 al 5%.
È stata osservata una maggiore incidenza di spalla congelata in pazienti con ipertiroidismo e ipertrigliceridemia. Spalla congelata progressiva attraverso tre fasi cliniche fase dolorosa - dolore intenso di solito peggiore di notte e quando si è sdraiati sul lato interessato (2-9 mesi) si irrigidiscono o fase congelata - difficoltà con le semplici attività della vita quotidiana. La rigidità progredisce e porta all'atrofia in disuso (4-12 mesi) Fase di scongelamento - aumento graduale dell'ampiezza di movimento e miglioramento del dolore, anche se può riapparire con la cessazione della rigidità (5-12 mesi). In condizioni patologiche come la capsulite adesiva in cui è presente il pattern capsulare dell'articolazione gleno-omerale, in tale condizione non è possibile ottenere l'abduzione completa attraverso l'elevazione a causa della marcata limitazione della rotazione esterna.
La capsulite adesiva è principalmente classificata in due tipi: primaria e secondaria. La capsulite adesiva primaria o idiopatica è caratterizzata da una graduale insorgenza di dolore e rigidità a livello dell'articolazione gleno-omerale senza una causa specifica. È noto che la capsulite adesiva secondaria è causata da diversi fattori predisponenti. Le donne sono colpite più degli uomini con un rapporto di 58:423. La tecnica spencer è stata sviluppata da spencer DO nel 1916. Questo approccio è una tecnica manipolativa osteopatica ben nota che si concentra sulla mobilizzazione delle articolazioni gleno-omerale e scapolo-toracica. Aiuta le articolazioni limitate a migliorare le loro funzioni, oltre a influenzare positivamente altre aree emotive, sociali e cognitive. La tecnica di Spencer è una tecnica articolatoria con 6 diverse procedure utilizzate per trattare la restrizione della spalla causata dalla capsulite adesiva. In questa tecnica il movimento passivo, fluido e ritmico è progettato per allungare i muscoli contratti, i legamenti e le capsule.
Metodi di fisioterapia come esercizi attivi e attivi assistiti, esercizi pendolari, esercizi di bacchetta, esercizi a parete e scala, esercizi di allungamento capsulare e mobilizzazione dell'articolazione della spalla sono spesso esercizi standard nel trattamento della spalla congelata. Le modalità di elettroterapia come l'applicazione di ultrasuoni, diatermia a onde corte e LASER sono utilizzate per alleviare il dolore e promuovere l'effetto ipertermico sui tessuti.
La mobilizzazione articolare è una terapia manuale che applica trazione passiva e movimento di scorrimento alla superficie articolare per mantenere la libera mobilità delle articolazioni o per ripristinare la normale condizione delle articolazioni. La tecnica di mobilizzazione del gong aiuta a guarire il dolore fisico e a distrarre la mente dallo stress. È uno scorrimento antero-posteriore correttivo applicato per la distrazione della spalla e i suoi movimenti limitati per ridurre il dolore e migliorare la mobilità. Secondo Wontae gong, la mobilizzazione del gong è più efficace per lo scorrimento anteriore-posteriore per migliorare l'abduzione della spalla, la rotazione esterna e interna. La tecnica di mobilizzazione articolare è efficace per ridurre il dolore e migliorare la gamma di movimento.
Molti trattamenti sono stati proposti per la capsulite adesiva: riposo, analgesia, mobilizzazione attiva e passiva, terapia fisica, corticosteroidi orali e iniettati, distensione capsulare, manipolazione in anestesia e rilascio capsulare artroscopico. Attualmente, non vi è consenso su quale sia il trattamento più efficace. Sono presenti prove a sostegno dell'uso isolato della tecnica di Spencer sul dolore nella capsulite adesiva e degli effetti isolati delle mobilizzazioni dei gong sul dolore e sulla disabilità nella capsulite adesiva di fase II, mentre questo studio determinerà le ulteriori prove cliniche relative al confronto tra la tecnica di Spencer e la mobilizzazione dei gong su dolore, range di movimento, disabilità e simmetria scapolare in pazienti con capsulite adesiva di fase II per fornire una migliore opzione terapeutica.
La capsulite adesiva è un problema muscoloscheletrico più comune che colpisce le persone di mezza età caratterizzato da dolore alla spalla che è aggravato dai movimenti e dalla limitazione del raggio di movimento della spalla e dalle attività quotidiane. La capsulite adesiva è una malattia idiopatica caratterizzata da fibrosi, diminuzione del volume della capsula glenoidea e dolore progressivo con perdita di mobilità (ROM). Il dolore e la rigidità della spalla sono accompagnati da una grave disabilità.
Rajalaxmi.V, S. Vasanthi, S.Sathya hanno condotto uno studio nel 2021 sull'efficacia dell'esercizio dinamico e dell'esercizio cinematico chiuso combinato con lo stretching nella capsulite adesiva. In questo studio si è concluso che entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti mentre il gruppo (esercizio dinamico con stretching) è più efficace nel ridurre il dolore e la disabilità rispetto al gruppo (esercizio cinematico chiuso con stretching) nella capsulite adesiva.
Mushyyaida Iqbal e colleghi nel 2020 hanno condotto uno studio per confrontare gli effetti della tecnica energetica muscolare di Spencer e dello stretching passivo nella capsulite adesiva. La tecnica di mobilità articolare e di energia muscolare di Spencer si è rivelata più efficace degli esercizi di stretching passivo per ridurre il dolore e per migliorare il ROM articolare e la funzionalità nell'AC.
Samiksha Sathe, Sukhna Kaur Khurana e colleghi hanno condotto uno studio nel 2018. Lo scopo di quello studio era confrontare l'effetto della mobilizzazione di Maitland come intervento alla fisioterapia convenzionale in pazienti con capsulite adesiva su dolore, ROM (flessione, abduzione, rotazione esterna, rotazione interna) e dolore alla spalla e indice di disabilità (SPADI). Sulla base di questo studio, si può concludere che vi è un aumento più significativo del ROM e del punteggio SPADI e una significativa diminuzione del dolore sulla NPRS con la terapia di mobilizzazione di Maitland insieme alla terapia convenzionale rispetto alla sola fisioterapia convenzionale.
Nel 2017, uno studio comparativo è stato condotto da Manish K. Sah, *Nagaraj, S. e Pearlson, K. secondo tale studio, la mobilizzazione di Gong e la manipolazione di Cyriax sono ugualmente efficaci nel migliorare l'abduzione della spalla e ridurre il deficit funzionale nei soggetti con spalla. Secondo Wontae Gong, nella mobilizzazione di Gong, l'abduzione dell'articolazione della spalla si verifica quando la testa omerale è in posizione normale e la normale contrazione muscolare si verifica con il rotolamento e lo scorrimento che si verificano sulla superficie articolare e la tensione della capsula articolare posteriore è ridotta. E la mobilizzazione di Gong corregge anche il malallineamento gleno-omerale che può indurre una corretta accelerazione durante il trattamento.
Uno studio clinico randomizzato è stato condotto nel 2015 da Héctor Joaquín Gutiérrez Espinoza sull'efficacia a breve termine di una tecnica di mobilizzazione posteriore gleno-omerale rispetto alla fisioterapia convenzionale per il miglioramento del range di rotazione esterna nei pazienti con capsulite adesiva primaria della spalla. La tecnica di mobilizzazione posteriore gleno-omerale applicata dopo l'allenamento con il cicloergometro è una tecnica efficace a breve termine per trattare la capsulite adesiva primaria diminuendo la gravità del dolore e migliorando la funzionalità articolare rispetto al trattamento fisioterapico convenzionale. Il grado di aumento della rotazione esterna della spalla supera di oltre 20 gradi l'aumento ottenuto con il trattamento convenzionale.
La letteratura ha dimostrato che le tecniche di energia muscolare e le mobilizzazioni dell'articolazione della spalla sono efficaci nel ridurre il dolore e la rigidità nella spalla congelata (capsulite adesiva) associata all'asimmetria scapolare. Ma la tecnica di Spencer e le mobilizzazioni dei gong non sono mai state confrontate prima nel trattamento dell'asimmetria scapolare associata alla capsulite adesiva di fase II. Poiché il dolore dovuto alla rigidità della spalla nella capsulite adesiva può portare all'asimmetria scapolare. Quindi questo studio mira a confrontare gli effetti della tecnica di Spencer e della mobilizzazione dei gong su dolore, range di movimento, disabilità e simmetria scapolare in pazienti con capsulite adesiva di fase II.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Riphah Rehabilitation Center
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Contatto:
- Saima Zahid, PhD*
- Numero di telefono: +923334349520
- Email: saima.zahid@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
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Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- DHQ Hospital
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Investigatore principale:
- Nimra Nadeem, MSPT-OM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 40-60 anni.
- Sia Maschi che Femmine.
- Saranno inclusi pazienti con diagnosi clinica di capsulite adesiva di fase II.
- Capsulite adesiva soggetti con range di movimento limitato dell'abduzione della spalla e della rotazione esterna.
- Soggetti con capsulite adesiva bilaterale/unilaterale.
Criteri di esclusione:
- Storia recente di intervento chirurgico su spalla particolare.
- Pazienti con rotture della cuffia dei rotatori.
- Artrite reumatoide e gottosa.
- Tumori della regione della spalla.
- Soggetti con infiammazione acuta.
- Lussazione recente della spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di Spencer insieme al trattamento convenzionale
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I soggetti di questo gruppo riceveranno esercizi convenzionali e 7 stadi della tecnica Spencer: (A) estensione, (B) flessione, (C) circonduzione con compressione, (D) circonduzione con trazione, (E) abduzione, (F) rotazione interna, (G) pompa linfatica. La tecnica di Spencer verrà utilizzata per aumentare il raggio di movimento dell'articolazione gleno-omerale. Il paziente verrà posizionato sdraiato sul lato con la spalla interessata sopra. Il terapista stabilizzerà il cingolo scapolare con la mano prossimale e la mano distale fornirà forza nella barriera restrittiva della spalla in 7 diversi movimenti. Questi saranno estensione della spalla, circonduzione con distrazione, abduzione, adduzione con rotazione interna e pompa gleno-omerale. Durante tutti i movimenti, al paziente verrà chiesto di utilizzare l'energia muscolare contro la leggera resistenza offerta dal terapista per 3-5 secondi. L'esercizio verrà ripetuto 3-5 volte con intervalli di riposo su 3 sessioni a settimana a giorni alterni per 4 settimane. |
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Sperimentale: Mobilizzazione dei gong insieme al trattamento convenzionale
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La mobilizzazione del Gong può essere eseguita sia in posizione seduta alta che in posizione sdraiata di lato con la spalla interessata rivolta verso l'alto.
La spalla del soggetto verrà abdotta a 90° in modo che l'omero venga mantenuto in posizione verticale.
L'articolazione del gomito sarà flessa e mantenuta a 90°; il terapista manterrà questa posizione mettendo la mano sotto il gomito del soggetto.
La testa omerale verrà premuta dalla direzione anteriore a quella posteriore con l'altra mano.
Il terapista manterrà l'asse verticale dell'omero mantenendo la spalla in abduzione e il gomito a 90°.
Il terapista solleverà il proprio corpo tirando leggermente la capsula anteriore e questa trazione verrà mantenuta per 10-15 secondi e poi si rilasserà per cinque secondi e verrà eseguita per circa due o tre minuti.
In questo momento al soggetto verrà chiesto di eseguire l'abduzione della spalla senza rotazione esterna, mentre la flessione del gomito sarà mantenuta per tutto il tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCALA NUMERICA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore è una misura dell'intensità del dolore negli adulti.
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui il rispondente seleziona un numero intero (da 0 a 10) che meglio riflette l'intensità del dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10
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4 settimane
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INDICE DEL DOLORE ALLA SPALLA E DISABILITÀ (SPADI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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SPADI 5 è un indice oggetto fisso autosomministrato, specifico per la spalla, composto da 13 item suddivisi in due sottoscale: dolore (cinque item) e menomazione (otto item).
Le risposte a ciascun elemento sono state registrate su una scala Likert a 10 punti, dove 0 = nessun dolore o nessuna difficoltà e 10 = il peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto rispettivamente per gli elementi dolore e disabilità.
Il punteggio SPADI viene calcolato sommando e poi facendo la media degli item delle due sottoscale per dare un punteggio su 100 (punteggi più alti riflettono più dolore/disabilità).
Lo SPADI ha un'affidabilità test-retest accettabile (coefficienti di correlazione intraclasse di 0,91 e 0,65 (IC 95%, da 0,42 a 0,8) rispettivamente nelle popolazioni chirurgiche e di assistenza primaria) e una reattività accettabile
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4 settimane
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TEST DI SCORRIMENTO SCAPOLARE LATERALE
Lasso di tempo: 4 settimane
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Tre posizioni sono misurate con l'LSST progettato da Kibler, viene utilizzato per valutare l'asimmetria scapolare al variare dei carichi.
Per mantenere una postura coerente durante le varie posizioni del test, ai partecipanti viene chiesto di fissare gli occhi su un oggetto nell'area di esame.
Prima posizione di prova, il partecipante viene istruito a mantenere le braccia rilassate lungo i fianchi, l'aspetto più inferiore dell'angolo inferiore della scapola e il processo spinoso più vicino nello stesso piano orizzontale viene identificato attraverso la palpazione e contrassegnato.
La distanza tra i 2 punti di riferimento viene misurata bilateralmente con l'ausilio di un metro a nastro.
Questa procedura viene ripetuta per la posizione di test 2 (il partecipante posiziona attivamente entrambe le mani sui fianchi omolaterali, e di conseguenza l'omero è posizionato in rotazione mediale a -45° di abduzione nel piano coronale) e la posizione di test 3 (il partecipante è istruito a mantenere posizione del pollice verso il basso
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4 settimane
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GONIOMETRO UNIVERSALE
Lasso di tempo: 4 settimane
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Abduzione attiva e passiva (sul piano frontale) ed extrarotazione (con il braccio a 0 gradi di abduzione) ROM misurato con un goniometro convenzionale secondo le linee guida fornite dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons.
Le misurazioni goniometriche sono altamente affidabili a condizione che le misurazioni siano condotte dallo stesso terapista (affidabilità test-retest: 0,94-0,98)
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Iqbal M, Riaz H, Ghous M, Masood K. Comparison of Spencer muscle energy technique and Passive stretching in adhesive capsulitis: A single blind randomized control trial. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(A)):2113-2118. doi: 10.5455/JPMA.23971.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Gutierrez Espinoza HJ, Pavez F, Guajardo C, Acosta M. Glenohumeral posterior mobilization versus conventional physiotherapy for primary adhesive capsulitis: a randomized clinical trial. Medwave. 2015 Sep 22;15(8):e6267. doi: 10.5867/medwave.2015.08.6267. English, Spanish.
- Agarwal S, Raza S, Moiz JA, Anwer S, Alghadir AH. Effects of two different mobilization techniques on pain, range of motion and functional disability in patients with adhesive capsulitis: a comparative study. J Phys Ther Sci. 2016 Dec;28(12):3342-3349. doi: 10.1589/jpts.28.3342. Epub 2016 Dec 27.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0130 Nimra
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