Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av sakte fordøyelige karbohydrater på tarm-hjerne-aksen

22. april 2022 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Laboratoriet vårt undersøker de fysiologiske resultatene og helsefordelene ved inntak av karbohydrater av høy kvalitet. Et viktig aspekt ved karbohydratkarakteristikkene av høy kvalitet er en langsom og vedvarende fordøyelse og frigjøring av glukose til blodet. I den foreslåtte studien vil etterforskerne evaluere forbruket av forskjellige typer sakte fordøyelige karbohydrater (SDC) og deres gunstige effekter, inkludert moderering av den glykemiske responsprofilen (postprandial glykemisk respons, PPGR) og stimulering av tarm-hjerne-aksen, som kontrollerer appetitt og matinntak. Denne stimuleringen vil bli evaluert i form av matinntak etter andre måltid og sirkulasjonsnivået av appetittdempende tarmhormoner (som glukagonlignende peptid-1).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabil vekt de siste 3 månedene (dvs. +/- 2,5 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Diabetiker
  • Personer med historie med gastrointestinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inulin
Annen: Inulin
Inulin inkorporert i risgrøt vil bli testet for postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, gastrisk tømmehastighet, appetittrespons og fermenterbarhet.
Eksperimentell: Ris mel
Rask fordøyelig kontroll
Annen: Ris mel
Rismel laget til risgrøt vil bli testet for postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, magetømmingshastighet, appetittrespons og fermenterbarhet.
Eksperimentell: Alternanoligosakkarid 15
Annen: Alternanoligosakkarid 15
Alternanoligosakkarid 15 inkorporert i risgrøt vil bli testet for postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, gastrisk tømmehastighet, appetittrespons og fermenterbarhet.
Eksperimentell: Voksaktig potetstivelse
Annen: Voksaktig potetstivelse
Retrogradert voksaktig potetstivelse laget til grøtmåltid vil bli testet for postprandial glykemisk respons, hormonnivåer i tarmen, magetømmingshastighet, appetittrespons og fermenterbarhet.
Eksperimentell: Kombinasjon av voksaktig potetstivelse og epigallokatekin gallat (EGCG)
Annen: Voksaktig potetstivelse + epigallokatekin gallat (EGCG)
En kombinasjon av retrogradert voksaktig potetstivelse og EGCG laget til grøtmåltid vil bli testet for postprandial glykemisk respons, hormonnivåer i tarmen, magetømmingshastighet, appetittrespons og fermenterbarhet.
Eksperimentell: Kombinasjon av kikertmel og epigallocatechin gallat (EGCG)
Annen: Kikertmel + epigallokatekin gallat (EGCG)
En kombinasjon av kikertmel og EGCG laget til grøtmåltid vil bli testet for postprandial glykemisk respons, hormonnivåer i tarmen, tømmehastigheten for mage, appetittrespons og fermenterbarhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykemisk respons
Tidsramme: Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Blodplasmaglukose vil bli målt, (AUC)
Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial glykemisk respons
Tidsramme: Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Blodplasmaglukose vil bli målt, (C max)
Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial glykemisk respons
Tidsramme: Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Blodplasmaglukose vil bli målt, (t max)
Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial plasma tarmhormonrespons
Tidsramme: Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Blodplasma glukagon-lignende peptid-1 og insulin vil bli målt, (AUC)
Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial plasma tarmhormonrespons
Tidsramme: Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Blodplasma glukagon-lignende peptid-1 og insulin vil bli målt, (C max)
Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Postprandial plasma tarmhormonrespons
Tidsramme: Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Blodplasma glukagon-lignende peptid-1 og insulin vil bli målt, (t max)
Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømmingshastighet
Tidsramme: Akutt studie: 4 timers måling etter inntak av testmat]
Pustetest vil bli utført med 13C-acetat blandet inn i testmåltider
Akutt studie: 4 timers måling etter inntak av testmat]
Appetittvurderinger (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Sult- og metthetsskår vil bli målt ved hjelp av en 10-cm skala (0 = svakeste følelse av sult eller metthet og 10 = sterkeste følelse av sult eller metthet) etter inntak av testmat. Svakere sultfølelse og sterkere metthetsfølelse indikerer bedre resultater.
Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Matinntak av neste måltid
Tidsramme: Akutt studie: Etter inntak et andre måltid [4 timer senere etter inntak av det første måltidet]
På slutten av vinduet på 4 timer vil deltakerne få et stort andre måltid til konsum, og mengden konsumert mat (matinntak) vil bli estimert.
Akutt studie: Etter inntak et andre måltid [4 timer senere etter inntak av det første måltidet]
Pust hydrogen (gjæring)
Tidsramme: Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]
Pusteprøver vil bli samlet inn i 15-minutters intervaller i 4 timer etter inntak av testmat og analysert for hydrogennivåer ved hjelp av en pusteanalysator. Hydrogennivåer i pusten er en indikasjon på matens fermenterbarhet.
Akutt studie: [4 timers måling etter inntak av testmat]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

Société des Produits Nestlé (SPN)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2020-986

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere