Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pomalu stravitelných sacharidů na osu střevo-mozek

22. dubna 2022 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Naše laboratoř zkoumá fyziologické výsledky a zdravotní přínosy konzumace vysoce kvalitních sacharidů. Jedním z důležitých aspektů vlastností vysoce kvalitních sacharidů je pomalé a trvalé trávení a uvolňování glukózy do krve. V navrhované studii budou výzkumníci hodnotit spotřebu různých typů pomalu stravitelných sacharidů (SDC) a jejich příznivé účinky včetně zmírnění profilu glykemické odpovědi (postprandiální glykemická odpověď, PPGR) a stimulace osy střevo-mozek, která řídí chuť k jídlu a příjem potravy. Tato stimulace bude hodnocena z hlediska příjmu potravy po druhém jídle a hladiny cirkulačních hormonů ve střevech potlačujících chuť k jídlu (jako je glukagonu podobný peptid-1).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce (tj. +/- 2,5 kg)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Diabetik
  • Jedinci s anamnézou gastrointestinálního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inulin
Jiný: Inulin
Inulin začleněný do rýžové kaše bude testován na postprandiální glykemickou odpověď, hladiny střevních hormonů, rychlost vyprazdňování žaludku, apetitivní odpověď a fermentovatelnost.
Experimentální: Rýžová mouka
Rychle stravitelná kontrola
Jiný: Rýžová mouka
Rýžová mouka vyrobená do rýžové kaše bude testována na postprandiální glykemickou odezvu, hladiny střevních hormonů, rychlost vyprazdňování žaludku, chuťovou reakci a fermentovatelnost.
Experimentální: Alternanoligosacharid 15
Jiný: Alternanoligosacharid 15
Alternanoligosacharid 15 začleněný do rýžové kaše bude testován na postprandiální glykemickou odpověď, hladiny střevních hormonů, rychlost vyprazdňování žaludku, apetitivní odpověď a fermentovatelnost.
Experimentální: Voskový bramborový škrob
Jiný: Voskový bramborový škrob
Retrográdní voskový bramborový škrob vyrobený do kaše bude testován na postprandiální glykemickou odezvu, hladiny střevních hormonů, rychlost vyprazdňování žaludku, apetitivní odezvu a fermentovatelnost.
Experimentální: Kombinace voskového bramborového škrobu a epigalokatechin galátu (EGCG)
Jiný: Voskový bramborový škrob + epigalokatechin galát (EGCG)
Kombinace retrográdního voskového bramborového škrobu a EGCG vyrobeného do kaše bude testována na postprandiální glykemickou odpověď, hladiny střevních hormonů, rychlost vyprazdňování žaludku, apetitivní odpověď a fermentovatelnost.
Experimentální: Kombinace cizrnové mouky a epigalokatechin galátu (EGCG)
Jiný: Cizrnová mouka + epigalokatechin galát (EGCG)
Kombinace cizrnové mouky a EGCG vyrobená do kaše bude testována na postprandiální glykemickou odpověď, hladiny střevních hormonů, rychlost vyprazdňování žaludku, chuťovou reakci a fermentovatelnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude měřena glukóza v krevní plazmě, (AUC)
Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude měřena glukóza v krevní plazmě (C max)
Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Bude měřena glukóza v krevní plazmě, (t max)
Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální plazmatická reakce střevního hormonu
Časové okno: Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Budou měřeny glukagonu podobný peptid-1 a inzulín v krevní plazmě (AUC)
Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální plazmatická reakce střevního hormonu
Časové okno: Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Budou měřeny glukagonu podobný peptid-1 a inzulín v krevní plazmě (C max)
Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Postprandiální plazmatická reakce střevního hormonu
Časové okno: Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Budou měřeny glukagonu podobný peptid-1 a inzulín v krevní plazmě (t max)
Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: Akutní studie: 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Dechový test bude proveden pomocí 13C-acetátu přimíchaného do testovacích jídel
Akutní studie: 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Hodnocení chuti k jídlu (vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Skóre hladu a plnosti bude měřeno pomocí 10cm stupnice (0 = nejslabší pocit hladu nebo plnosti a 10 = nejsilnější pocit hladu nebo plnosti) po konzumaci testovaného jídla. Slabší pocity hladu a silnější pocity plnosti naznačují lepší výsledky.
Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Jídlo Příjem dalšího jídla
Časové okno: Akutní studie: Po konzumaci druhé jídlo [4 hodiny později po konzumaci prvního jídla]
Na konci 4hodinového okna dostanou účastníci velké druhé jídlo ke konzumaci a odhadne se množství zkonzumovaného jídla (příjem jídla).
Akutní studie: Po konzumaci druhé jídlo [4 hodiny později po konzumaci prvního jídla]
Vodík v dechu (fermentovatelnost)
Časové okno: Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]
Vzorky dechu budou odebírány v 15minutových intervalech po dobu 4 hodin po konzumaci testovaného jídla a analyzovány na hladinu vodíku pomocí analyzátoru dechu. Hladiny vodíku v dechu ukazují na fermentovatelnost potraviny.
Akutní studie: [4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2020-986

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rýžová mouka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit