Impacto de los carbohidratos de digestión lenta en el eje intestino-cerebro
22 de abril de 2022 actualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Nuestro laboratorio está investigando los resultados fisiológicos y los beneficios para la salud del consumo de carbohidratos de alta calidad.
Un aspecto importante de las características de los carbohidratos de alta calidad es una digestión lenta y sostenida y una liberación de glucosa a la sangre.
En el estudio propuesto, los investigadores evaluarán el consumo de diferentes tipos de carbohidratos de digestión lenta (SDC) y sus efectos beneficiosos, incluida la moderación del perfil de respuesta glucémica (respuesta glucémica posprandial, PPGR) y la estimulación del eje intestino-cerebro, que controla el apetito y la ingesta de alimentos.
Esta estimulación se evaluará en términos de ingesta de alimentos en la segunda comida y el nivel circulatorio de hormonas intestinales supresoras del apetito (como el péptido-1 similar al glucagón).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 - 25 kg/m2
- Peso estable durante los últimos 3 meses (es decir, +/- 2..5 kg)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Diabético
- Individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inulina
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La inulina incorporada en la papilla de arroz se evaluará para determinar la respuesta glucémica posprandial, los niveles de hormonas intestinales, la tasa de vaciado gástrico, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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Experimental: Harina de arroz
Control rápidamente digerible
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La harina de arroz convertida en papilla de arroz se analizará para determinar la respuesta glucémica posprandial, los niveles de hormonas intestinales, la tasa de vaciado gástrico, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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Experimental: Alternanooligosacárido 15
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El alternanoligosacárido 15 incorporado en la papilla de arroz se analizará para determinar la respuesta glucémica posprandial, los niveles de hormonas intestinales, la tasa de vaciado gástrico, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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Experimental: Almidón ceroso de patata
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Se evaluará la respuesta glucémica posprandial, los niveles de hormonas intestinales, la tasa de vaciado gástrico, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad del almidón de patata ceroso retrógrado convertido en harina de papilla.
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Experimental: Combinación de almidón de patata ceroso y galato de epigalocatequina (EGCG)
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Se probará una combinación de almidón de patata ceroso retrogradado y EGCG convertido en papilla para determinar la respuesta glucémica posprandial, los niveles de hormonas intestinales, la tasa de vaciado gástrico, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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Experimental: Combinación de harina de garbanzos y galato de epigalocatequina (EGCG)
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Se probará una combinación de harina de garbanzo y EGCG convertida en papilla para determinar la respuesta glucémica posprandial, los niveles de hormonas intestinales, la tasa de vaciado gástrico, la respuesta apetitiva y la fermentabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Se medirá la glucosa en plasma sanguíneo, (AUC)
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Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Se medirá la glucosa en plasma sanguíneo, (C max)
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Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Se medirá la glucosa en plasma sanguíneo, (t max)
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Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Respuesta posprandial de hormonas intestinales en plasma
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Se medirá el péptido 1 similar al glucagón y la insulina en plasma sanguíneo (AUC)
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Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Respuesta posprandial de hormonas intestinales en plasma
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Se medirá el péptido-1 similar al glucagón en plasma sanguíneo y la insulina (Cmax)
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Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Respuesta posprandial de hormonas intestinales en plasma
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Se medirán el péptido 1 similar al glucagón y la insulina en plasma sanguíneo (t máx)
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Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: Estudio agudo: 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba]
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La prueba de aliento se realizará con acetato de 13C mezclado con las comidas de prueba.
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Estudio agudo: 4 horas de medición después del consumo de alimentos de prueba]
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Calificaciones de apetito (escala analógica visual, VAS)
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Los puntajes de hambre y saciedad se medirán utilizando una escala de 10 cm (0 = sensación de hambre o saciedad más débil y 10 = sensación de hambre o saciedad más fuerte) después del consumo de alimentos de prueba.
Una sensación de hambre más débil y una sensación de saciedad más fuerte indican mejores resultados.
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Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Alimentación Ingesta de la siguiente comida
Periodo de tiempo: Estudio agudo: después del consumo de una segunda comida [4 horas después de consumir la primera comida]
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Al final de la ventana de 4 horas, los participantes recibirán una segunda comida grande para el consumo y se estimará la cantidad de alimentos consumidos (ingesta de alimentos).
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Estudio agudo: después del consumo de una segunda comida [4 horas después de consumir la primera comida]
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Aliento de hidrógeno (fermentabilidad)
Periodo de tiempo: Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Las muestras de aliento se recolectarán en intervalos de 15 minutos durante 4 horas después del consumo de alimentos de prueba y se analizarán los niveles de hidrógeno utilizando un analizador de aliento.
Los niveles de hidrógeno en el aliento son indicativos de la fermentabilidad de un alimento.
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Estudio agudo: [4 horas de medición después del consumo del alimento de prueba]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Agentes anticancerígenos
- Agentes antimutagénicos
- Galato de epigalocatequina
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2020-986
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se pondrán a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .