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Impacto dos carboidratos de digestão lenta no eixo intestino-cérebro

22 de abril de 2022 atualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Nosso laboratório está investigando os resultados fisiológicos e os benefícios para a saúde do consumo de carboidratos de alta qualidade. Um aspecto importante das características dos carboidratos de alta qualidade é uma digestão lenta e sustentada e liberação de glicose no sangue. No estudo proposto, os pesquisadores avaliarão o consumo de diferentes tipos de carboidratos de digestão lenta (SDCs) e seus efeitos benéficos, incluindo moderação do perfil de resposta glicêmica (resposta glicêmica pós-prandial, PPGR) e estimulação do eixo intestino-cérebro, que controla apetite e ingestão de alimentos. Essa estimulação será avaliada em termos de ingestão de alimentos na segunda refeição e o nível circulatório de hormônios intestinais supressores do apetite (como o peptídeo-1 semelhante ao glucagon).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5 - 25 kg/m2
  • Peso estável nos últimos 3 meses (ou seja, +/- 2,5 kg)

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Diabético
  • Indivíduos com história de doença gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inulina
Outro: Inulina
A inulina incorporada ao mingau de arroz será testada quanto à resposta glicêmica pós-prandial, níveis hormonais intestinais, taxa de esvaziamento gástrico, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Farinha de arroz
Controle de digestão rápida
Outro: Farinha de arroz
A farinha de arroz transformada em mingau de arroz será testada quanto à resposta glicêmica pós-prandial, níveis hormonais intestinais, taxa de esvaziamento gástrico, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Alternanoligossacarídeo 15
Outro: Alternanoligossacarídeo 15
O alternanoligossacarídeo 15 incorporado ao mingau de arroz será testado quanto à resposta glicêmica pós-prandial, níveis hormonais intestinais, taxa de esvaziamento gástrico, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Fécula de batata cerosa
Outro: Fécula de batata cerosa
O amido de batata ceroso retrógrado transformado em farinha de mingau será testado quanto à resposta glicêmica pós-prandial, níveis de hormônios intestinais, taxa de esvaziamento gástrico, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Combinação de amido de batata ceroso e galato de epigalocatequina (EGCG)
Outro: Amido de batata ceroso + galato de epigalocatequina (EGCG)
Uma combinação de amido de batata ceroso retrógrado e EGCG feito em farinha de mingau será testada para resposta glicêmica pós-prandial, níveis hormonais intestinais, taxa de esvaziamento gástrico, resposta apetitiva e fermentabilidade.
Experimental: Combinação de farinha de grão de bico e galato de epigalocatequina (EGCG)
Outro: Farinha de grão de bico + galato de epigalocatequina (EGCG)
Uma combinação de farinha de grão de bico e EGCG transformada em mingau será testada quanto à resposta glicêmica pós-prandial, níveis hormonais intestinais, taxa de esvaziamento gástrico, resposta apetitiva e fermentabilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
A glicose no plasma sanguíneo será medida, (AUC)
Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
A glicose no plasma sanguíneo será medida, (C max)
Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
A glicose no plasma sanguíneo será medida, (t máx)
Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Resposta do hormônio intestinal plasmático pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Peptídeo-1 semelhante ao glucagon no plasma sanguíneo e insulina serão medidos, (AUC)
Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Resposta do hormônio intestinal plasmático pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Peptídeo-1 semelhante ao glucagon no plasma sanguíneo e insulina serão medidos, (C máx)
Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Resposta do hormônio intestinal plasmático pós-prandial
Prazo: Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
O peptídeo-1 semelhante ao glucagon no plasma sanguíneo e a insulina serão medidos, (t máx)
Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: Estudo agudo: 4 horas de medição após o consumo do alimento teste]
O teste de respiração será realizado usando 13C-acetato misturado em refeições de teste
Estudo agudo: 4 horas de medição após o consumo do alimento teste]
Classificações de apetite (escala visual analógica, VAS)
Prazo: Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Os escores de fome e saciedade serão medidos usando uma escala de 10 cm (0 = sensação mais fraca de fome ou saciedade e 10 = sensação mais forte de fome ou saciedade) após o consumo do alimento teste. Sentimentos mais fracos de fome e sentimentos mais fortes de saciedade indicam melhores resultados.
Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Ingestão Alimentar da próxima refeição
Prazo: Estudo agudo: Após o consumo uma segunda refeição [4 horas depois de consumir a primeira refeição]
No final da janela de 4 horas, os participantes receberão uma segunda refeição grande para consumo e a quantidade de comida consumida (ingestão de alimentos) será estimada.
Estudo agudo: Após o consumo uma segunda refeição [4 horas depois de consumir a primeira refeição]
Hidrogênio de respiração (fermentabilidade)
Prazo: Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]
Amostras de respiração serão coletadas em intervalos de 15 minutos por 4 horas após o consumo do alimento de teste e analisadas quanto aos níveis de hidrogênio usando um analisador de respiração. Os níveis de hidrogênio na respiração são indicativos da fermentabilidade de um alimento.
Estudo agudo: [4 horas de medição após o consumo do alimento de teste]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Purdue University

Colaboradores

Société des Produits Nestlé (SPN)

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2020-986

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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