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Impatto dei carboidrati lentamente digeribili sull'asse intestino-cervello

22 aprile 2022 aggiornato da: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Il nostro laboratorio sta studiando gli esiti fisiologici e i benefici per la salute del consumo di carboidrati di alta qualità. Un aspetto importante delle caratteristiche dei carboidrati di alta qualità è una digestione lenta e prolungata e il rilascio di glucosio nel sangue. Nello studio proposto, i ricercatori valuteranno il consumo di diversi tipi di carboidrati lentamente digeribili (SDC) e i loro effetti benefici tra cui la moderazione del profilo di risposta glicemica (risposta glicemica postprandiale, PPGR) e la stimolazione dell'asse intestino-cervello, che controlla appetito e assunzione di cibo. Questa stimolazione sarà valutata in termini di assunzione di cibo al secondo pasto e livello circolatorio di ormoni intestinali che sopprimono l'appetito (come il peptide-1 simile al glucagone).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2
  • Peso stabile negli ultimi 3 mesi (es. +/- 2..5 kg)

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Diabetico
  • Individui con storia di malattia gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inulina
Altro: Inulina
L'inulina incorporata nel porridge di riso sarà testata per la risposta glicemica postprandiale, i livelli di ormoni intestinali, il tasso di svuotamento gastrico, la risposta appetitiva e la fermentescibilità.
Sperimentale: Farina di riso
Controllo rapidamente digeribile
Altro: Farina di riso
La farina di riso trasformata in porridge di riso sarà testata per la risposta glicemica postprandiale, i livelli di ormoni intestinali, il tasso di svuotamento gastrico, la risposta appetitiva e la fermentabilità.
Sperimentale: Alternanoligosaccaride 15
Altro: Alternanoligosaccaride 15
L'alternanoligosaccaride 15 incorporato nel porridge di riso sarà testato per la risposta glicemica postprandiale, i livelli di ormoni intestinali, il tasso di svuotamento gastrico, la risposta appetitiva e la fermentescibilità.
Sperimentale: Fecola di patate cerosa
Altro: Fecola di patate cerosa
L'amido di patate ceroso retrogradato trasformato in farina di porridge sarà testato per la risposta glicemica postprandiale, i livelli di ormoni intestinali, il tasso di svuotamento gastrico, la risposta appetitiva e la fermentabilità.
Sperimentale: Combinazione di fecola di patate cerosa ed epigallocatechina gallato (EGCG)
Altro: Fecola di patate cerosa + epigallocatechina gallato (EGCG)
Una combinazione di amido di patate ceroso retrogradato e EGCG trasformato in farina di porridge sarà testata per la risposta glicemica postprandiale, i livelli di ormone intestinale, il tasso di svuotamento gastrico, la risposta appetitiva e la fermentabilità.
Sperimentale: Combinazione di farina di ceci ed epigallocatechina gallato (EGCG)
Altro: Farina di ceci + epigallocatechina gallato (EGCG)
Una combinazione di farina di ceci e EGCG trasformata in farina di porridge sarà testata per la risposta glicemica postprandiale, i livelli di ormoni intestinali, il tasso di svuotamento gastrico, la risposta appetitiva e la fermentabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata la glicemia plasmatica, (AUC)
Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata la glicemia plasmatica, (Cmax)
Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verrà misurata la glicemia plasmatica, (t max)
Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta ormonale intestinale plasmatica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verranno misurati il ​​peptide-1 simile al glucagone nel plasma sanguigno e l'insulina (AUC)
Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta ormonale intestinale plasmatica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Saranno misurati il ​​peptide-1 simile al glucagone nel plasma sanguigno e l'insulina, (Cmax)
Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Risposta ormonale intestinale plasmatica postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Verranno misurati il ​​peptide-1 simile al glucagone nel plasma sanguigno e l'insulina, (t max)
Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Studio acuto: 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova]
Il test del respiro verrà eseguito utilizzando 13C-acetato miscelato nei pasti di prova
Studio acuto: 4 ore di misurazione dopo il consumo dell'alimento di prova]
Valutazioni dell'appetito (scala analogica visiva, VAS)
Lasso di tempo: Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
I punteggi di fame e pienezza saranno misurati utilizzando una scala di 10 cm (0 = sensazione di fame o pienezza più debole e 10 = sensazione di fame o pienezza più forte) dopo il consumo del cibo di prova. Sentimenti di fame più deboli e sentimenti di pienezza più forti indicano risultati migliori.
Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
Assunzione di cibo del pasto successivo
Lasso di tempo: Studio acuto: Dopo il consumo un secondo pasto [4 ore dopo aver consumato il primo pasto]
Alla fine della finestra di 4 ore, ai partecipanti verrà dato un secondo pasto abbondante per il consumo e verrà stimata la quantità di cibo consumato (assunzione di cibo).
Studio acuto: Dopo il consumo un secondo pasto [4 ore dopo aver consumato il primo pasto]
Alito idrogeno (fermentabilità)
Lasso di tempo: Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]
I campioni di respiro verranno raccolti a intervalli di 15 minuti per 4 ore dopo il consumo del cibo di prova e analizzati per i livelli di idrogeno utilizzando un analizzatore di respiro. I livelli di idrogeno nell'alito sono indicativi della fermentescibilità di un alimento.
Studio acuto: [4 ore di misurazione dopo il consumo del cibo di prova]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Société des Produits Nestlé (SPN)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2020-986

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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