Влияние медленно усваиваемых углеводов на кишечно-мозговую ось
22 апреля 2022 г. обновлено: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Наша лаборатория исследует физиологические результаты и пользу для здоровья от потребления высококачественных углеводов.
Одним из важных аспектов характеристик высококачественных углеводов является медленное и устойчивое переваривание и выброс глюкозы в кровь.
В предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать потребление различных типов медленно усваиваемых углеводов (SDC) и их полезные эффекты, включая замедление профиля гликемического ответа (постпрандиальный гликемический ответ, PPGR) и стимуляцию оси кишечник-мозг, которая контролирует аппетит и прием пищи.
Эта стимуляция будет оцениваться с точки зрения потребления пищи во время второго приема пищи и циркулирующего уровня гормонов кишечника, подавляющих аппетит (таких как глюкагоноподобный пептид-1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5 - 25 кг/м2
- Стабильный вес в течение последних 3 месяцев (т. +/- 2..5 кг)
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- диабетик
- Лица с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инулин
|
Инулин, включенный в рисовую кашу, будет проверен на постпрандиальную гликемическую реакцию, уровни гормонов кишечника, скорость опорожнения желудка, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Рисовая мука
Быстро усваиваемый контроль
|
Рисовая мука, превращенная в рисовую кашу, будет проверена на постпрандиальную гликемическую реакцию, уровни гормонов кишечника, скорость опорожнения желудка, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Альтернаноолигосахарид 15
|
Альтернаноолигосахарид 15, включенный в рисовую кашу, будет протестирован на постпрандиальную гликемическую реакцию, уровни гормонов кишечника, скорость опорожнения желудка, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Воскообразный картофельный крахмал
|
Ретроградный восковой картофельный крахмал, превращенный в кашу, будет проверен на постпрандиальную гликемическую реакцию, уровни гормонов кишечника, скорость опорожнения желудка, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Комбинация воскового картофельного крахмала и галлата эпигаллокатехина (EGCG)
|
Комбинация ретроградного воскообразного картофельного крахмала и EGCG, превращенная в кашу, будет протестирована на постпрандиальную гликемическую реакцию, уровни гормонов кишечника, скорость опорожнения желудка, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
|
Экспериментальный: Комбинация муки из нута и галлата эпигаллокатехина (EGCG)
|
Комбинация муки из нута и EGCG, превращенная в кашу, будет проверена на постпрандиальную гликемическую реакцию, уровни гормонов кишечника, скорость опорожнения желудка, реакцию аппетита и способность к брожению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный гликемический ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен уровень глюкозы в плазме крови, (AUC)
|
Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный гликемический ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен уровень глюкозы в плазме крови, (C max)
|
Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный гликемический ответ
Временное ограничение: Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будет измерен уровень глюкозы в плазме крови, (t max)
|
Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный гормональный ответ плазмы кишечника
Временное ограничение: Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будут измеряться глюкагоноподобный пептид-1 и инсулин в плазме крови (AUC).
|
Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный гормональный ответ плазмы кишечника
Временное ограничение: Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будут измеряться глюкагоноподобный пептид-1 и инсулин в плазме крови (Cmax)
|
Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Постпрандиальный гормональный ответ плазмы кишечника
Временное ограничение: Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Будут измеряться глюкагоноподобный пептид-1 и инсулин в плазме крови (t max)
|
Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: Острое исследование: 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Дыхательный тест будет проводиться с использованием 13C-ацетата, смешанного с тестовой пищей.
|
Острое исследование: 4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Оценка аппетита (визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Показатели голода и сытости будут измеряться по 10-сантиметровой шкале (0 = самое слабое чувство голода или сытости и 10 = самое сильное чувство голода или сытости) после употребления тестируемой пищи.
Более слабое чувство голода и более сильное чувство сытости указывают на лучшие результаты.
|
Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
|
Прием пищи в следующий прием пищи
Временное ограничение: Острое исследование: после второго приема пищи [через 4 часа после первого приема пищи]
|
В конце 4-часового окна участникам будет предоставлен большой второй прием пищи, и будет оценено количество потребленной пищи (прием пищи).
|
Острое исследование: после второго приема пищи [через 4 часа после первого приема пищи]
|
|
Дыхательный водород (ферментируемость)
Временное ограничение: Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Образцы дыхания будут собираться с 15-минутными интервалами в течение 4 часов после употребления тестовой пищи и анализироваться на содержание водорода с помощью анализатора дыхания.
Уровень водорода в выдыхаемом воздухе свидетельствует о способности пищи к брожению.
|
Острое исследование: [4 часа измерения после употребления тестируемой пищи]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Антиканцерогенные агенты
- Антимутагенные агенты
- Галлат эпигаллокатехина
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2020-986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .