- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05349903
Hitaasti sulavien hiilihydraattien vaikutus suolen ja aivojen akseliin
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Laboratoriomme tutkii korkealaatuisten hiilihydraattien kulutuksen fysiologisia vaikutuksia ja terveyshyötyjä.
Yksi tärkeä osa korkealaatuisten hiilihydraattien ominaisuuksia on hidas ja jatkuva ruoansulatus ja glukoosin vapautuminen vereen.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat erityyppisten hitaasti sulavien hiilihydraattien (SDC:t) kulutuksen ja niiden hyödyllisiä vaikutuksia, mukaan lukien glykeemisen vasteen profiilin maltillinen (postprandiaalinen glykeeminen vaste, PPGR) ja suoli-aivo-akselin stimulaatio, joka ohjaa ruokahalu ja ruoan saanti.
Tätä stimulaatiota arvioidaan toisen aterian ruoan saannin ja ruokahalua hillitsevien suolistohormonien (kuten glukagonin kaltaisen peptidi-1:n) tason perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Vakaa paino viimeiset 3 kuukautta (esim. +/- 2..5 kg)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Diabeettinen
- Henkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Inuliini
|
Riisipuuron sisältämä inuliini testataan aterian jälkeisen glykeemisen vasteen, suoliston hormonitasojen, mahalaukun tyhjenemisnopeuden, ruokahaluvasteen ja käymiskyvyn suhteen.
|
Kokeellinen: Riisijauho
Nopeasti sulava ohjaus
|
Riisipuuroksi tehdystä riisijauhosta testataan aterian jälkeinen glykeeminen vaste, suoliston hormonitasot, mahalaukun tyhjennysnopeus, ruokahalu ja käymiskyky.
|
Kokeellinen: Alternanoligosakkaridi 15
|
Riisipuuron sisältämä ternanoligosakkaridi 15 testataan aterian jälkeisen glykeemisen vasteen, suoliston hormonitasojen, mahalaukun tyhjenemisnopeuden, ruokahaluvasteen ja käymiskyvyn suhteen.
|
Kokeellinen: Vahamaista perunatärkkelystä
|
Puurojauhoksi tehdystä retrogradoidusta vahamaisesta perunatärkkelyksestä testataan aterian jälkeinen glykeeminen vaste, suoliston hormonitasot, mahalaukun tyhjennysnopeus, ruokahaluvaste ja käymiskyky.
|
Kokeellinen: Vahamaisen perunatärkkelyksen ja epigallokatekiinigallaatin (EGCG) yhdistelmä
|
Retrogradoidun vahamaisen perunatärkkelyksen ja puurojauhoon tehdyn EGCG:n yhdistelmästä testataan aterian jälkeinen glykeeminen vaste, suoliston hormonitasot, mahalaukun tyhjennysnopeus, ruokahaluvaste ja käymiskyky.
|
Kokeellinen: Kikhernejauhon ja epigallokatekiinigallaatin (EGCG) yhdistelmä
|
Puuhernejauhon ja EGCG:n yhdistelmästä, josta valmistetaan puuroa, testataan aterian jälkeinen glykeeminen vaste, suoliston hormonitasot, mahalaukun tyhjennysnopeus, ruokahaluvaste ja käymiskyky.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veren plasman glukoosi mitataan, (AUC)
|
Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veriplasman glukoosi mitataan, (C max)
|
Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veriplasman glukoosi mitataan, (t max)
|
Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Aterian jälkeinen plasman suoliston hormonivaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veriplasman glukagonin kaltainen peptidi-1 ja insuliini mitataan, (AUC)
|
Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Aterian jälkeinen plasman suoliston hormonivaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veriplasman glukagonin kaltainen peptidi-1 ja insuliini mitataan, (C max)
|
Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Aterian jälkeinen plasman suoliston hormonivaste
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Veriplasman glukagonin kaltainen peptidi-1 ja insuliini mitataan, (t max)
|
Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Hengitystesti suoritetaan käyttämällä 13C-asetaattia, joka on sekoitettu testiaterioihin
|
Akuutti tutkimus: 4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Ruokahaluarvot (Visual Analog Scale, VAS)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Nälkä- ja kylläisyyspisteet mitataan 10 cm:n asteikolla (0 = heikoin nälän tai kylläisyyden tunne ja 10 = vahvin nälän tai kylläisyyden tunne) testiruoan nauttimisen jälkeen.
Heikot näläntunne ja vahvempi kylläisyyden tunne osoittavat parempia tuloksia.
|
Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Ruokailu seuraavan aterian aikana
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: Syömisen jälkeen toinen ateria [4 tuntia myöhemmin ensimmäisen aterian nauttimisen jälkeen]
|
4 tunnin ikkunan lopussa osallistujille annetaan suuri toinen ateria nautittavaksi ja kulutetun ruoan määrä (ruokasaanti) arvioidaan.
|
Akuutti tutkimus: Syömisen jälkeen toinen ateria [4 tuntia myöhemmin ensimmäisen aterian nauttimisen jälkeen]
|
Hengitä vetyä (käymiskyky)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Hengitysnäytteitä kerätään 15 minuutin välein 4 tunnin ajan testiruoan nauttimisen jälkeen ja analysoidaan vetypitoisuudet hengitysanalysaattorilla.
Hengitysvetytasot ovat osoitus ruoan käymiskyvystä.
|
Akuutti tutkimus: [4 tunnin mittaus testiruoan nauttimisen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Karsinogeeniset aineet
- Mutageeniset aineet
- Epigallokatekiinigallaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2020-986
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riisijauho
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmis
-
University of TorontoDairy Management Inc.RekrytointiRuokavalion proteiinit | Indikaattori AminohappohapetusKanada