- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05349903
Inverkan av långsamt smältbara kolhydrater på tarm-hjärnaxeln
22 april 2022 uppdaterad av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Vårt laboratorium undersöker de fysiologiska resultaten och hälsofördelarna med konsumtion av högkvalitativa kolhydrater.
En viktig aspekt av högkvalitativa kolhydrategenskaper är en långsam och ihållande matsmältning och frisättning av glukos till blodet.
I den föreslagna studien kommer utredarna att utvärdera konsumtionen av olika typer av långsamt smältbara kolhydrater (SDC) och deras gynnsamma effekter, inklusive måttlig glykemisk responsprofil (postprandial glykemisk respons, PPGR) och stimulering av tarm-hjärnans axel, som kontrollerar aptit och matintag.
Denna stimulering kommer att utvärderas i termer av födointag efter andra måltiden och cirkulationsnivån av aptitdämpande tarmhormoner (som glukagonliknande peptid-1).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Stabil vikt under de senaste 3 månaderna (dvs. +/- 2,5 kg)
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Diabetiker
- Individer med historia av gastrointestinala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inulin
|
Inulin som ingår i risgröt kommer att testas för postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, gastrisk tömningshastighet, aptitlig respons och fermenterbarhet.
|
|
Experimentell: Rismjöl
Snabbsmält kontroll
|
Rismjöl som gjorts till risgröt kommer att testas för postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, gastrisk tömningshastighet, aptitlig respons och fermenterbarhet.
|
|
Experimentell: Alternanoligosackarid 15
|
Alternanoligosackarid 15 som ingår i risgröt kommer att testas för postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, magtömningshastighet, aptitretande svar och fermenterbarhet.
|
|
Experimentell: Vaxig potatisstärkelse
|
Retrograderad vaxartad potatisstärkelse som görs till grötmåltid kommer att testas för postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, gastrisk tömningshastighet, aptitlig respons och fermenterbarhet.
|
|
Experimentell: Kombination av vaxartad potatisstärkelse och epigallokatekin gallat (EGCG)
|
En kombination av retrograderad vaxartad potatisstärkelse och EGCG som gjorts till grötmåltid kommer att testas för postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, gastrisk tömningshastighet, aptitlig respons och fermenterbarhet.
|
|
Experimentell: Kombination av kikärtsmjöl och epigallokatekin gallat (EGCG)
|
En kombination av kikärtsmjöl och EGCG som gjorts till grötmåltid kommer att testas för postprandial glykemisk respons, tarmhormonnivåer, gastrisk tömningshastighet, aptitlig respons och fermenterbarhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glykemisk respons
Tidsram: Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodplasmaglukos kommer att mätas, (AUC)
|
Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandial glykemisk respons
Tidsram: Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodplasmaglukos kommer att mätas, (C max)
|
Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandial glykemisk respons
Tidsram: Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodplasmaglukos kommer att mätas, (t max)
|
Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandialt plasmatarmhormonsvar
Tidsram: Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodplasma glukagon-liknande peptid-1 och insulin kommer att mätas, (AUC)
|
Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandialt plasmatarmhormonsvar
Tidsram: Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodplasma glukagon-liknande peptid-1 och insulin kommer att mätas, (C max)
|
Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Postprandialt plasmatarmhormonsvar
Tidsram: Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Blodplasma glukagonliknande peptid-1 och insulin kommer att mätas, (t max)
|
Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömningshastighet
Tidsram: Akut studie: 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Andningstest kommer att utföras med 13C-acetat blandat i testmåltider
|
Akut studie: 4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Aptitvärden (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsram: Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Hunger- och mättnadspoäng kommer att mätas med en 10-cm skala (0 = svagaste känslan av hunger eller mättnad och 10 = starkaste känsla av hunger eller mättnad) efter konsumtion av testmat.
Svagare hungerkänslor och starkare mättnadskänslor tyder på bättre resultat.
|
Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
|
Matintag av nästa måltid
Tidsram: Akut studie: Efter intag en andra måltid [4 timmar senare efter att ha intagit den första måltiden]
|
I slutet av 4-timmarsfönstret kommer deltagarna att få en stor andra måltid för konsumtion och mängden konsumerad mat (matintag) kommer att uppskattas.
|
Akut studie: Efter intag en andra måltid [4 timmar senare efter att ha intagit den första måltiden]
|
|
Andningsväte (jäsbarhet)
Tidsram: Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Andningsprover kommer att samlas in i 15-minutersintervaller i 4 timmar efter konsumtion av testmat och analyseras för vätenivåer med hjälp av en utandningsanalysator.
Andningsvätenivåer indikerar ett livsmedels jäsbarhet.
|
Akut studie: [4 timmars mätning efter konsumtion av testmat]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- Antikarcinogena medel
- Antimutagena medel
- Epigallokatekin gallat
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2020-986
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .