Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af langsomt fordøjelige kulhydrater på tarm-hjerne-aksen

22. april 2022 opdateret af: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Vores laboratorium undersøger de fysiologiske resultater og sundhedsmæssige fordele ved indtagelse af kulhydrater af høj kvalitet. Et vigtigt aspekt af kulhydrategenskaberne af høj kvalitet er en langsom og vedvarende fordøjelse og frigivelse af glukose til blodet. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne evaluere forbruget af forskellige typer langsomt fordøjelige kulhydrater (SDC'er) og deres gavnlige virkninger, herunder moderation af den glykæmiske responsprofil (postprandial glykæmisk respons, PPGR) og stimulering af tarm-hjerne-aksen, som kontrollerer appetit og fødeindtagelse. Denne stimulering vil blive evalueret i form af andet måltid madindtagelse og kredsløbsniveauet af appetitundertrykkende tarmhormoner (såsom glukagon-lignende peptid-1).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabil vægt i de sidste 3 måneder (dvs. +/- 2,5 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Diabetiker
  • Personer med historie med mave-tarmsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inulin
Andet: Inulin
Inulin inkorporeret i risengrød vil blive testet for postprandial glykæmisk respons, tarmhormonniveauer, gastrisk tømningshastighed, appetitlig respons og fermenterbarhed.
Eksperimentel: Rismel
Hurtigt fordøjelig kontrol
Andet: Rismel
Rismel lavet til risengrød vil blive testet for postprandial glykæmisk respons, tarmhormonniveauer, gastrisk tømningshastighed, appetitlig respons og fermenterbarhed.
Eksperimentel: Alternanoligosaccharid 15
Andet: Alternanoligosaccharid 15
Alternanoligosaccharid 15 inkorporeret i risengrød vil blive testet for postprandial glykæmisk respons, tarmhormonniveauer, gastrisk tømningshastighed, appetitlig respons og fermenterbarhed.
Eksperimentel: Voksagtig kartoffelstivelse
Andet: Voksagtig kartoffelstivelse
Retrograderet voksagtig kartoffelstivelse lavet til grødmåltid vil blive testet for postprandial glykæmisk respons, tarmhormonniveauer, mavetømningshastighed, appetitlig respons og fermenterbarhed.
Eksperimentel: Kombination af voksagtig kartoffelstivelse og epigallocatechin gallat (EGCG)
Andet: Voksagtig kartoffelstivelse + epigallocatechin gallat (EGCG)
En kombination af retrograderet voksagtig kartoffelstivelse og EGCG lavet til grødmåltid vil blive testet for postprandial glykæmisk respons, tarmhormonniveauer, gastrisk tømningshastighed, appetitlig respons og fermenterbarhed.
Eksperimentel: Kombination af kikærtemel og epigallocatechin gallat (EGCG)
Andet: Kikærtemel + epigallocatechin gallat (EGCG)
En kombination af kikærtemel og EGCG lavet til grødmåltid vil blive testet for postprandial glykæmisk respons, tarmhormonniveauer, gastrisk tømningshastighed, appetitlig respons og fermenterbarhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodplasmaglukose vil blive målt, (AUC)
Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodplasmaglukose vil blive målt, (C max)
Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodplasmaglukose vil blive målt, (t max)
Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial plasma tarmhormonrespons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodplasma glukagon-lignende peptid-1 og insulin vil blive målt, (AUC)
Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial plasma tarmhormonrespons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodplasma glukagon-lignende peptid-1 og insulin vil blive målt, (C max)
Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Postprandial plasma tarmhormonrespons
Tidsramme: Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Blodplasma glukagon-lignende peptid-1 og insulin vil blive målt, (t max)
Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Akut undersøgelse: 4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Udåndingstest vil blive udført med 13C-acetat blandet i testmåltider
Akut undersøgelse: 4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Appetitvurderinger (Visual Analog Scale, VAS)
Tidsramme: Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Sult- og mæthedsscore vil blive målt ved hjælp af en 10-cm skala (0 = svageste følelse af sult eller mæthed og 10 = stærkeste følelse af sult eller mæthed) efter indtagelse af testmad. Svagere sultfølelse og stærkere mæthedsfølelse indikerer bedre resultater.
Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Madindtagelse af næste måltid
Tidsramme: Akut undersøgelse: Efter indtagelsen et andet måltid [4 timer senere efter indtagelse af det første måltid]
I slutningen af ​​4 timers vinduet vil deltagerne få et stort andet måltid til indtagelse, og mængden af ​​indtaget mad (fødeindtagelse) vil blive estimeret.
Akut undersøgelse: Efter indtagelsen et andet måltid [4 timer senere efter indtagelse af det første måltid]
Brint i vejret (gærbarhed)
Tidsramme: Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet i 15-minutters intervaller i 4 timer efter indtagelse af testmad og analyseret for brintniveauer ved hjælp af en åndedrætsanalysator. Brintniveauer i vejret er et tegn på en fødevares gæringsevne.
Akut undersøgelse: [4 timers måling efter indtagelse af testmad]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2020-986

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rismel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner