Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wolno trawionych węglowodanów na oś jelita-mózg

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Nasze laboratorium bada skutki fizjologiczne i korzyści zdrowotne wynikające ze spożycia wysokiej jakości węglowodanów. Jednym z ważnych aspektów właściwości wysokiej jakości węglowodanów jest powolne i trwałe trawienie oraz uwalnianie glukozy do krwi. W proponowanym badaniu badacze ocenią spożycie różnych rodzajów wolno trawionych węglowodanów (SDC) i ich korzystne efekty, w tym moderację profilu odpowiedzi glikemicznej (poposiłkowa odpowiedź glikemiczna, PPGR) i stymulację osi jelitowo-mózgowej, która kontroluje apetyt i przyjmowanie pokarmu. Ta stymulacja zostanie oceniona pod kątem spożycia pokarmu w drugim posiłku i poziomu krążących hormonów jelitowych hamujących apetyt (takich jak glukagonopodobny peptyd-1).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabilna waga przez ostatnie 3 miesiące (tj. +/- 2,5 kg)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Cukrzycowy
  • Osoby z historią chorób żołądkowo-jelitowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inulina
Inny: Inulina
Inulina włączona do owsianki ryżowej zostanie przetestowana pod kątem poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej, poziomów hormonów jelitowych, szybkości opróżniania żołądka, reakcji apetytu i fermentacji.
Eksperymentalny: Mąka ryżowa
Szybkostrawna kontrola
Inny: Mąka ryżowa
Mąka ryżowa zrobiona z owsianki ryżowej zostanie przetestowana pod kątem poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej, poziomu hormonów jelitowych, szybkości opróżniania żołądka, reakcji apetytu i fermentacji.
Eksperymentalny: Alternanooligosacharyd 15
Inny: Alternanooligosacharyd 15
Alternanooligosacharyd 15 włączony do owsianki ryżowej będzie badany pod kątem poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej, poziomów hormonów jelitowych, szybkości opróżniania żołądka, reakcji apetytu i fermentacji.
Eksperymentalny: Woskowa skrobia ziemniaczana
Inny: Woskowa skrobia ziemniaczana
Retrogradowana woskowa skrobia ziemniaczana zrobiona z owsianki zostanie przetestowana pod kątem poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej, poziomów hormonów jelitowych, szybkości opróżniania żołądka, reakcji apetytu i fermentacji.
Eksperymentalny: Połączenie woskowej skrobi ziemniaczanej i galusanu epigallokatechiny (EGCG)
Inny: Woskowa skrobia ziemniaczana + galusan epigallokatechiny (EGCG)
Połączenie retrogradowanej woskowej skrobi ziemniaczanej i EGCG w postaci owsianki zostanie przetestowane pod kątem poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej, poziomu hormonów jelitowych, szybkości opróżniania żołądka, reakcji apetytu i fermentacji.
Eksperymentalny: Połączenie mąki z ciecierzycy i galusanu epigallokatechiny (EGCG)
Inny: Mąka z ciecierzycy + galusan epigallokatechiny (EGCG)
Mieszanka mąki z ciecierzycy i EGCG sporządzona na owsiankę zostanie przetestowana pod kątem poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej, poziomu hormonów jelitowych, szybkości opróżniania żołądka, reakcji apetytu i fermentacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Zostanie zmierzony poziom glukozy w osoczu krwi (AUC)
Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Zostanie zmierzony poziom glukozy w osoczu krwi, (C max)
Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Zostanie zmierzony poziom glukozy w osoczu krwi, (t max)
Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Poposiłkowa odpowiedź hormonu jelitowego w osoczu
Ramy czasowe: Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Zostaną zmierzone stężenia glukagonopodobnego peptydu-1 i insuliny w osoczu krwi (AUC)
Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Poposiłkowa odpowiedź hormonu jelitowego w osoczu
Ramy czasowe: Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Zostanie zmierzony poziom glukagonopodobnego peptydu-1 i insuliny w osoczu krwi (C max)
Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Poposiłkowa odpowiedź hormonu jelitowego w osoczu
Ramy czasowe: Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Zostaną zmierzone stężenie peptydu glukagonopodobnego-1 i insuliny w osoczu krwi (t max)
Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Ostre badanie: 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Test oddechowy zostanie przeprowadzony przy użyciu octanu 13C zmieszanego z posiłkami testowymi
Ostre badanie: 4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Oceny apetytu (wizualna skala analogowa, VAS)
Ramy czasowe: Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Wyniki głodu i sytości będą mierzone przy użyciu 10-centymetrowej skali (0 = najsłabsze uczucie głodu lub sytości i 10 = najsilniejsze uczucie głodu lub sytości) po spożyciu testowanej żywności. Słabsze uczucie głodu i silniejsze uczucie sytości wskazują na lepsze wyniki.
Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Jedzenie Spożycie następnego posiłku
Ramy czasowe: Badanie ostre: Po spożyciu drugiego posiłku [4 godziny później po spożyciu pierwszego posiłku]
Pod koniec 4-godzinnego okna uczestnicy otrzymają duży drugi posiłek do spożycia, a ilość spożytego pokarmu (spożycie pokarmu) zostanie oszacowana.
Badanie ostre: Po spożyciu drugiego posiłku [4 godziny później po spożyciu pierwszego posiłku]
Wodór oddechowy (fermentowalność)
Ramy czasowe: Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]
Próbki oddechu będą pobierane w odstępach 15-minutowych przez 4 godziny po spożyciu testowej żywności i analizowane na zawartość wodoru za pomocą analizatora oddechu. Poziom wodoru w wydychanym powietrzu wskazuje na fermentowalność żywności.
Badanie ostre: [4 godziny pomiaru po spożyciu badanej żywności]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Współpracownicy

Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2020-986

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj