Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van langzaam verteerbare koolhydraten op de darm-hersenas

22 april 2022 bijgewerkt door: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Ons laboratorium onderzoekt de fysiologische uitkomsten en gezondheidsvoordelen van de consumptie van hoogwaardige koolhydraten. Een belangrijk aspect van de hoogwaardige koolhydraatkenmerken is een langzame en aanhoudende vertering en glucoseafgifte aan het bloed. In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers de consumptie van verschillende soorten langzaam verteerbare koolhydraten (SDC's) en hun gunstige effecten evalueren, waaronder matiging van het glycemische responsprofiel (postprandiale glycemische respons, PPGR) en stimulatie van de darm-hersenas, die de eetlust en voedselinname. Deze stimulatie zal worden geëvalueerd in termen van voedselinname bij de tweede maaltijd en het circulatieniveau van eetlustonderdrukkende darmhormonen (zoals glucagon-achtig peptide-1).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabiel gewicht gedurende de afgelopen 3 maanden (d.w.z. +/- 2..5kg)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Diabetes
  • Personen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inuline
Ander: Inuline
Inuline verwerkt in rijstepap zal worden getest op postprandiale glykemische respons, hormoonspiegels in de darmen, maagledigingssnelheid, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
Experimenteel: Rijstmeel
Snel verteerbare controle
Ander: Rijstmeel
Rijstmeel waarvan rijstpap wordt gemaakt, wordt getest op postprandiale glycemische respons, hormoonspiegels in de darmen, maagledigingssnelheid, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
Experimenteel: Alternanoligosacharide 15
Ander: Alternanoligosacharide 15
Alternanoligosaccharide 15 verwerkt in rijstepap zal worden getest op postprandiale glykemische respons, hormoonspiegels in de darmen, snelheid van maaglediging, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
Experimenteel: Vastkokend aardappelzetmeel
Ander: Vastkokend aardappelzetmeel
Geretrogradeerd wasachtig aardappelzetmeel dat tot papmaaltijd wordt verwerkt, zal worden getest op postprandiale glykemische respons, darmhormoonspiegels, maagledigingssnelheid, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
Experimenteel: Combinatie van wasachtig aardappelzetmeel en epigallocatechinegallaat (EGCG)
Ander: Vastkokend aardappelzetmeel + epigallocatechinegallaat (EGCG)
Een combinatie van geretrogradeerd wasachtig aardappelzetmeel en EGCG verwerkt tot papmaaltijd zal worden getest op postprandiale glycemische respons, darmhormoonspiegels, snelheid van maaglediging, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.
Experimenteel: Combinatie van kikkererwtenmeel en epigallocatechinegallaat (EGCG)
Ander: Kikkererwtenmeel + epigallocatechinegallaat (EGCG)
Een combinatie van kikkererwtenmeel en EGCG verwerkt tot papmaaltijd zal worden getest op postprandiale glykemische respons, hormoonspiegels in de darm, maagledigingssnelheid, eetlustrespons en fermenteerbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Bloedplasmaglucose wordt gemeten (AUC)
Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Bloedplasmaglucose wordt gemeten (C max)
Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Bloedplasmaglucose wordt gemeten (t max)
Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Postprandiale plasma-darmhormoonrespons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Bloedplasma glucagon-achtig peptide-1 en insuline worden gemeten (AUC)
Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Postprandiale plasma-darmhormoonrespons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Bloedplasma glucagon-achtig peptide-1 en insuline worden gemeten (Cmax)
Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Postprandiale plasma-darmhormoonrespons
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Bloedplasma glucagon-achtig peptide-1 en insuline worden gemeten (t max)
Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: 4 uur meten na consumptie van testvoeding]
Er wordt een ademtest uitgevoerd met behulp van 13C-acetaat gemengd in testmaaltijden
Acuut onderzoek: 4 uur meten na consumptie van testvoeding]
Eetlustclassificaties (Visual Analog Scale, VAS)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Honger- en volheidsscores worden gemeten op een schaal van 10 cm (0 = zwakste gevoel van honger of volheid en 10 = sterkste gevoel van honger of volheid) na consumptie van testvoeding. Zwakkere hongergevoelens en sterkere gevoelens van volheid duiden op betere resultaten.
Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Voedselopname van de volgende maaltijd
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: na consumptie een tweede maaltijd [4 uur later na consumptie van de eerste maaltijd]
Aan het einde van het venster van 4 uur krijgen de deelnemers een grote tweede maaltijd voor consumptie en wordt de hoeveelheid geconsumeerd voedsel (voedselinname) geschat.
Acuut onderzoek: na consumptie een tweede maaltijd [4 uur later na consumptie van de eerste maaltijd]
Adem waterstof (vergistbaarheid)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]
Ademmonsters worden verzameld met tussenpozen van 15 minuten gedurende 4 uur na consumptie van testvoedsel en geanalyseerd op waterstofniveaus met behulp van een ademanalysator. Ademwaterstofniveaus zijn indicatief voor de fermenteerbaarheid van een voedingsmiddel.
Acuut onderzoek: [4 uur meten na consumptie van testvoer]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

Société des Produits Nestlé (SPN)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2020-986

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren