Validering av B-type natriuretisk peptid med N-terminal Pro B-type natriuretisk peptid i perioperativ risikovurdering
20. juni 2024 oppdatert av: Jordan Leitch
Dette er en enkeltsenter, prospektiv studie for å bestemme korrelasjonen og komparative terskler mellom N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid (NT ProBNP, Roche) og hjerne natriuretisk peptid (BNP, Abbott) tester.
Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter vurdert i presurgical screening (PSS) eller på operasjonsdagen (DOS) som møter til elektiv kirurgi som krever minimum én natts innleggelse, og er a) >65 år gamle, b) RCRI ≥ 1 eller c) >45 år gammel med betydelig kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, perifer arteriell sykdom, cerebral karsykdom, kongestiv hjertesvikt, obstruktiv intrakardial sykdom som alvorlig aortastenose, alvorlig mitralstenose eller alvorlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati).
Informert samtykke vil bli innhentet ved PSS eller på DOS av studiepersonell.
Høysensitiv troponin I-målinger vil bli tatt på postoperativ dag (POD) 0, 1 og 2, og utfallet av MINS (høysensitiv troponin > 30 ng/L) eller vaskulær død vil bli bestemt av en assessor som er blindet for BNP/NT ProBNP resultater på postoperativ dag (POD) 30.
Gitt en prøvestørrelse på 431 pasienter og basert på tidligere lokale data som fant omtrent 500 pasienter som kvalifiserte seg for BNP-testing i løpet av en seks måneders periode, forutsier etterforskerne at datainnsamlingen vil være fullført i løpet av omtrent seks måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, prospektiv studie for å bestemme korrelasjonen og komparative terskler mellom NT ProBNP (Roche) og BNP (Abbott) tester. Dette vil innebære samtidig serumprøvetaking for både BNP og NT ProBNP ved pre-kirurgisk screening (PSS) eller på operasjonsdagen (DOS). Serumprøvetaking av BNP i denne pasientpopulasjonen er standardbehandling i vår institusjon, og derfor krever bare det ekstra blodet som kreves for NT ProBNP-testen ytterligere samtykke. Informert samtykke vil bli innhentet ved PSS eller på DOS av studiepersonell. Høysensitivitetsmålinger av troponin I (Abbott) vil bli tatt på postoperativ dag (POD) 0, 1 og 2, i henhold til lokale standarder for omsorg og utfallet av MINS (myokardskade etter ikke-hjertekirurgi som indikert av høysensitiv troponin > 30) ng/L) eller vaskulær død vil bli bestemt av en assessor som er blindet for BNP/NT ProBNP-resultater på postoperativ dag (POD) 30. Det primære resultatet er korrelasjon av POC NT ProBNP med BNP-nivåer og validering av passende terskler. Det sekundære utfallet er kombinert MINS og vaskulær død ved POD 30.
Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter vurdert i PSS eller på DOS som møter for elektiv kirurgi som krever minimum én natts innleggelse etter og er a) >65 år gamle, b) revidert hjerterisikoindeks (RCRI) ≥1 eller c ) >45 år gammel med betydelig kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, perifer arteriell sykdom, cerebral karsykdom, kongestiv hjertesvikt, obstruktiv intrakardial sykdom som alvorlig aortastenose, alvorlig mitralstenose eller alvorlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati).
Den nødvendige prøvestørrelsen på 431 pasienter ble beregnet for å utføre en tilstrekkelig vurdering av det primære resultatet av korrelerende BNP- og NT ProBNP-terskler. Historisk sett samler Presurgical Screening (PSS) ved Kingston Health Sciences Center (KHSC) inn BNP-serumprøver fra omtrent 500 pasienter ved PSS i løpet av en seks måneders tidsramme, som rapportert av en lokal, retrospektiv kvalitetssikringsstudie (McMullen/Cook). Denne prøvestørrelsen vil sannsynligvis ikke være tilstrekkelig til å bestemme betydningen angående det sekundære utfallet av MINS eller vaskulær død ved POD 30. Ikke desto mindre kan den observerte trenden være informativ i sammenheng med å korrelere risikoprediksjonen gitt av BNP-screening ved vårt senter med den fra større studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
466
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K0H1S0
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter som er vurdert i pre-kirurgisk screening eller på operasjonsdagen som møter opp for ikke-hjertekirurgi som krever minimum én natts innleggelse etter og er a) >65 år gamle, b) RCRI ≥1 eller c) >45 år gammel med betydelig kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, perifer arteriell sykdom, cerebral karsykdom, kongestiv hjertesvikt, obstruktiv intrakardial sykdom som alvorlig aortastenose, alvorlig mitralstenose eller alvorlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten samtykker til å studere og gjennomgår ikke-hjertekirurgi og er en av:
- Alder > 65 år
- Revidert hjerterisikoindeks (RCRI) >=1
- Alder > 45 år med betydelig kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, perifer arteriell sykdom, cerebral karsykdom, kongestiv hjertesvikt, obstruktiv intrakardial sykdom som alvorlig aortastenose, alvorlig mitralstenose eller alvorlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati)
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasient som gjennomgår hjertekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-hjertekirurgisk pasient
Vår studiepopulasjon vil bestå av alle pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi som oppfyller standardbehandlingskriterier for BNP-testing.
Dette inkluderer pasienter som er a) >65 år gamle, b) revidert hjerterisikoindeks (RCRI) ≥1 eller c) >45 år gamle med betydelig kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, perifer arteriell sykdom, cerebral vaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt , obstruktiv intrakardial sykdom som alvorlig aortastenose, alvorlig mitralstenose eller alvorlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati)
|
Denne NT ProBNP-analysen er en point-of-care-test (POC) som vil bli utført på en 2 mL prøve av fullblod samlet i et ikke-heparinisert rør.
NT ProBNP-resultater brukes i denne innstillingen for å forutsi perioperativ kardiovaskulær risiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BNP/NT ProBNP-konverteringsformel
Tidsramme: Innen tre måneder før operasjonen
|
Hovedmålet med denne studien er å bestemme ekstern validering av BNP (Abbott)/NT ProBNP-konverteringsformelen (Kasahara et al., 2019) og å gi rekalibrering, om nødvendig, for POC NT ProBNP-resultatene.
|
Innen tre måneder før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POD30 Myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av tretti dager postoperativ myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS) bestemt av høysensitiv troponin I (Abbott) > 30 ng/L
|
30 dager etter operasjonen
|
|
POD30 Vaskulær død
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Tretti dagers vaskulær død er definert som død fra sammensetningen av disse vaskulære sykdommene: hypertensiv sykdom, iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, lungekarsykdom, nyresvikt, arterie/arteriole/kapillærsykdom.
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Karthikeyan G, Moncur RA, Levine O, Heels-Ansdell D, Chan MT, Alonso-Coello P, Yusuf S, Sessler D, Villar JC, Berwanger O, McQueen M, Mathew A, Hill S, Gibson S, Berry C, Yeh HM, Devereaux PJ. Is a pre-operative brain natriuretic peptide or N-terminal pro-B-type natriuretic peptide measurement an independent predictor of adverse cardiovascular outcomes within 30 days of noncardiac surgery? A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 20;54(17):1599-606. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.028.
- Duceppe E, Patel A, Chan MTV, Berwanger O, Ackland G, Kavsak PA, Rodseth R, Biccard B, Chow CK, Borges FK, Guyatt G, Pearse R, Sessler DI, Heels-Ansdell D, Kurz A, Wang CY, Szczeklik W, Srinathan S, Garg AX, Pettit S, Sloan EN, Januzzi JL Jr, McQueen M, Buse GL, Mills NL, Zhang L, Sapsford R, Pare G, Walsh M, Whitlock R, Lamy A, Hill S, Thabane L, Yusuf S, Devereaux PJ. Preoperative N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide and Cardiovascular Events After Noncardiac Surgery: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):96-104. doi: 10.7326/M19-2501. Epub 2019 Dec 24.
- Farnsworth CW, Bailey AL, Jaffe AS, Scott MG. Diagnostic concordance between NT-proBNP and BNP for suspected heart failure. Clin Biochem. 2018 Sep;59:50-55. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.07.002. Epub 2018 Jul 6.
- Kasahara S, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H. Conversion formula from B-type natriuretic peptide to N-terminal proBNP values in patients with cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2019 Apr 1;280:184-189. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.069. Epub 2019 Jan 7.
- Paniagua Iglesias P, Diaz Ruano S, Alvarez-Garcia J; VISION study collaborating researchers in Spain. Myocardial injury after noncardiac surgery. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Oct;67(10):794-6. doi: 10.1016/j.rec.2014.05.011. Epub 2014 Sep 7. No abstract available.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Rorth R, Jhund PS, Yilmaz MB, Kristensen SL, Welsh P, Desai AS, Kober L, Prescott MF, Rouleau JL, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR, Packer M, McMurray JJV. Comparison of BNP and NT-proBNP in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2020 Feb;13(2):e006541. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006541. Epub 2020 Feb 17.
- Nieuwkamp DJ, Algra A, Blomqvist P, Adami J, Buskens E, Koffijberg H, Rinkel GJ. Excess mortality and cardiovascular events in patients surviving subarachnoid hemorrhage: a nationwide study in Sweden. Stroke. 2011 Apr;42(4):902-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602722. Epub 2011 Feb 17.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators; Devereaux PJ, Chan MT, Alonso-Coello P, Walsh M, Berwanger O, Villar JC, Wang CY, Garutti RI, Jacka MJ, Sigamani A, Srinathan S, Biccard BM, Chow CK, Abraham V, Tiboni M, Pettit S, Szczeklik W, Lurati Buse G, Botto F, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Sessler DI, Thorlund K, Garg AX, Mrkobrada M, Thomas S, Rodseth RN, Pearse RM, Thabane L, McQueen MJ, VanHelder T, Bhandari M, Bosch J, Kurz A, Polanczyk C, Malaga G, Nagele P, Le Manach Y, Leuwer M, Yusuf S. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2295-304. doi: 10.1001/jama.2012.5502. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2590.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12):1735. doi: 10.1016/j.cjca.2017.04.002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6035639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .