Validierung des natriuretischen Peptids vom B-Typ mit N-terminalem natriuretischem Peptid vom Pro-B-Typ in der perioperativen Risikobewertung
20. Juni 2024 aktualisiert von: Jordan Leitch
Dies ist eine monozentrische, prospektive Studie zur Bestimmung der Korrelation und der Vergleichsschwellenwerte zwischen N-terminalen Pro-Brain-Natriuretic-Peptid- (NT ProBNP, Roche) und Brain-Natriuretic-Peptid-Tests (BNP, Abbott).
Die Studienpopulation umfasst Patienten, die im Rahmen eines präoperativen Screenings (PSS) oder am Tag der Operation (DOS) untersucht wurden, die sich für eine elektive Operation vorstellen, die mindestens eine Nachtaufnahme erfordert, und die a) > 65 Jahre alt sind, b) RCRI ≥ 1 oder c) > 45 Jahre alt mit signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrale Gefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, obstruktive intrakardiale Erkrankung wie schwere Aortenstenose, schwere Mitralstenose oder schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie).
Die Einverständniserklärung wird bei PSS oder am DOS vom Studienpersonal eingeholt.
Hochempfindliche Troponin-I-Messungen werden am postoperativen Tag (POD) 0, 1 und 2 durchgeführt, und das Ergebnis von MINS (hochempfindliches Troponin > 30 ng/l) oder vaskulärer Tod wird von einem für BNP/NT ProBNP verblindeten Gutachter bestimmt Ergebnisse am postoperativen Tag (POD) 30.
Angesichts einer Stichprobengröße von 431 Patienten und basierend auf früheren lokalen Daten, die ungefähr 500 Patienten ergaben, die sich in einem Zeitraum von sechs Monaten für BNP-Tests qualifizierten, gehen die Forscher davon aus, dass die Datenerhebung in ungefähr sechs Monaten abgeschlossen sein wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische, prospektive Studie zur Bestimmung der Korrelation und der Vergleichsschwellenwerte zwischen NT ProBNP (Roche) und BNP (Abbott) Tests. Dies beinhaltet eine gleichzeitige Serumentnahme für BNP und NT ProBNP beim präoperativen Screening (PSS) oder am Tag der Operation (DOS). Die Serumentnahme von BNP bei dieser Patientenpopulation ist Standardbehandlung in unserer Einrichtung, daher erfordert nur das zusätzliche Blut, das für den NT-ProBNP-Test erforderlich ist, eine zusätzliche Zustimmung. Die Einverständniserklärung wird bei PSS oder am DOS vom Studienpersonal eingeholt. Hochempfindliche Troponin-I-Messungen (Abbott) werden am postoperativen Tag (POD) 0, 1 und 2 gemäß dem lokalen Behandlungsstandard und dem Ergebnis von MINS (Myokardverletzung nach nicht-kardialer Operation, angezeigt durch hochempfindliches Troponin > 30) durchgeführt ng/l) oder vaskulärer Tod wird von einem für BNP/NT ProBNP-Ergebnisse verblindeten Gutachter am postoperativen Tag (POD) 30 festgestellt. Das primäre Ergebnis ist die Korrelation von POC NT ProBNP mit BNP-Spiegeln und die Validierung geeigneter Schwellenwerte. Das sekundäre Ergebnis ist eine Kombination aus MINS und vaskulärem Tod bei POD 30.
Die Studienpopulation umfasst Patienten, die im PSS oder im DOS bewertet wurden und die sich für eine elektive Operation vorstellen, die eine Aufnahme von mindestens einer Nacht erfordert, und a) > 65 Jahre alt sind, b) revidierter Herzrisikoindex (RCRI) ≥ 1 oder c ) > 45 Jahre alt mit signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrale Gefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, obstruktive intrakardiale Erkrankung wie schwere Aortenstenose, schwere Mitralstenose oder schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie).
Die erforderliche Stichprobengröße von 431 Patienten wurde berechnet, um eine Aussagekraft des primären Endpunkts der Korrelation von BNP- und NT-ProBNP-Schwellenwerten angemessen durchzuführen. Historisch gesehen werden beim Presurgical Screening (PSS) am Kingston Health Sciences Center (KHSC) BNP-Serumproben von etwa 500 Patienten am PSS in einem Zeitraum von sechs Monaten gesammelt, wie aus einer lokalen, retrospektiven Qualitätssicherungsstudie (McMullen/Cook) hervorgeht. Diese Stichprobengröße wird wahrscheinlich nicht ausreichen, um die Signifikanz in Bezug auf das sekundäre Ergebnis von MINS oder vaskulärem Tod bis POD 30 zu bestimmen. Nichtsdestotrotz kann der beobachtete Trend im Zusammenhang mit der Korrelation der Risikovorhersage durch das BNP-Screening in unserem Zentrum mit der aus größeren Studien aufschlussreich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
466
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K0H1S0
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten, die im präoperativen Screening oder am Tag der Operation untersucht wurden, die sich für einen nicht-kardiologischen Eingriff vorstellen, der mindestens eine Nacht im Anschluss erfordert und a) > 65 Jahre alt ist, b) RCRI ≥ 1 oder c) > 45 Jahre alt mit signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrale Gefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, obstruktive intrakardiale Erkrankung wie schwere Aortenstenose, schwere Mitralstenose oder schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient stimmt der Studie zu und unterzieht sich einer nicht-kardiologischen Operation und ist einer von:
- Alter > 65 Jahre
- Revidierter kardialer Risikoindex (RCRI) >=1
- Alter > 45 Jahre mit signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrale Gefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, obstruktive intrakardiale Erkrankung wie schwere Aortenstenose, schwere Mitralstenose oder schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Patient, der sich einer Herzoperation unterzieht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient ohne Herzchirurgie
Unsere Studienpopulation besteht aus allen Patienten, die sich einer Nicht-Herzoperation unterziehen und die Standardkriterien für die BNP-Testung erfüllen.
Dies schließt Patienten ein, die a) >65 Jahre alt sind, b) revidierter Herzrisikoindex (RCRI) ≥1 oder c) >45 Jahre alt sind und eine signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrale Gefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz) haben , obstruktive intrakardiale Erkrankung wie schwere Aortenstenose, schwere Mitralstenose oder schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
|
Dieser NT ProBNP-Assay ist ein Point-of-Care (POC)-Test, der an einer 2-ml-Vollblutprobe durchgeführt wird, die in einem nicht heparinisierten Röhrchen entnommen wird.
NT ProBNP-Ergebnisse werden in diesem Setting verwendet, um das perioperative kardiovaskuläre Risiko vorherzusagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BNP/NT ProBNP Umrechnungsformel
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten vor der Operation
|
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die externe Validierung der BNP (Abbott)/NT ProBNP-Umrechnungsformel (Kasahara et al., 2019) zu bestimmen und gegebenenfalls eine Neukalibrierung für die POC NT ProBNP-Ergebnisse bereitzustellen.
|
Innerhalb von drei Monaten vor der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
POD30 Myokardverletzung nach nicht-kardialer Operation (MINS)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Inzidenz einer 30-tägigen postoperativen Myokardverletzung nach nicht-kardialer Operation (MINS), bestimmt durch hochempfindliches Troponin I (Abbott) > 30 ng/l
|
30 Tage nach der Operation
|
|
POD30 Gefäßtod
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Der 30-Tage-Gefäßtod ist definiert als Tod durch die Kombination dieser Gefäßerkrankungen: hypertensive Erkrankung, ischämische Herzerkrankung, zerebrovaskuläre Erkrankung, pulmonale Gefäßerkrankung, Nierenversagen, Arterien-/Arteriolen-/Kapillarerkrankung.
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Karthikeyan G, Moncur RA, Levine O, Heels-Ansdell D, Chan MT, Alonso-Coello P, Yusuf S, Sessler D, Villar JC, Berwanger O, McQueen M, Mathew A, Hill S, Gibson S, Berry C, Yeh HM, Devereaux PJ. Is a pre-operative brain natriuretic peptide or N-terminal pro-B-type natriuretic peptide measurement an independent predictor of adverse cardiovascular outcomes within 30 days of noncardiac surgery? A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 20;54(17):1599-606. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.028.
- Duceppe E, Patel A, Chan MTV, Berwanger O, Ackland G, Kavsak PA, Rodseth R, Biccard B, Chow CK, Borges FK, Guyatt G, Pearse R, Sessler DI, Heels-Ansdell D, Kurz A, Wang CY, Szczeklik W, Srinathan S, Garg AX, Pettit S, Sloan EN, Januzzi JL Jr, McQueen M, Buse GL, Mills NL, Zhang L, Sapsford R, Pare G, Walsh M, Whitlock R, Lamy A, Hill S, Thabane L, Yusuf S, Devereaux PJ. Preoperative N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide and Cardiovascular Events After Noncardiac Surgery: A Cohort Study. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):96-104. doi: 10.7326/M19-2501. Epub 2019 Dec 24.
- Farnsworth CW, Bailey AL, Jaffe AS, Scott MG. Diagnostic concordance between NT-proBNP and BNP for suspected heart failure. Clin Biochem. 2018 Sep;59:50-55. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.07.002. Epub 2018 Jul 6.
- Kasahara S, Sakata Y, Nochioka K, Miura M, Abe R, Sato M, Aoyanagi H, Fujihashi T, Yamanaka S, Shiroto T, Sugimura K, Takahashi J, Miyata S, Shimokawa H. Conversion formula from B-type natriuretic peptide to N-terminal proBNP values in patients with cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2019 Apr 1;280:184-189. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.12.069. Epub 2019 Jan 7.
- Paniagua Iglesias P, Diaz Ruano S, Alvarez-Garcia J; VISION study collaborating researchers in Spain. Myocardial injury after noncardiac surgery. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2014 Oct;67(10):794-6. doi: 10.1016/j.rec.2014.05.011. Epub 2014 Sep 7. No abstract available.
- Rodseth RN, Biccard BM, Le Manach Y, Sessler DI, Lurati Buse GA, Thabane L, Schutt RC, Bolliger D, Cagini L, Cardinale D, Chong CP, Chu R, Cnotliwy M, Di Somma S, Fahrner R, Lim WK, Mahla E, Manikandan R, Puma F, Pyun WB, Radovic M, Rajagopalan S, Suttie S, Vanniyasingam T, van Gaal WJ, Waliszek M, Devereaux PJ. The prognostic value of pre-operative and post-operative B-type natriuretic peptides in patients undergoing noncardiac surgery: B-type natriuretic peptide and N-terminal fragment of pro-B-type natriuretic peptide: a systematic review and individual patient data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):170-80. doi: 10.1016/j.jacc.2013.08.1630. Epub 2013 Sep 26.
- Rorth R, Jhund PS, Yilmaz MB, Kristensen SL, Welsh P, Desai AS, Kober L, Prescott MF, Rouleau JL, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR, Packer M, McMurray JJV. Comparison of BNP and NT-proBNP in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2020 Feb;13(2):e006541. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006541. Epub 2020 Feb 17.
- Nieuwkamp DJ, Algra A, Blomqvist P, Adami J, Buskens E, Koffijberg H, Rinkel GJ. Excess mortality and cardiovascular events in patients surviving subarachnoid hemorrhage: a nationwide study in Sweden. Stroke. 2011 Apr;42(4):902-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602722. Epub 2011 Feb 17.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators; Devereaux PJ, Chan MT, Alonso-Coello P, Walsh M, Berwanger O, Villar JC, Wang CY, Garutti RI, Jacka MJ, Sigamani A, Srinathan S, Biccard BM, Chow CK, Abraham V, Tiboni M, Pettit S, Szczeklik W, Lurati Buse G, Botto F, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Sessler DI, Thorlund K, Garg AX, Mrkobrada M, Thomas S, Rodseth RN, Pearse RM, Thabane L, McQueen MJ, VanHelder T, Bhandari M, Bosch J, Kurz A, Polanczyk C, Malaga G, Nagele P, Le Manach Y, Leuwer M, Yusuf S. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2295-304. doi: 10.1001/jama.2012.5502. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 27;307(24):2590.
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Dec;33(12):1735. doi: 10.1016/j.cjca.2017.04.002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6035639
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Perioperative Pflege
-
Ting-Fang YehAbgeschlossenHerzchirurgische Eingriffe | periOperativTaiwan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AbgeschlossenInvos | Perioperativ | HerzergebnisBelgien
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; National Institute for Health Research, United Kingdom und andere MitarbeiterRekrutierungPerioperativ | Atmung | Überwachte AnästhesieversorgungVereinigtes Königreich
-
Yangzhou UniversityAbgeschlossenDexmedetomidin | Perioperativ | ElektrolytChina
-
Medical University of ViennaAbgeschlossenPerioperativ | Natriuretisches Peptid des Gehirns | Zusätzlicher Sauerstoff | HerzrisikopatientenÖsterreich
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutierungCLL | SLL | CAR-T-ZelltherapieChina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNoch keine RekrutierungPerioperativ | II-IIIB (T3N2) resektabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
-
Xuzhou Medical UniversityNoch keine RekrutierungNicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | CAR-T-ZelltherapieVereinigte Staaten
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux; Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes; University... und andere MitarbeiterRekrutierungKinder | Befriedigung | PerioperativFrankreich
Klinische Studien zur NT ProBNP (Roche)
-
Mayo ClinicAbgeschlossenSchwangerschaftskomplikationen | Angeborenen HerzfehlerVereinigte Staaten
-
Government of JerseyAnmeldung auf Einladung
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community...Unbekannt
-
Sohag UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of ValenciaAbgeschlossen
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzfehler | Erhaltene linksventrikuläre EjektionsfraktionSpanien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalAbgeschlossenHypertensive SchwangerschaftsstörungNigeria
-
The University of Hong KongUnbekannt
-
University of CataniaAbgeschlossen
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University und andere MitarbeiterRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | HerzfehlerVereinigte Staaten, Schweden, Kanada, Dänemark, Vereinigtes Königreich