Evaluer IMG-007 i Healthy Participants

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere i alderen 18 til 50 år (inklusive)
2. Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 18,0 kg/m2 og mindre enn 32 kg/m2 og en minste kroppsvekt på 50 kg for menn og 45 kg for kvinner ved både screening- og baseline-besøkene.
3. Kunne delta og overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner, og villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med sykdom i sentralnervesystemet, det kardiovaskulære systemet, nyrene, leveren, fordøyelsessystemet, luftveiene eller det metabolske/endokrine systemet
2. Historie med immunologisk abnormitet
3. Anamnese med alvorlig umiddelbar overfølsomhetsreaksjon mot OX40-antagonister eller andre monoklonale antistoffer
4. Historie med anafylaksi eller betydelige reaksjoner på matvarer, medisiner eller andre allergener
5. Større operasjon ≤4 uker før baseline-besøk.
6. Anamnese med malignitet eller kjent nåværende malignitet,
7. Deltaker har en aktiv infeksjon eller historie med infeksjoner
8. Positiv testing for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller antistoff mot hepatitt B kjerneantigen (HBcAb) med positiv test for HBV DNA (>500 IE/ml) eller hepatitt C antistoffer (HCV) ved screening besøk.
9. Historie om astma
10. Har bevis på aktiv eller latent eller utilstrekkelig behandlet infeksjon med Mycobacterium tuberculosis (TB)
11. Deltakere med positiv testing for COVID-19 ved baseline-besøket.
12. Deltakere med klinisk signifikant unormale laboratorieverdier, bestemt av etterforskeren eller medisinsk kvalifisert person, dvs.
13. Klinisk signifikante unormale funn ved screening eller baseline-besøk
14. Systolisk blodtrykk under 100 mmHg, når som helst før IMP-administrasjon
15. Bruk av reseptbelagte medisiner
16. Bruk av reseptfrie medisiner
17. Historie om eller nåværende rusmisbruk anses som betydelig
18. Bruk av mer enn 5 tobakk/nikotinholdige produkter
19. Gjennomsnittlig alkoholforbruk på mer enn 14 enheter/uke for kvinner og 21 enheter/uke for menn
20. Mottak av et undersøkelseslegemiddel eller medisinsk utstyr innen 30 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før dag 1 dosering.
21. Levende (dempet) vaksinasjon innen 8 uker før screening eller planlegger å bli vaksinert med levende (dempet) vaksine under forsøket
22. Covid-19-vaksinasjon, eller influensavaksinasjon (inaktivert), innen 14 dager før eller planlegger å motta covid-19-vaksinasjon eller influensavaksinasjon (inaktivert) innen 14 dager etter IMP-administrasjon.
23. Donerte eller mistet mer enn 500 ml blod eller plasma innen 3 måneder etter screening eller mottok blodprodukter innen 8 uker etter screening.
24. Gravide eller ammende kvinner.