Utvärdera IMG-007 i Healthy Participants

Inklusionskriterier:

1. Deltagare i åldern 18 till 50 år (inklusive)
2. Body mass index (BMI) större än eller lika med 18,0 kg/m2 och mindre än 32 kg/m2 och en minsta kroppsvikt på 50 kg för män och 45 kg för kvinnor vid både screening- och baslinjebesöken.
3. Kunna delta och följa alla studieprocedurer och begränsningar, och villig att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Historik med sjukdomar i centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, njure, lever, matsmältningssystemet, andningssystemet eller det metabola/endokrina systemet
2. Historik av immunologisk abnormitet
3. Anamnes med allvarlig omedelbar överkänslighetsreaktion mot OX40-antagonister eller andra monoklonala antikroppar
4. Historik om anafylaxi eller betydande reaktioner på livsmedel, mediciner eller andra allergener
5. Större operation ≤4 veckor före baslinjebesök.
6. Historik av malignitet eller känd aktuell malignitet,
7. Deltagaren har en aktiv infektion eller historia av infektioner
8. Positiv testning för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B ytantigen (HBsAg) eller antikropp mot hepatit B kärnantigen (HBcAb) med positivt test för HBV DNA (>500 IE/ml) eller hepatit C antikroppar (HCV) vid screening besök.
9. Astmas historia
10. Har bevis på aktiv eller latent eller otillräckligt behandlad infektion med Mycobacterium tuberculosis (TB)
11. Deltagare med positiva tester för COVID-19 vid Baseline-besöket.
12. Deltagare med kliniskt signifikant onormala laboratorievärden, som fastställts av utredaren eller medicinskt kvalificerad representant, dvs.
13. Kliniskt signifikanta onormala fynd vid screening eller baslinjebesök
14. Systoliskt blodtryck under 100 mmHg, när som helst före administrering av IMP
15. Användning av något receptbelagt läkemedel
16. Användning av receptfria läkemedel
17. Historik om eller aktuellt missbruk anses vara betydande
18. Användning av fler än 5 tobaks/nikotinhaltiga produkter
19. Genomsnittlig alkoholkonsumtion på mer än 14 enheter/vecka för kvinnor och 21 enheter/vecka för män
20. Mottagande av ett prövningsläkemedel eller medicinsk utrustning inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före doseringen dag 1.
21. Levande (försvagad) vaccination inom 8 veckor före screening eller planerar att vaccineras med levande (försvagat) vaccin under försöket
22. Covid-19-vaccination, eller influensavaccination (inaktiverad), inom 14 dagar före eller planerar att få covid-19-vaccination eller influensavaccination (inaktiverad) inom 14 dagar efter administrering av IMP.
23. Donerat eller förlorat mer än 500 ml blod eller plasma inom 3 månader efter screening eller fått blodprodukter inom 8 veckor efter screening.
24. Gravida eller ammande kvinnor.