Evaluer IMG-007 i sunde deltagere

Inklusionskriterier:

1. Deltagere i alderen 18 til 50 år (inklusive)
2. Body mass index (BMI) større end eller lig med 18,0 kg/m2 og mindre end 32 kg/m2 og en minimum kropsvægt på 50 kg for mænd og 45 kg for kvinder ved både screening og baseline besøg.
3. Kunne deltage og overholde alle undersøgelsesprocedurer og begrænsninger og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med sygdom i centralnervesystemet, det kardiovaskulære system, nyre, lever, fordøjelsessystem, åndedrætssystem eller metabolisk/endokrine system
2. Anamnese med immunologisk abnormitet
3. Anamnese med alvorlig øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion over for OX40-antagonister eller andre monoklonale antistoffer
4. Anamnese med anafylaksi eller signifikante reaktioner på fødevarer, medicin eller andre allergener
5. Større operation ≤4 uger før baseline besøg.
6. Anamnese med malignitet eller kendt nuværende malignitet,
7. Deltageren har en aktiv infektion eller historie med infektioner
8. Positiv test for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller antistof mod hepatitis B kerneantigen (HBcAb) med positiv test for HBV DNA (>500 IE/ml) eller hepatitis C antistoffer (HCV) ved screening besøg.
9. Historien om astma
10. Har tegn på aktiv eller latent eller utilstrækkeligt behandlet infektion med Mycobacterium tuberculosis (TB)
11. Deltagere med positiv test for COVID-19 ved baseline-besøget.
12. Deltagere med klinisk signifikant unormale laboratorieværdier, som bestemt af investigator eller medicinsk kvalificeret udpeget, dvs.
13. Klinisk signifikante abnorme fund ved screening eller baselinebesøg
14. Systolisk blodtryk under 100 mmHg på ethvert tidspunkt før IMP-administration
15. Brug af enhver receptpligtig medicin
16. Brug af håndkøbsmedicin
17. Historie om eller aktuelt stofmisbrug anses for væsentligt
18. Brug af mere end 5 tobaks-/nikotinholdige produkter
19. Gennemsnitligt alkoholforbrug på mere end 14 enheder/uge for kvinder og 21 enheder/uge for mænd
20. Modtagelse af et forsøgslægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dag 1 dosering.
21. Levende (svækket) vaccination inden for 8 uger før screening eller planlægger at blive vaccineret med levende (svækket) vaccine under forsøget
22. COVID-19-vaccination eller influenzavaccination (inaktiveret) inden for 14 dage før eller planlægger at modtage COVID-19-vaccination eller influenzavaccination (inaktiveret) inden for 14 dage efter IMP-administration.
23. Doneret eller tabt mere end 500 ml blod eller plasma inden for 3 måneder efter screening eller modtaget blodprodukter inden for 8 uger efter screening.
24. Gravide eller ammende kvinder.