En studie for å evaluere Camrelizumab Plus Rivoceranib (Apatinib) versus Camrelizumab som adjuvant terapi hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) med høy risiko for tilbakefall etter kurativ reseksjon eller ablasjon

Inklusjonskriterier:

1. Personer med en histopatologisk diagnose HCC.
2. Personer som har gjennomgått en kurativ reseksjon eller ablasjon (kun radiofrekvensablasjon [RFA] eller mikrobølgeablasjon [MVA]).
3. Ingen tidligere systematisk behandling og lokoregional terapi for HCC før randomisering.
4. Fravær av større makrovaskulær invasjon.
5. Ingen ekstrahepatisk spredning.
6. Full restitusjon fra kurativ reseksjon eller ablasjon innen 4 uker før randomisering.
7. Høy risiko for residiv av HCC etter reseksjon eller ablasjon.
8. For pasienter som fikk postoperativ transarteriell kjemoembolisering: full restitusjon fra prosedyren innen 4 uker før randomisering.
9. Child-Pugh-klasse: klasse A.
10. ECOG-PS-poengsum: 0 eller 1.
11. Personer med HCV-RNA (+) må få antiviral behandling.
12. Tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent hepatocholangiokarsinom, sarcomatoid HCC, blandet cellekarsinom og fibrolamellært HCC; annen aktiv ondartet svulst unntatt HCC innen 5 år eller samtidig.
2. Bevis på gjenværende lesjon, tilbakefall og metastasering ved randomisering.
3. Moderat til alvorlig ascites med kliniske symptomer.
4. Historie med hepatisk encefalopati.
5. Anamnese med gastrointestinal blødning innen 6 måneder før start av studiebehandling eller tydelig tendens til gastrointestinal blødning.
6. Aktiv eller historie med autoimmun sykdom.
7. Interstitiell lungesykdom som er symptomatisk eller kan forstyrre påvisning og håndtering av mistenkt legemiddelrelatert lungetoksisitet.
8. Klinisk hjertesymptom eller kardiovaskulær sykdom som ikke er godt kontrollert.
9. Alvorlig infeksjon innen 4 uker før start av studiebehandling.
10. Personer med utilstrekkelig kontrollert hypertensjon eller historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
11. Trombose eller tromboembolisk hendelse innen 6 måneder før start av studiebehandling.
12. Kjent genetisk eller ervervet blødning eller trombotisk tendens.
13. Tidligere eller nåværende tilstedeværelse av metastaser til sentralnervesystemet.