Badanie oceniające stosowanie kamrelizumabu w skojarzeniu z rywokeranibem (apatynibem) w porównaniu z kamrelizumabem jako terapii uzupełniającej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z dużym ryzykiem nawrotu po resekcji leczniczej lub ablacji

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby z rozpoznaniem histopatologicznym HCC.
2. Pacjenci, którzy przeszli leczniczą resekcję lub ablację (tylko ablacja częstotliwością radiową [RFA] lub ablacja mikrofalowa [MVA]).
3. Brak wcześniejszego systematycznego leczenia i terapii lokoregionalnej HCC przed randomizacją.
4. Brak dużej inwazji makronaczyniowej.
5. Brak rozprzestrzeniania się pozawątrobowego.
6. Całkowite wyleczenie po resekcji leczniczej lub ablacji w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
7. Wysokie ryzyko nawrotu HCC po resekcji lub ablacji.
8. Dla pacjentów, którzy otrzymali pooperacyjną chemoembolizację przeztętniczą: całkowity powrót do zdrowia po zabiegu w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
9. Klasa Child-Pugh: klasa A.
10. Wynik ECOG-PS: 0 lub 1.
11. Pacjenci z HCV-RNA (+) muszą otrzymać terapię przeciwwirusową.
12. Odpowiednia funkcja narządów.

Kryteria wyłączenia:

1. Znany rak wątrobowo-cholangio, sarkomatoid HCC, rak mieszanokomórkowy i włóknisto-płytkowy HCC; inny aktywny nowotwór złośliwy z wyjątkiem HCC w ciągu 5 lat lub jednocześnie.
2. Dowody resztkowej zmiany, nawrotu i przerzutów podczas randomizacji.
3. Wodobrzusze o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z objawami klinicznymi.
4. Historia encefalopatii wątrobowej.
5. Krwotok z przewodu pokarmowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub wyraźna tendencja do krwawienia z przewodu pokarmowego.
6. Aktywna lub historia choroby autoimmunologicznej.
7. Śródmiąższowa choroba płuc, która jest objawowa lub może przeszkadzać w wykrywaniu i leczeniu podejrzewanej toksyczności płucnej związanej z lekiem.
8. Objawy kliniczne serca lub choroba sercowo-naczyniowa, która nie jest dobrze kontrolowana.
9. Ciężkie zakażenie w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
10. Osoby z niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub przełomem nadciśnieniowym w wywiadzie lub encefalopatią nadciśnieniową.
11. Zakrzepica lub zdarzenie zakrzepowo-zatorowe w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
12. Znany genetyczny lub nabyty krwotok lub skłonność do zakrzepów.
13. Wcześniejsza lub obecna obecność przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.