Eine Studie zur Bewertung von Camrelizumab plus Rivoceranib (Apatinib) im Vergleich zu Camrelizumab als adjuvante Therapie bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit hohem Rezidivrisiko nach kurativer Resektion oder Ablation

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit einer histopathologischen Diagnose von HCC.
2. Patienten, die sich einer kurativen Resektion oder Ablation unterzogen haben (nur Radiofrequenzablation [RFA] oder Mikrowellenablation [MVA]).
3. Keine vorherige systematische Behandlung und lokoregionäre Therapie des HCC vor der Randomisierung.
4. Fehlen einer größeren makrovaskulären Invasion.
5. Keine extrahepatische Ausbreitung.
6. Vollständige Erholung von der kurativen Resektion oder Ablation innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
7. Hohes Risiko für ein HCC-Rezidiv nach Resektion oder Ablation.
8. Für Patienten, die eine postoperative transarterielle Chemoembolisation erhalten haben: vollständige Erholung vom Eingriff innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
9. Child-Pugh-Klasse: Klasse A.
10. ECOG-PS-Score: 0 oder 1.
11. Patienten mit HCV-RNA (+) müssen eine antivirale Therapie erhalten.
12. Ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Bekanntes Hepatocholangiokarzinom, sarkomatoides HCC, gemischtzelliges Karzinom und fibrolamelläres HCC; anderer aktiver bösartiger Tumor außer HCC innerhalb von 5 Jahren oder gleichzeitig.
2. Nachweis von Restläsion, Rezidiv und Metastasierung bei Randomisierung.
3. Mittelschwerer bis schwerer Aszites mit klinischen Symptomen.
4. Geschichte der hepatischen Enzephalopathie.
5. Magen-Darm-Blutungen in der Anamnese innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung oder deutliche Tendenz zu Magen-Darm-Blutungen.
6. Aktive oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.
7. Interstitielle Lungenerkrankung, die symptomatisch ist oder die Erkennung und Behandlung einer vermuteten arzneimittelbedingten Lungentoxizität beeinträchtigen kann.
8. Herzklinisches Symptom oder Herz-Kreislauf-Erkrankung, die nicht gut kontrolliert wird.
9. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung.
10. Patienten mit unzureichend kontrolliertem Bluthochdruck oder einer Vorgeschichte mit hypertensiver Krise oder hypertensiver Enzephalopathie.
11. Thrombose oder thromboembolisches Ereignis innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung.
12. Bekannte genetische oder erworbene Blutungs- oder Thromboseneigung.
13. Früheres oder aktuelles Vorhandensein von Metastasen im Zentralnervensystem.