Een studie ter evaluatie van Camrelizumab plus Rivoceranib (Apatinib) versus Camrelizumab als adjuvante therapie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) met een hoog risico op recidief na curatieve resectie of ablatie

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een histopathologische diagnose van HCC.
2. Proefpersonen die een curatieve resectie of ablatie hebben ondergaan (alleen radiofrequente ablatie [RFA] of microgolfablatie [MVA]).
3. Geen eerdere systematische behandeling en locoregionale therapie voor HCC voorafgaand aan randomisatie.
4. Afwezigheid van grote macrovasculaire invasie.
5. Geen extrahepatische verspreiding.
6. Volledig herstel van curatieve resectie of ablatie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
7. Hoog risico op HCC-recidief na resectie of ablatie.
8. Voor patiënten die postoperatieve transarteriële chemo-embolisatie hebben ondergaan: volledig herstel van de procedure binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
9. Kind-Pugh-klasse: Graad A.
10. ECOG-PS-score: 0 of 1.
11. Proefpersonen met HCV-RNA (+) moeten antivirale therapie krijgen.
12. Voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekend hepatocholangiocarcinoom, sarcomatoïde HCC, gemengd celcarcinoom en fibrolamellaire HCC; andere actieve kwaadaardige tumor behalve HCC binnen 5 jaar of gelijktijdig.
2. Bewijs van resterende laesie, recidief en metastase bij randomisatie.
3. Matige tot ernstige ascites met klinische symptomen.
4. Geschiedenis van hepatische encefalopathie.
5. Geschiedenis van gastro-intestinale bloeding binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studiebehandeling of duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloeding.
6. Actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
7. Interstitiële longziekte die symptomatisch is of de detectie en behandeling van vermoedelijke geneesmiddelgerelateerde pulmonale toxiciteit kan verstoren.
8. Cardiaal klinisch symptoom of cardiovasculaire aandoening die niet goed onder controle is.
9. Ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
10. Proefpersonen met onvoldoende gecontroleerde hypertensie of een voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie.
11. Trombose of trombo-embolische gebeurtenis binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
12. Bekende genetische of verworven bloeding of trombotische neiging.
13. Eerdere of huidige aanwezigheid van metastase naar het centrale zenuwstelsel.